이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

양호한 최종 호기 압력이 앙와위 자세에서 두개골 절개술을 받는 소아 환자의 시신경초 직경에 미치는 영향

2026년 1월 20일 업데이트: Eren Karahan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

복와위 자세에서 두개골 절개술을 받는 소아 환자에서 양성 말단 호기 압력이 시신경초 직경에 미치는 영향

이 연구는 수평 자세에서 두개골 절개술을 받는 소아 환자에서 양성 말단 호기 압력(PEEP)이 두개내 압력의 지표인 시신경초 직경(ONSD)에 미치는 영향을 평가했습니다. 연구 결과는 PEEP의 적용이 ONSD에서 유의미한 차이를 초래하지 않음을 나타냈습니다. PEEP 사용 시 수축기 및 이완기 혈압의 유의미한 감소가 관찰되었지만, 이러한 값은 정상 범위 내에 머물렀으며 불리한 혈역학적 효과를 나타내지 않았습니다. 결과는 두개내 종양을 가진 소아 환자에서 4 cmH2O 수준의 PEEP 사용이 안전하며 수술 주기 동안 적용될 수 있음을 시사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • eyüpsultan
      • Istanbul, eyüpsultan, 터키 (Türkiye), 34077
        • Dr Lutfi Kırdar City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 6개월에서 18세 사이의 소아 환자
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 III
  • 양와위 자세에서의 선택적 두개골 절개술 예정
  • 두개강 외 종괴 존재
  • 부모 또는 법정 대리인으로부터 서면 동의 획득

제외 기준:

  • 열린 천문
  • 안와 병리
  • 구토, 시력 장애 또는 발작과 관련된 심한 두개내압 상승
  • 뇌탈출증의 방사선학적 또는 임상적 징후
  • 뇌수종
  • 뇌 감염
  • 선천성 증후군
  • 시신경 관련 수술 이력
  • 강심제 치료 사용
  • 혈역학적 불안정성
  • 수술 중 외과적 합병증 또는 8시간 이상 지속되는 시술
  • 중환자실 추적 관찰이 필요한 술 후 기관 삽관
  • 시신경을 침범하는 종양
  • 부모 또는 법정 대리인으로부터 서면 동의를 얻을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 연구 그룹
PEEP 4 그룹
의약품: 전신 마취
일반 마취는 정맥 내 유도제 및 흡입 마취제를 포함한 표준 임상 관행에 따라 시행되었으며, 이는 일상적인 수술 주기 관리의 일부로 이루어졌습니다.
의약품: 마취제
프로포폴, 펜타닐, 로쿠로늄 및 세보플루레인을 포함한 마취제가 시술 중 표준 마취 관리의 일부로 사용되었습니다.
장치: 기계적 환기 (MV)
수술 중 표준 마취용 인공호흡기를 사용하여 용량 제어 모드로 기계적 환기가 제공되었습니다.
활성 비교기: 대조군
PEEP 0 그룹
의약품: 전신 마취
일반 마취는 정맥 내 유도제 및 흡입 마취제를 포함한 표준 임상 관행에 따라 시행되었으며, 이는 일상적인 수술 주기 관리의 일부로 이루어졌습니다.
의약품: 마취제
프로포폴, 펜타닐, 로쿠로늄 및 세보플루레인을 포함한 마취제가 시술 중 표준 마취 관리의 일부로 사용되었습니다.
장치: 기계적 환기 (MV)
수술 중 표준 마취용 인공호흡기를 사용하여 용량 제어 모드로 기계적 환기가 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시신경초 직경
기간: 수술 중 네 차례 초음파를 사용하여 측정. T0: 마취 유도 전; T1: 경막 개봉 직후; T2: 경막 봉합 직전; T3: 발관 전
수술 중 네 차례 초음파를 사용하여 측정. T0: 마취 유도 전; T1: 경막 개봉 직후; T2: 경막 봉합 직전; T3: 발관 전

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심박수
기간: 수술 중 네 번. T0: 마취 유도 전; T1: 경막이 열린 직후; T2: 경막을 닫기 직전; T3: 발관 전
수술 중 네 번. T0: 마취 유도 전; T1: 경막이 열린 직후; T2: 경막을 닫기 직전; T3: 발관 전
수축기 혈압
기간: 수술 중 네 번. T0: 마취 유도 전; T1: 경막을 연 직후; T2: 경막을 닫기 직전; T3: 발관 전
수술 중 네 번. T0: 마취 유도 전; T1: 경막을 연 직후; T2: 경막을 닫기 직전; T3: 발관 전
이완기 혈압
기간: 수술 중 네 번. T0: 마취 유도 전; T1: 경막을 연 직후; T2: 경막을 닫기 직전; T3: 발관 전
수술 중 네 번. T0: 마취 유도 전; T1: 경막을 연 직후; T2: 경막을 닫기 직전; T3: 발관 전
말초 산소 포화도
기간: 수술 중 네 번. T0: 마취 유도 전; T1: 경막 개봉 직후; T2: 경막 폐쇄 직전; T3: 발관 전
수술 중 네 번. T0: 마취 유도 전; T1: 경막 개봉 직후; T2: 경막 폐쇄 직전; T3: 발관 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LutfiKırdarCityHospital

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전신 마취에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uruguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다