O Efeito da Pressão Positiva no Final da Expiração no Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico em Pacientes Pediátricos Submetidos a Craniotomia em Decúbito Dorsal
20 de janeiro de 2026 atualizado por: Eren Karahan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
O Efeito da Pressão Positiva Expiratória Final no Diâmetro da Bainha do Nervo Ótico em Pacientes Pediátricos Submetidos a Craniotomia em Posição Supina
Este estudo avaliou o efeito da pressão positiva expiratória final (PEEP) no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD), um indicador da pressão intracraniana, em pacientes pediátricos submetidos a craniotomia na posição supina.
Os resultados indicaram que a aplicação de PEEP não resultou numa diferença significativa no ONSD.
Embora tenha sido observada uma diminuição significativa na pressão arterial sistólica e diastólica com o uso de PEEP, estes valores mantiveram-se dentro dos limites normais e não indicaram efeitos hemodinâmicos adversos.
Os resultados sugerem que o uso de um nível de PEEP de 4 cmH2O em pacientes pediátricos com massas intracranianas é seguro e pode ser aplicado durante o período perioperatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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eyüpsultan
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Istanbul, eyüpsultan, Turquia (Türkiye), 34077
- Dr Lütfi Kırdar City Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes pediátricos com idades entre 6 meses e 18 anos
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) III
- Agendados para craniotomia eletiva na posição supina
- Presença de uma massa intracraniana extra-axial
- Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou responsáveis legais
Critérios de Exclusão:
- Fontanelas abertas
- Patologia orbital
- Aumentos graves da pressão intracraniana associados a náuseas, vómitos, distúrbios visuais ou convulsões
- Sinais radiológicos ou clínicos de herniação cerebral
- Hidrocefalia
- Infeção cerebral
- Síndromes congénitas
- Histórico de cirurgia envolvendo o nervo ótico
- Uso de terapia inotrópica
- Instabilidade hemodinâmica
- Complicações cirúrgicas durante a operação ou procedimentos com duração superior a 8 horas
- Intubação pós-operatória exigindo acompanhamento na unidade de cuidados intensivos
- Tumores que invadem o nervo ótico
- Impossibilidade de obter consentimento informado por escrito dos pais ou responsáveis legais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Estudo
Grupo PEEP 4
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A anestesia geral foi administrada de acordo com a prática clínica padrão, incluindo agentes de indução intravenosos e anestésicos inalatórios, como parte dos cuidados perioperatórios de rotina.
Os agentes anestésicos, incluindo propofol, fentanil, rocurónio e sevoflurano, foram utilizados como parte da gestão anestésica padrão durante o procedimento.
A ventilação mecânica foi fornecida através de um ventilador de anestesia padrão em modo controlado por volume durante a cirurgia.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Grupo PEEP 0
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A anestesia geral foi administrada de acordo com a prática clínica padrão, incluindo agentes de indução intravenosos e anestésicos inalatórios, como parte dos cuidados perioperatórios de rotina.
Os agentes anestésicos, incluindo propofol, fentanil, rocurónio e sevoflurano, foram utilizados como parte da gestão anestésica padrão durante o procedimento.
A ventilação mecânica foi fornecida através de um ventilador de anestesia padrão em modo controlado por volume durante a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: Quatro vezes durante a operação utilizando ultrassonografia. T0: antes da indução da anestesia; T1: imediatamente após a abertura da dura-máter; T2: imediatamente antes do fecho da dura-máter; T3: antes da extubação
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Quatro vezes durante a operação utilizando ultrassonografia. T0: antes da indução da anestesia; T1: imediatamente após a abertura da dura-máter; T2: imediatamente antes do fecho da dura-máter; T3: antes da extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Frequência Cardíaca
Prazo: Quatro vezes durante a operação. T0: antes da indução da anestesia; T1: imediatamente após a abertura da dura-máter; T2: imediatamente antes do fecho da dura-máter; T3: antes da extubação
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Quatro vezes durante a operação. T0: antes da indução da anestesia; T1: imediatamente após a abertura da dura-máter; T2: imediatamente antes do fecho da dura-máter; T3: antes da extubação
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pressão arterial sistólica
Prazo: Quatro vezes durante a operação. T0: antes da indução da anestesia; T1: imediatamente após a abertura da dura-máter; T2: imediatamente antes do encerramento da dura-máter; T3: antes da extubação
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Quatro vezes durante a operação. T0: antes da indução da anestesia; T1: imediatamente após a abertura da dura-máter; T2: imediatamente antes do encerramento da dura-máter; T3: antes da extubação
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pressão arterial diastólica
Prazo: Quatro vezes durante a operação. T0: antes da indução da anestesia; T1: imediatamente após a abertura da dura-máter; T2: imediatamente antes do encerramento da dura-máter; T3: antes da extubação
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Quatro vezes durante a operação. T0: antes da indução da anestesia; T1: imediatamente após a abertura da dura-máter; T2: imediatamente antes do encerramento da dura-máter; T3: antes da extubação
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Saturação periférica de oxigénio
Prazo: Quatro vezes durante a operação. T0: antes da indução da anestesia; T1: imediatamente após a abertura da dura-máter; T2: imediatamente antes do encerramento da dura-máter; T3: antes da extubação
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Quatro vezes durante a operação. T0: antes da indução da anestesia; T1: imediatamente após a abertura da dura-máter; T2: imediatamente antes do encerramento da dura-máter; T3: antes da extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Khandelwal A, Kapoor I, Mahajan C, Prabhakar H. Effect of Positive End-Expiratory Pressure on Optic Nerve Sheath Diameter in Pediatric Patients with Traumatic Brain Injury. J Pediatr Neurosci. 2018 Apr-Jun;13(2):165-169. doi: 10.4103/jpn.JPN_112_17.
- Sezen O, Saracoglu KT, Simsek T, Cevik B, Aydogmus E. The effect of positive end-expiratory pressure on optic nerve diameter in patients undergoing craniotomy operation. Ann Clin Anal Med. 2021;12(02):199-203.
- Pulitano S, Mancino A, Pietrini D, Piastra M, De Rosa S, Tosi F, De Luca D, Conti G. Effects of positive end expiratory pressure (PEEP) on intracranial and cerebral perfusion pressure in pediatric neurosurgical patients. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jul;25(3):330-4. doi: 10.1097/ANA.0b013e31828bac4d.
- Padayachy L, Brekken R, Fieggen G, Selbekk T. Noninvasive Transorbital Assessment of the Optic Nerve Sheath in Children: Relationship Between Optic Nerve Sheath Diameter, Deformability Index, and Intracranial Pressure. Oper Neurosurg. 2019 Jun 1;16(6):726-733. doi: 10.1093/ons/opy231.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Terapêutica
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Usos terapêuticos
- Anestesia e analgesia
- Gerenciamento das vias aéreas
- Ressuscitação
- Tratamento de emergência
- Terapia respiratória
- Agentes do sistema nervoso central
- Anestesia
- Anestésicos
- Respiração, artificial
- Anestesia, general
Outros números de identificação do estudo
- LutfiKırdarCityHospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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