Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la presión positiva al final de la espiración en el diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes pediátricos sometidos a craneotomía en decúbito supino

20 de enero de 2026 actualizado por: Eren Karahan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

El Efecto de la Presión Positiva al Final de la Espiración sobre el Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico en Pacientes Pediátricos Sometidos a Craneotomía en Posición Supina

Este estudio evaluó el efecto de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) en el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD), un indicador de la presión intracraneal, en pacientes pediátricos sometidos a craneotomía en posición supina. Los hallazgos indicaron que la aplicación de PEEP no resultó en una diferencia significativa en el ONSD. Aunque se observó una disminución significativa en la presión arterial sistólica y diastólica con el uso de PEEP, estos valores se mantuvieron dentro de los rangos normales y no indicaron efectos hemodinámicos adversos. Los resultados sugieren que el uso de un nivel de PEEP de 4 cmH2O en pacientes pediátricos con masas intracraneales es seguro y puede aplicarse durante el período perioperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • eyüpsultan
      • Istanbul, eyüpsultan, Turquía (Türkiye), 34077
        • Dr Lütfi Kırdar City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos de 6 meses a 18 años
  • Estado físico III según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  • Programados para craneotomía electiva en posición supina
  • Presencia de una masa intracraneal extraaxial
  • Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres o tutores legales

Criterios de exclusión:

  • Fontanelas abiertas
  • Patología orbitaria
  • Aumentos graves de la presión intracraneal asociados con náuseas, vómitos, alteraciones visuales o convulsiones
  • Signos radiológicos o clínicos de herniación cerebral
  • Hidrocefalia
  • Infección cerebral
  • Síndromes congénitos
  • Antecedentes de cirugía que involucre el nervio óptico
  • Uso de terapia inotrópica
  • Inestabilidad hemodinámica
  • Complicaciones quirúrgicas durante la operación o procedimientos que duren más de 8 horas
  • Intubación postoperatoria que requiera seguimiento en la unidad de cuidados intensivos
  • Tumores que invaden el nervio óptico
  • Imposibilidad de obtener el consentimiento informado por escrito de los padres o tutores legales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Estudio
Grupo PEEP 4
Droga: Anestesia General
La anestesia general se administró de acuerdo con la práctica clínica estándar, incluidos agentes de inducción intravenosos y anestésicos inhalatorios, como parte de la atención perioperatoria rutinaria.
Droga: Agentes Anestésicos
Se utilizaron agentes anestésicos, incluyendo propofol, fentanilo, rocuronio y sevoflurano, como parte del manejo anestésico estándar durante el procedimiento.
Dispositivo: ventilación mecánica (VM)
Se proporcionó ventilación mecánica utilizando un ventilador de anestesia estándar en modo controlado por volumen durante la cirugía.
Comparador activo: Grupo de Control
Grupo PEEP 0
Droga: Anestesia General
La anestesia general se administró de acuerdo con la práctica clínica estándar, incluidos agentes de inducción intravenosos y anestésicos inhalatorios, como parte de la atención perioperatoria rutinaria.
Droga: Agentes Anestésicos
Se utilizaron agentes anestésicos, incluyendo propofol, fentanilo, rocuronio y sevoflurano, como parte del manejo anestésico estándar durante el procedimiento.
Dispositivo: ventilación mecánica (VM)
Se proporcionó ventilación mecánica utilizando un ventilador de anestesia estándar en modo controlado por volumen durante la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: Cuatro veces durante la operación mediante ecografía. T0: antes de la inducción de la anestesia; T1: inmediatamente después de abrir la duramadre; T2: justo antes de cerrar la duramadre; T3: antes de la extubación
Cuatro veces durante la operación mediante ecografía. T0: antes de la inducción de la anestesia; T1: inmediatamente después de abrir la duramadre; T2: justo antes de cerrar la duramadre; T3: antes de la extubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Cuatro veces durante la operación. T0: antes de la inducción de la anestesia; T1: inmediatamente después de abrir la duramadre; T2: justo antes de cerrar la duramadre; T3: antes de la extubación
Cuatro veces durante la operación. T0: antes de la inducción de la anestesia; T1: inmediatamente después de abrir la duramadre; T2: justo antes de cerrar la duramadre; T3: antes de la extubación
presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Cuatro veces durante la operación. T0: antes de la inducción de la anestesia; T1: inmediatamente después de abrir la duramadre; T2: justo antes de cerrar la duramadre; T3: antes de la extubación
Cuatro veces durante la operación. T0: antes de la inducción de la anestesia; T1: inmediatamente después de abrir la duramadre; T2: justo antes de cerrar la duramadre; T3: antes de la extubación
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Cuatro veces durante la operación. T0: antes de la inducción de la anestesia; T1: inmediatamente después de abrir la duramadre; T2: justo antes de cerrar la duramadre; T3: antes de la extubación
Cuatro veces durante la operación. T0: antes de la inducción de la anestesia; T1: inmediatamente después de abrir la duramadre; T2: justo antes de cerrar la duramadre; T3: antes de la extubación
Saturación periférica de oxígeno
Periodo de tiempo: Cuatro veces durante la operación. T0: antes de la inducción de la anestesia; T1: inmediatamente después de abrir la duramadre; T2: justo antes de cerrar la duramadre; T3: antes de la extubación
Cuatro veces durante la operación. T0: antes de la inducción de la anestesia; T1: inmediatamente después de abrir la duramadre; T2: justo antes de cerrar la duramadre; T3: antes de la extubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LutfiKırdarCityHospital

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir