Effekten av positivt slutexpiratoriskt tryck på optikusnervens höljediameter hos pediatriska patienter som genomgår kraniotomi i ryggläge
20 januari 2026 uppdaterad av: Eren Karahan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Effekten av positivt slut-expiratoriskt tryck på optikusnervens skidans diameter hos pediatriska patienter som genomgår kraniotomi i ryggläge
Denna studie utvärderade effekten av positivt slut-exspiratoriskt tryck (PEEP) på optikusnervsskidans diameter (ONSD), en indikator på intrakraniellt tryck, hos pediatriska patienter som genomgick kraniotomi i ryggläge.
Resultaten indikerade att tillämpningen av PEEP inte resulterade i någon signifikant skillnad i ONSD.
Även om en signifikant minskning av systoliskt och diastoliskt blodtryck observerades vid användning av PEEP, förblev dessa värden inom normala intervall och indikerade inte negativa hemodynamiska effekter.
Resultaten tyder på att användningen av en PEEP-nivå på 4 cmH2O hos pediatriska patienter med intrakraniella massor är säker och kan tillämpas under perioperativ period.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
eyüpsultan
-
Istanbul, eyüpsultan, Turkiet (Türkiye), 34077
- Dr Lütfi Kırdar City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter i åldern 6 månader till 18 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiskt status III
- Planerad för elektiv kraniotomi i supin position
- Närvaro av en extraaxial intrakraniell massa
- Skriftligt informerat samtycke erhållet från föräldrar eller lagliga förmyndare
Exklusionskriterier:
- Öppna fontaneller
- Orbital patologi
- Svara ökningar av intrakranielt tryck associerat med illamående, kräkningar, synstörningar eller epileptiska anfall
- Radiologiska eller kliniska tecken på hjärnherniation
- Hydrocefalus
- Cerebral infektion
- Medfödda syndrom
- Anamnes på operation som involverar synnerven
- Användning av inotrop terapi
- Hemodynamisk instabilitet
- Kirurgiska komplikationer under operationen eller procedurer som varar längre än 8 timmar
- Postoperativ intubation som kräver intensivvårdsuppföljning
- Tumörer som invaderar synnerven
- Oförmåga att erhålla skriftligt informerat samtycke från föräldrar eller lagliga förmyndare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegrupp
PEEP 4-gruppen
|
Generell anestesi administrerades enligt standardiserad klinisk praxis, inklusive intravenösa induktionsmedel och inhalationsanestetika, som en del av rutinmässig perioperativ vård.
Anestetikum, inklusive propofol, fentanyl, rocuronium och sevofluran, användes som en del av standardanestesihantering under ingreppet.
Mekanisk ventilation tillhandahölls med en standard anestesiventilator i volymstyrt läge under operationen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
PEEP 0-gruppen
|
Generell anestesi administrerades enligt standardiserad klinisk praxis, inklusive intravenösa induktionsmedel och inhalationsanestetika, som en del av rutinmässig perioperativ vård.
Anestetikum, inklusive propofol, fentanyl, rocuronium och sevofluran, användes som en del av standardanestesihantering under ingreppet.
Mekanisk ventilation tillhandahölls med en standard anestesiventilator i volymstyrt läge under operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
optikusnervehinnans diameter
Tidsram: Fyra gånger under operationen genom användning av ultraljudsundersökning. T0: före induktion av anestesi; T1: omedelbart efter att dura var öppnad; T2: precis innan dura stängdes; T3: före extubation
|
Fyra gånger under operationen genom användning av ultraljudsundersökning. T0: före induktion av anestesi; T1: omedelbart efter att dura var öppnad; T2: precis innan dura stängdes; T3: före extubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Fyra gånger under operationen. T0: före induktion av anestesi; T1: omedelbart efter att dura öppnats; T2: precis innan dura stängdes; T3: före extubation
|
Fyra gånger under operationen. T0: före induktion av anestesi; T1: omedelbart efter att dura öppnats; T2: precis innan dura stängdes; T3: före extubation
|
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: Fyra gånger under operationen. T0: före induktion av anestesi; T1: omedelbart efter att dura öppnats; T2: precis innan dura stängdes; T3: före extubation
|
Fyra gånger under operationen. T0: före induktion av anestesi; T1: omedelbart efter att dura öppnats; T2: precis innan dura stängdes; T3: före extubation
|
|
diastoliskt blodtryck
Tidsram: Fyra gånger under operationen. T0: före induktion av anestesi; T1: omedelbart efter att dura öppnats; T2: precis innan dura stängdes; T3: före extubation
|
Fyra gånger under operationen. T0: före induktion av anestesi; T1: omedelbart efter att dura öppnats; T2: precis innan dura stängdes; T3: före extubation
|
|
Perifer syremättnad
Tidsram: Fyra gånger under operationen. T0: före induktion av anestesi; T1: omedelbart efter att dura öppnats; T2: strax före dura stängdes; T3: före extubation
|
Fyra gånger under operationen. T0: före induktion av anestesi; T1: omedelbart efter att dura öppnats; T2: strax före dura stängdes; T3: före extubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Khandelwal A, Kapoor I, Mahajan C, Prabhakar H. Effect of Positive End-Expiratory Pressure on Optic Nerve Sheath Diameter in Pediatric Patients with Traumatic Brain Injury. J Pediatr Neurosci. 2018 Apr-Jun;13(2):165-169. doi: 10.4103/jpn.JPN_112_17.
- Sezen O, Saracoglu KT, Simsek T, Cevik B, Aydogmus E. The effect of positive end-expiratory pressure on optic nerve diameter in patients undergoing craniotomy operation. Ann Clin Anal Med. 2021;12(02):199-203.
- Pulitano S, Mancino A, Pietrini D, Piastra M, De Rosa S, Tosi F, De Luca D, Conti G. Effects of positive end expiratory pressure (PEEP) on intracranial and cerebral perfusion pressure in pediatric neurosurgical patients. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jul;25(3):330-4. doi: 10.1097/ANA.0b013e31828bac4d.
- Padayachy L, Brekken R, Fieggen G, Selbekk T. Noninvasive Transorbital Assessment of the Optic Nerve Sheath in Children: Relationship Between Optic Nerve Sheath Diameter, Deformability Index, and Intracranial Pressure. Oper Neurosurg. 2019 Jun 1;16(6):726-733. doi: 10.1093/ons/opy231.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2026
Första postat (Faktisk)
27 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Terapeutik
- Farmakologiska åtgärder
- Kemiska åtgärder och användningar
- Terapeutisk användning
- Anestesi och analgesi
- Luftvägshantering
- Återupplivning
- Akutsjukvård
- Andningsterapi
- Central Nervous System Agents
- Anestesi
- Bedövningsmedel
- Andning, konstgjord
- Anestesi, allmän
Andra studie-ID-nummer
- LutfiKırdarCityHospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .