俯卧位开颅手术患儿中呼气末正压对视神经鞘直径的影响
2026年1月20日 更新者：Eren Karahan、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
俯卧位下行开颅手术的儿科患者中呼气末正压对视神经鞘直径的影响
本研究评估了正压呼气末压力（PEEP）对仰卧位接受开颅手术的儿科患者视神经鞘直径（ONSD，颅内压指标）的影响。
研究结果表明，应用PEEP并未导致ONSD出现显著差异。
尽管使用PEEP观察到收缩压和舒张压显著下降，但这些数值仍保持在正常范围内，并未提示不良的血流动力学效应。
结果提示，在颅内占位病变的儿科患者中使用4 cmH2O的PEEP水平是安全的，可在围手术期应用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
eyüpsultan
-
Istanbul、eyüpsultan、土耳其（türkiye）、34077
- Dr Lütfi Kırdar City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄6个月至18岁的儿科患者
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况III级
- 计划进行仰卧位择期开颅手术
- 存在轴外颅内肿块
- 获得父母或法定监护人的书面知情同意
排除标准：
- 开放性囟门
- 眼眶病变
- 与恶心、呕吐、视力障碍或癫痫发作相关的颅内压严重升高
- 脑疝的放射学或临床体征
- 脑积水
- 脑部感染
- 先天性综合征
- 涉及视神经的手术史
- 使用正性肌力治疗
- 血流动力学不稳定
- 手术期间发生手术并发症或手术时间超过8小时
- 术后插管需要重症监护室随访
- 侵犯视神经的肿瘤
- 无法获得父母或法定监护人的书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：研究组
PEEP 4 组
|
作为常规围手术期护理的一部分，根据标准临床实践实施全身麻醉，包括静脉诱导药物和吸入麻醉剂。
麻醉药物，包括丙泊酚、芬太尼、罗库溴铵和七氟醚，在本操作中作为标准麻醉管理的一部分使用。
手术期间使用标准麻醉呼吸机以容量控制模式提供机械通气。
|
|
有源比较器：对照组
PEEP 0 组
|
作为常规围手术期护理的一部分，根据标准临床实践实施全身麻醉，包括静脉诱导药物和吸入麻醉剂。
麻醉药物，包括丙泊酚、芬太尼、罗库溴铵和七氟醚，在本操作中作为标准麻醉管理的一部分使用。
手术期间使用标准麻醉呼吸机以容量控制模式提供机械通气。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视神经鞘直径
大体时间：在手术过程中通过超声检查四次。T0：麻醉诱导前；T1：硬脑膜打开后立即；T2：硬脑膜关闭前；T3：拔管前
|
在手术过程中通过超声检查四次。T0：麻醉诱导前；T1：硬脑膜打开后立即；T2：硬脑膜关闭前；T3：拔管前
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心率
大体时间：手术过程中四次。T0：麻醉诱导前；T1：硬脑膜打开后立即；T2：硬脑膜关闭前；T3：拔管前
|
手术过程中四次。T0：麻醉诱导前；T1：硬脑膜打开后立即；T2：硬脑膜关闭前；T3：拔管前
|
|
收缩压
大体时间：术中四次。T0：麻醉诱导前；T1：硬脑膜打开后立即；T2：硬脑膜关闭前；T3：拔管前
|
术中四次。T0：麻醉诱导前；T1：硬脑膜打开后立即；T2：硬脑膜关闭前；T3：拔管前
|
|
舒张压
大体时间：手术期间四次。T0：麻醉诱导前；T1：硬脑膜打开后立即；T2：硬脑膜关闭前；T3：拔管前
|
手术期间四次。T0：麻醉诱导前；T1：硬脑膜打开后立即；T2：硬脑膜关闭前；T3：拔管前
|
|
外周血氧饱和度
大体时间：术中四次测量。T0：麻醉诱导前；T1：硬脑膜打开后立即；T2：硬脑膜关闭前；T3：拔管前
|
术中四次测量。T0：麻醉诱导前；T1：硬脑膜打开后立即；T2：硬脑膜关闭前；T3：拔管前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Khandelwal A, Kapoor I, Mahajan C, Prabhakar H. Effect of Positive End-Expiratory Pressure on Optic Nerve Sheath Diameter in Pediatric Patients with Traumatic Brain Injury. J Pediatr Neurosci. 2018 Apr-Jun;13(2):165-169. doi: 10.4103/jpn.JPN_112_17.
- Sezen O, Saracoglu KT, Simsek T, Cevik B, Aydogmus E. The effect of positive end-expiratory pressure on optic nerve diameter in patients undergoing craniotomy operation. Ann Clin Anal Med. 2021;12(02):199-203.
- Pulitano S, Mancino A, Pietrini D, Piastra M, De Rosa S, Tosi F, De Luca D, Conti G. Effects of positive end expiratory pressure (PEEP) on intracranial and cerebral perfusion pressure in pediatric neurosurgical patients. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jul;25(3):330-4. doi: 10.1097/ANA.0b013e31828bac4d.
- Padayachy L, Brekken R, Fieggen G, Selbekk T. Noninvasive Transorbital Assessment of the Optic Nerve Sheath in Children: Relationship Between Optic Nerve Sheath Diameter, Deformability Index, and Intracranial Pressure. Oper Neurosurg. 2019 Jun 1;16(6):726-733. doi: 10.1093/ons/opy231.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.