Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Effect Van Positieve Eind-Expiratoire Druk op de Diameter van de Oogzenuwschede Bij Pediatrische Patiënten die een Craniotomie Ondergan in Rugligging

20 januari 2026 bijgewerkt door: Eren Karahan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Het Effect Van Positieve Eind-Expiratoire Druk Op De Diameter Van De Oogzenuwschede Bij Pediatrische Patiënten Die Een Craniotomie Ondergaan In Rugligging

Deze studie evalueerde het effect van positieve eind-expiratoire druk (PEEP) op de diameter van de oogzenuwschede (ONSD), een indicator van intracraniële druk, bij pediatrische patiënten die een craniotomie ondergingen in rugligging. De bevindingen toonden aan dat de toepassing van PEEP niet resulteerde in een significant verschil in ONSD. Hoewel een significante daling van de systolische en diastolische bloeddruk werd waargenomen bij het gebruik van PEEP, bleven deze waarden binnen normale grenzen en duidden niet op nadelige hemodynamische effecten. De resultaten suggereren dat het gebruik van een PEEP-niveau van 4 cmH2O bij pediatrische patiënten met intracraniële massa's veilig is en kan worden toegepast tijdens de perioperatieve periode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • eyüpsultan
      • Istanbul, eyüpsultan, Turkije (Türkiye), 34077
        • Dr Lütfi Kırdar City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten van 6 maanden tot 18 jaar
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status III
  • Gepland voor electieve craniotomie in rugligging
  • Aanwezigheid van een extra-axiaal intracraniaal gezwel
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van ouders of wettelijke voogden

Exclusiecriteria:

  • Open fontanellen
  • Orbitale pathologie
  • Ernstige verhogingen van intracraniële druk geassocieerd met misselijkheid, braken, visuele stoornissen of epileptische aanvallen
  • Radiologische of klinische tekenen van hersenherniatie
  • Hydrocefalus
  • Cerebrale infectie
  • Aangeboren syndromen
  • Geschiedenis van chirurgie waarbij de oogzenuw betrokken is
  • Gebruik van inotrope therapie
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Chirurgische complicaties tijdens de operatie of procedures die langer dan 8 uur duren
  • Postoperatieve intubatie vereist opvolging op intensieve zorg
  • Tumoren die de oogzenuw binnendringen
  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verkrijgen van ouders of wettelijke voogden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Studiegroep
PEEP 4 groep
Geneesmiddel: Algehele anesthesie
Algemene anesthesie werd toegediend volgens de standaard klinische praktijk, inclusief intraveneuze inductiemiddelen en inhalatie-anesthetica, als onderdeel van de routinematige perioperatieve zorg.
Geneesmiddel: Anesthetica
Anesthetic agents, including propofol, fentanyl, rocuronium, and sevoflurane, were used as part of standard anesthetic management during the procedure.
Apparaat: mechanische beademing (MV)
Mechanische beademing werd tijdens de operatie verstrekt met behulp van een standaard anesthesiebeademingsapparaat in volumegestuurde modus.
Actieve vergelijker: Controlegroep
PEEP 0 Groep
Geneesmiddel: Algehele anesthesie
Algemene anesthesie werd toegediend volgens de standaard klinische praktijk, inclusief intraveneuze inductiemiddelen en inhalatie-anesthetica, als onderdeel van de routinematige perioperatieve zorg.
Geneesmiddel: Anesthetica
Anesthetic agents, including propofol, fentanyl, rocuronium, and sevoflurane, were used as part of standard anesthetic management during the procedure.
Apparaat: mechanische beademing (MV)
Mechanische beademing werd tijdens de operatie verstrekt met behulp van een standaard anesthesiebeademingsapparaat in volumegestuurde modus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
diameter van de optische zenuwschede
Tijdsspanne: Vier keer tijdens de operatie met behulp van echografie. T0: vóór inductie van anesthesie; T1: onmiddellijk nadat de dura werd geopend; T2: vlak voordat de dura werd gesloten; T3: vóór extubatie
Vier keer tijdens de operatie met behulp van echografie. T0: vóór inductie van anesthesie; T1: onmiddellijk nadat de dura werd geopend; T2: vlak voordat de dura werd gesloten; T3: vóór extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Vier keer tijdens de operatie. T0: vóór inductie van anesthesie; T1: onmiddellijk nadat de dura geopend was; T2: net voordat de dura gesloten werd; T3: vóór extubatie
Vier keer tijdens de operatie. T0: vóór inductie van anesthesie; T1: onmiddellijk nadat de dura geopend was; T2: net voordat de dura gesloten werd; T3: vóór extubatie
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Vier keer tijdens de operatie. T0: vóór inductie van anesthesie; T1: onmiddellijk na opening van de dura; T2: vlak voor sluiting van de dura; T3: vóór extubatie
Vier keer tijdens de operatie. T0: vóór inductie van anesthesie; T1: onmiddellijk na opening van de dura; T2: vlak voor sluiting van de dura; T3: vóór extubatie
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Vier keer tijdens de operatie. T0: vóór inductie van anesthesie; T1: direct na het openen van de dura; T2: vlak voor het sluiten van de dura; T3: vóór extubatie
Vier keer tijdens de operatie. T0: vóór inductie van anesthesie; T1: direct na het openen van de dura; T2: vlak voor het sluiten van de dura; T3: vóór extubatie
Perifere zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: Vier keer tijdens de operatie. T0: vóór inductie van anesthesie; T1: onmiddellijk nadat de dura geopend was; T2: vlak voordat de dura gesloten werd; T3: vóór extubatie
Vier keer tijdens de operatie. T0: vóór inductie van anesthesie; T1: onmiddellijk nadat de dura geopend was; T2: vlak voordat de dura gesloten werd; T3: vóór extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LutfiKırdarCityHospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren