Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la pression positive télé-expiratoire sur le diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients pédiatriques subissant une craniotomie en position couchée

20 janvier 2026 mis à jour par: Eren Karahan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

L'Effet de la Pression Expiratoire Positive sur le Diamètre de la Gain du Nerf Optique Chez les Patients Pédiatriques Subissant une Craniotomie en Position Dorsale

Cette étude a évalué l'effet de la pression positive télé-expiratoire (PEEP) sur le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD), un indicateur de la pression intracrânienne, chez des patients pédiatriques subissant une craniotomie en position couchée. Les résultats ont indiqué que l'application de la PEEP n'a pas entraîné de différence significative dans l'ONSD. Bien qu'une diminution significative de la pression artérielle systolique et diastolique ait été observée avec l'utilisation de la PEEP, ces valeurs sont restées dans les limites normales et n'ont pas indiqué d'effets hémodynamiques indésirables. Les résultats suggèrent que l'utilisation d'un niveau de PEEP de 4 cmH2O chez les patients pédiatriques présentant des masses intracrâniennes est sûre et peut être appliquée pendant la période périopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • eyüpsultan
      • Istanbul, eyüpsultan, Turquie (Türkiye), 34077
        • Dr Lütfi Kırdar City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients pédiatriques âgés de 6 mois à 18 ans
  • Statut physique III selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Programmé pour une craniotomie élective en position couchée sur le dos
  • Présence d'une masse intracrânienne extra-axiale
  • Consentement éclairé écrit obtenu des parents ou tuteurs légaux

Critères d'exclusion :

  • Fontanelles ouvertes
  • Pathologie orbitaire
  • Augmentation sévère de la pression intracrânienne associée à des nausées, vomissements, troubles visuels ou convulsions
  • Signes radiologiques ou cliniques d'hernie cérébrale
  • Hydrocéphalie
  • Infection cérébrale
  • Syndromes congénitaux
  • Antécédents de chirurgie impliquant le nerf optique
  • Utilisation d'un traitement inotrope
  • Instabilité hémodynamique
  • Complications chirurgicales pendant l'opération ou procédures durant plus de 8 heures
  • Intubation postopératoire nécessitant un suivi en unité de soins intensifs
  • Tumeurs envahissant le nerf optique
  • Impossibilité d'obtenir un consentement éclairé écrit des parents ou tuteurs légaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'étude
Groupe PEEP 4
Médicament: Anesthésie Générale
L'anesthésie générale a été administrée conformément à la pratique clinique standard, comprenant des agents d'induction intraveineux et des anesthésiques par inhalation, dans le cadre des soins périopératoires de routine.
Médicament: Agents anesthésiques
Les agents anesthésiques, notamment le propofol, le fentanyl, le rocuronium et le sévoflurane, ont été utilisés dans le cadre de la prise en charge anesthésique standard pendant l'intervention.
Dispositif: ventilation mécanique (VM)
La ventilation mécanique était assurée par un ventilateur d'anesthésie standard en mode volume-contrôlé pendant l'intervention chirurgicale.
Comparateur actif: Groupe témoin
Groupe PEEP 0
Médicament: Anesthésie Générale
L'anesthésie générale a été administrée conformément à la pratique clinique standard, comprenant des agents d'induction intraveineux et des anesthésiques par inhalation, dans le cadre des soins périopératoires de routine.
Médicament: Agents anesthésiques
Les agents anesthésiques, notamment le propofol, le fentanyl, le rocuronium et le sévoflurane, ont été utilisés dans le cadre de la prise en charge anesthésique standard pendant l'intervention.
Dispositif: ventilation mécanique (VM)
La ventilation mécanique était assurée par un ventilateur d'anesthésie standard en mode volume-contrôlé pendant l'intervention chirurgicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: Quatre fois pendant l'opération en utilisant l'échographie. T0 : avant l'induction de l'anesthésie ; T1 : immédiatement après l'ouverture de la dure-mère ; T2 : juste avant la fermeture de la dure-mère ; T3 : avant l'extubation
Quatre fois pendant l'opération en utilisant l'échographie. T0 : avant l'induction de l'anesthésie ; T1 : immédiatement après l'ouverture de la dure-mère ; T2 : juste avant la fermeture de la dure-mère ; T3 : avant l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fréquence cardiaque
Délai: Quatre fois pendant l'opération. T0 : avant l'induction de l'anesthésie ; T1 : immédiatement après l'ouverture de la dure-mère ; T2 : juste avant la fermeture de la dure-mère ; T3 : avant l'extubation
Quatre fois pendant l'opération. T0 : avant l'induction de l'anesthésie ; T1 : immédiatement après l'ouverture de la dure-mère ; T2 : juste avant la fermeture de la dure-mère ; T3 : avant l'extubation
pression artérielle systolique
Délai: Quatre fois au cours de l'opération. T0 : avant l'induction de l'anesthésie ; T1 : immédiatement après l'ouverture de la dure-mère ; T2 : juste avant la fermeture de la dure-mère ; T3 : avant l'extubation
Quatre fois au cours de l'opération. T0 : avant l'induction de l'anesthésie ; T1 : immédiatement après l'ouverture de la dure-mère ; T2 : juste avant la fermeture de la dure-mère ; T3 : avant l'extubation
pression artérielle diastolique
Délai: Quatre fois pendant l'opération. T0 : avant l'induction de l'anesthésie ; T1 : immédiatement après l'ouverture de la dure-mère ; T2 : juste avant la fermeture de la dure-mère ; T3 : avant l'extubation
Quatre fois pendant l'opération. T0 : avant l'induction de l'anesthésie ; T1 : immédiatement après l'ouverture de la dure-mère ; T2 : juste avant la fermeture de la dure-mère ; T3 : avant l'extubation
Saturation périphérique en oxygène
Délai: Quatre fois pendant l'opération. T0 : avant l'induction de l'anesthésie ; T1 : immédiatement après l'ouverture de la dure-mère ; T2 : juste avant la fermeture de la dure-mère ; T3 : avant l'extubation
Quatre fois pendant l'opération. T0 : avant l'induction de l'anesthésie ; T1 : immédiatement après l'ouverture de la dure-mère ; T2 : juste avant la fermeture de la dure-mère ; T3 : avant l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LutfiKırdarCityHospital

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner