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Der Effekt des positiven endexspiratorischen Drucks auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei pädiatrischen Patienten, die sich in Rückenlage einer Kraniotomie unterziehen

20. Januar 2026 aktualisiert von: Eren Karahan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Der Effekt des positiven endexspiratorischen Drucks auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei pädiatrischen Patienten, die in Rückenlage einer Kraniotomie unterzogen werden

Diese Studie untersuchte die Wirkung des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) auf den Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD), einen Indikator für den intrakraniellen Druck, bei pädiatrischen Patienten, die in Rückenlage einer Kraniotomie unterzogen wurden. Die Ergebnisse zeigten, dass die Anwendung von PEEP keinen signifikanten Unterschied im ONSD bewirkte. Obwohl bei der Verwendung von PEEP ein signifikanter Abfall des systolischen und diastolischen Blutdrucks beobachtet wurde, blieben diese Werte im normalen Bereich und deuteten nicht auf nachteilige hämodynamische Auswirkungen hin. Die Ergebnisse legen nahe, dass die Verwendung eines PEEP-Niveaus von 4 cmH2O bei pädiatrischen Patienten mit intrakraniellen Massen sicher ist und während der perioperativen Phase angewendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • eyüpsultan
      • Istanbul, eyüpsultan, Türkei (türkiye), 34077
        • Dr Lutfi Kırdar City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten im Alter von 6 Monaten bis 18 Jahren
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status III
  • Geplant für elektive Kraniotomie in Rückenlage
  • Vorhandensein einer extra-axialen intrakraniellen Masse
  • Schriftliche Einwilligungserklärung von Eltern oder gesetzlichen Vormündern erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Offene Fontanellen
  • Orbitale Pathologie
  • Schwere Erhöhungen des intrakraniellen Drucks mit Übelkeit, Erbrechen, Sehstörungen oder Krampfanfällen verbunden
  • Radiologische oder klinische Anzeichen von Hirnherniation
  • Hydrozephalus
  • Zerebrale Infektion
  • Kongenitale Syndrome
  • Anamnese einer Operation des Sehnervs
  • Verwendung von inotroper Therapie
  • Hämodynamische Instabilität
  • Chirurgische Komplikationen während der Operation oder Eingriffe, die länger als 8 Stunden dauern
  • Postoperative Intubation mit Intensivstation-Nachsorge
  • Tumoren, die den Sehnerv infiltrieren
  • Unfähigkeit, schriftliche Einwilligungserklärung von Eltern oder gesetzlichen Vormündern zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Studiengruppe
PEEP 4 Gruppe
Arzneimittel: Allgemeinanästhesie
Die Vollnarkose wurde gemäß der klinischen Standardpraxis verabreicht, einschließlich intravenöser Einleitungsmittel und Inhalationsanästhetika, als Teil der routinemäßigen perioperativen Versorgung.
Arzneimittel: Anästhetika
Anästhetika, einschließlich Propofol, Fentanyl, Rocuronium und Sevofluran, wurden als Teil des standardmäßigen Anästhesiemanagements während des Eingriffs verwendet.
Gerät: mechanische Beatmung (MV)
Die mechanische Beatmung wurde während der Operation mit einem Standard-Anästhesiebeatmungsgerät im volumenkontrollierten Modus durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
PEEP-0-Gruppe
Arzneimittel: Allgemeinanästhesie
Die Vollnarkose wurde gemäß der klinischen Standardpraxis verabreicht, einschließlich intravenöser Einleitungsmittel und Inhalationsanästhetika, als Teil der routinemäßigen perioperativen Versorgung.
Arzneimittel: Anästhetika
Anästhetika, einschließlich Propofol, Fentanyl, Rocuronium und Sevofluran, wurden als Teil des standardmäßigen Anästhesiemanagements während des Eingriffs verwendet.
Gerät: mechanische Beatmung (MV)
Die mechanische Beatmung wurde während der Operation mit einem Standard-Anästhesiebeatmungsgerät im volumenkontrollierten Modus durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sehnervscheidendurchmesser
Zeitfenster: Vier Mal während der Operation mittels Ultraschall. T0: vor der Narkoseeinleitung; T1: unmittelbar nach der Eröffnung der Dura; T2: kurz vor dem Verschluss der Dura; T3: vor der Extubation
Vier Mal während der Operation mittels Ultraschall. T0: vor der Narkoseeinleitung; T1: unmittelbar nach der Eröffnung der Dura; T2: kurz vor dem Verschluss der Dura; T3: vor der Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herzfrequenz
Zeitfenster: Vier Mal während der Operation. T0: vor der Einleitung der Anästhesie; T1: unmittelbar nach der Eröffnung der Dura; T2: kurz vor dem Verschluss der Dura; T3: vor der Extubation
Vier Mal während der Operation. T0: vor der Einleitung der Anästhesie; T1: unmittelbar nach der Eröffnung der Dura; T2: kurz vor dem Verschluss der Dura; T3: vor der Extubation
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Vier Mal während des Eingriffs. T0: vor der Einleitung der Anästhesie; T1: unmittelbar nach der Eröffnung der Dura; T2: unmittelbar vor dem Verschluss der Dura; T3: vor der Extubation
Vier Mal während des Eingriffs. T0: vor der Einleitung der Anästhesie; T1: unmittelbar nach der Eröffnung der Dura; T2: unmittelbar vor dem Verschluss der Dura; T3: vor der Extubation
diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Vier Mal während des Eingriffs. T0: vor der Einleitung der Anästhesie; T1: unmittelbar nach der Öffnung der Dura; T2: kurz vor dem Verschluss der Dura; T3: vor der Extubation
Vier Mal während des Eingriffs. T0: vor der Einleitung der Anästhesie; T1: unmittelbar nach der Öffnung der Dura; T2: kurz vor dem Verschluss der Dura; T3: vor der Extubation
Periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Vier Mal während der Operation. T0: vor der Einleitung der Anästhesie; T1: unmittelbar nach dem Öffnen der Dura; T2: kurz vor dem Verschluss der Dura; T3: vor der Extubation
Vier Mal während der Operation. T0: vor der Einleitung der Anästhesie; T1: unmittelbar nach dem Öffnen der Dura; T2: kurz vor dem Verschluss der Dura; T3: vor der Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LutfiKırdarCityHospital

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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