Positiivisen Päätösexpiratorisen Paineen Vaikutus Optisen Hermon Tuppeen Halkaisijaan Lasten Potilailla, Joiden Kallonsisäistä Leikkausta Suoritetaan Selällään
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Eren Karahan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Positiivisen Päähengityksenpaineen Vaikutus Silmähermon Tupen Halkaisijaan Lapotipotilailla, Jotka Sijaitsevat Selällään Kraniotomian Aikana
Tässä tutkimuksessa arvioitiin positiivisen loppuhepoilmanpaineen (PEEP) vaikutusta optisen hermon tupen halkaisijaan (ONSD), joka on aivopaineen ilmaisin, lasten potilailla, jotka olivat leikkauksessa selällään makaavassa asennossa. Tulokset osoittivat, että PEEP:n käyttö ei aiheuttanut merkitsevää eroa ONSD:ssä. Vaikka PEEP:n käytössä havaittiin merkitsevä alenema systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa, nämä arvot pysyivät normaalialueella eivätkä osoittaneet haitallisia hemodynaamisia vaikutuksia. Tulokset viittaavat siihen, että 4 cmH2O:n PEEP-tason käyttö lapsilla, joilla on aivokasvaimia, on turvallista ja sitä voidaan soveltaa leikkauksen ympärillä olevana aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
eyüpsultan
-
Istanbul, eyüpsultan, Turkki (Türkiye), 34077
- Dr Lütfi Kırdar City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 6 kuukauden - 18-vuotiaat lapipotilaat
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila III
- Aikataulutettu sähköiseen kraniotomiaan selällään
- Kallon sisällä olevan aivokudoksen ulkopuolisen massan läsnäolo
- Vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta saatu kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet fontanellit
- Silmäkuopan patologia
- Vakavat aivopaineen nousut, joihin liittyy pahoinvointia, oksentelua, näköhäiriöitä tai kouristuksia
- Radiologiset tai kliiniset aivojen hernioitumisen merkit
- Hydrokefalia (vesipää)
- Aivotulehdus
- Syntymäoireyhtymät
- Aikaisempi optisen hermon leikkaushoito
- Inotrooppien käyttö
- Hemodynaaminen epävakaus
- Leikkauskomplikaatiot toimenpiteen aikana tai yli 8 tunnin kestävät toimenpiteet
- Jälkileikkausintubaatio, joka vaatii teho-osaston seurantaa
- Optisen hermon tunkeutuvat kasvaimet
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen saamisen mahdottomuus vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tutkimusryhmä
PEEP 4 -ryhmä
|
Yleisanestesia annettiin standardin kliinisen käytännön mukaisesti, mukaan lukien intravenoosiset induktiolääkkeet ja inhalaatioanestetikumit osana rutiininomaista perioperatiivista hoitoa.
Anestesiakasvaimia, kuten propofolia, fentanyylia, rokuroniumia ja sevofluraania, käytettiin osana standardianestesiahoidon hallintaa toimenpiteen aikana.
Mekaaninen hengitys toteutettiin käyttämällä standardianestesiahengityskonetta tilavuussäädetyssä tilassa leikkauksen aikana.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
PEEP 0 -ryhmä
|
Yleisanestesia annettiin standardin kliinisen käytännön mukaisesti, mukaan lukien intravenoosiset induktiolääkkeet ja inhalaatioanestetikumit osana rutiininomaista perioperatiivista hoitoa.
Anestesiakasvaimia, kuten propofolia, fentanyylia, rokuroniumia ja sevofluraania, käytettiin osana standardianestesiahoidon hallintaa toimenpiteen aikana.
Mekaaninen hengitys toteutettiin käyttämällä standardianestesiahengityskonetta tilavuussäädetyssä tilassa leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
optisen hermon tupen halkaisija
Aikaikkuna: Neljä kertaa leikkauksen aikana ultratutkimuksen avulla. T0: ennen anestesian aloittamista; T1: välittömästi dura-avauksen jälkeen; T2: juuri ennen dura-sulkemista; T3: ennen ekstubaatiota
|
Neljä kertaa leikkauksen aikana ultratutkimuksen avulla. T0: ennen anestesian aloittamista; T1: välittömästi dura-avauksen jälkeen; T2: juuri ennen dura-sulkemista; T3: ennen ekstubaatiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Neljä kertaa leikkauksen aikana. T0: ennen anestesian aloitusta; T1: välittömästi aukon avaamisen jälkeen; T2: juuri ennen aukon sulkemista; T3: ennen ekstubaatiota
|
Neljä kertaa leikkauksen aikana. T0: ennen anestesian aloitusta; T1: välittömästi aukon avaamisen jälkeen; T2: juuri ennen aukon sulkemista; T3: ennen ekstubaatiota
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Neljä kertaa leikkauksen aikana. T0: ennen anestesian antamista; T1: välittömästi dura-avauksen jälkeen; T2: juuri ennen dura-sulkemista; T3: ennen ekstubaatiota
|
Neljä kertaa leikkauksen aikana. T0: ennen anestesian antamista; T1: välittömästi dura-avauksen jälkeen; T2: juuri ennen dura-sulkemista; T3: ennen ekstubaatiota
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Neljä kertaa leikkauksen aikana. T0: ennen anestesian aiheuttamista; T1: välittömästi dura-avauksen jälkeen; T2: juuri ennen dura-sulkemista; T3: ennen ekstubaatiota
|
Neljä kertaa leikkauksen aikana. T0: ennen anestesian aiheuttamista; T1: välittömästi dura-avauksen jälkeen; T2: juuri ennen dura-sulkemista; T3: ennen ekstubaatiota
|
|
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Neljä kertaa leikkauksen aikana. T0: ennen anestesian antamista; T1: välittömästi dura-avauksen jälkeen; T2: juuri ennen dura-sulkeamista; T3: ennen ekstubaatiota
|
Neljä kertaa leikkauksen aikana. T0: ennen anestesian antamista; T1: välittömästi dura-avauksen jälkeen; T2: juuri ennen dura-sulkeamista; T3: ennen ekstubaatiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khandelwal A, Kapoor I, Mahajan C, Prabhakar H. Effect of Positive End-Expiratory Pressure on Optic Nerve Sheath Diameter in Pediatric Patients with Traumatic Brain Injury. J Pediatr Neurosci. 2018 Apr-Jun;13(2):165-169. doi: 10.4103/jpn.JPN_112_17.
- Sezen O, Saracoglu KT, Simsek T, Cevik B, Aydogmus E. The effect of positive end-expiratory pressure on optic nerve diameter in patients undergoing craniotomy operation. Ann Clin Anal Med. 2021;12(02):199-203.
- Pulitano S, Mancino A, Pietrini D, Piastra M, De Rosa S, Tosi F, De Luca D, Conti G. Effects of positive end expiratory pressure (PEEP) on intracranial and cerebral perfusion pressure in pediatric neurosurgical patients. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jul;25(3):330-4. doi: 10.1097/ANA.0b013e31828bac4d.
- Padayachy L, Brekken R, Fieggen G, Selbekk T. Noninvasive Transorbital Assessment of the Optic Nerve Sheath in Children: Relationship Between Optic Nerve Sheath Diameter, Deformability Index, and Intracranial Pressure. Oper Neurosurg. 2019 Jun 1;16(6):726-733. doi: 10.1093/ons/opy231.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Terapeuttinen käyttö
- Anestesia ja kipulääke
- Hengitysteiden hallinta
- Elvytys
- Hätäkäsittely
- Hengitysterapia
- Keskushermoston edustajat
- Anestesia
- Anestesia-aineet
- Keinotekoinen
- Anestesia, yleinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- LutfiKırdarCityHospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .