A pozitív vég-expirációs nyomás hatása a látóideghüvely átmérőjére gyermekkori koponyaműtétet alávetett, háton fekvő betegeknél
2026. január 20. frissítette: Eren Karahan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
A pozitív végkilégzési nyomás hatása az optikus ideghüvely átmérőjére gyermekkorú betegekben, akik koponyametszésen esnek át fekvefekvő helyzetben
Ez a vizsgálat értékelte a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) hatását a látóideghüvely átmérőjére (ONSD), amely az intrakraniális nyomás mutatója, a koponyaműtéten áteső gyermekbetegeknél a háton fekvő helyzetben.
Az eredmények azt mutatták, hogy a PEEP alkalmazása nem eredményezett szignifikáns különbséget az ONSD-ben.
Bár a PEEP használatával szignifikáns csökkenést figyeltek meg a szisztolés és diasztolés vérnyomásban, ezek az értékek a normális tartományon belül maradtak, és nem utaltak káros hemodinamikai hatásokra.
Az eredmények azt sugallják, hogy a 4 cmH2O szintű PEEP alkalmazása intrakraniális masszákkal rendelkező gyermekbetegeknél biztonságos, és alkalmazható a perioperatív időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
eyüpsultan
-
Istanbul, eyüpsultan, Törökország (Türkiye), 34077
- Dr Lütfi Kırdar City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 6 hónapos és 18 éves közötti gyermekbetegek
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot III
- Elektív koponyametszésre ülő helyzetben tervezett
- Extraaxiális intracraniális tömeg jelenléte
- Szülőktől vagy törvényes képviselőktől szerzett írásos tájékoztatott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Nyitott fontanellák
- Szemgödrökkel kapcsolatos betegségek
- Intracraniális nyomás súlyos emelkedése hányással, látászavarral vagy görcsrohamokkal társulva
- Agymászás radiológiai vagy klinikai jelei
- Hidrokefália
- Agyműködési fertőzés
- Veleszületett szindrómák
- Az optikus ideggel kapcsolatos műtét előzménye
- Inotrop terápia alkalmazása
- Hemodinámiás instabilitás
- Műtéti szövődmények a műtét során vagy 8 óránál hosszabb eljárások
- Intenzív osztályos utókezelést igénylő posztoperatív intubáció
- Az optikus ideget megtámadó daganatok
- Szülőktől vagy törvényes képviselőktől írásos tájékoztatott beleegyezés megszerzésének lehetetlensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tanulmányi Csoport
PEEP 4 csoport
|
Az általános anesztéziát a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően alkalmazták, beleértve intravénás indukciós szerek és inhalációs érzéstelenítőket, mint a rutin perioperatív ellátás részeként.
Az anesztéziai szerek, beleértve a propofolt, a fentanilt, a rocuroniumot és a szevofluránt, a beavatkozás során a szokásos anesztéziai kezelés részeként kerültek alkalmazásra.
A műtét során a mechanikus lélegeztetést egy szabványos aneszteziológiai lélegeztetőgép biztosította térfogatvezérelt módban.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
PEEP 0 csoport
|
Az általános anesztéziát a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően alkalmazták, beleértve intravénás indukciós szerek és inhalációs érzéstelenítőket, mint a rutin perioperatív ellátás részeként.
Az anesztéziai szerek, beleértve a propofolt, a fentanilt, a rocuroniumot és a szevofluránt, a beavatkozás során a szokásos anesztéziai kezelés részeként kerültek alkalmazásra.
A műtét során a mechanikus lélegeztetést egy szabványos aneszteziológiai lélegeztetőgép biztosította térfogatvezérelt módban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
opticus ideghüvely átmérő
Időkeret: Négyszer a műtét során ultrahangvizsgálat segítségével. T0: az anesztézia indukciója előtt; T1: közvetlenül a dura megnyitása után; T2: közvetlenül a dura zárása előtt; T3: az extubáció előtt
|
Négyszer a műtét során ultrahangvizsgálat segítségével. T0: az anesztézia indukciója előtt; T1: közvetlenül a dura megnyitása után; T2: közvetlenül a dura zárása előtt; T3: az extubáció előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pulzusszám
Időkeret: Négyszer a műtét alatt. T0: az anesztézia indukciója előtt; T1: közvetlenül a dura megnyitása után; T2: közvetlenül a dura bezárása előtt; T3: az extubáció előtt
|
Négyszer a műtét alatt. T0: az anesztézia indukciója előtt; T1: közvetlenül a dura megnyitása után; T2: közvetlenül a dura bezárása előtt; T3: az extubáció előtt
|
|
szisztolés vérnyomás
Időkeret: Négy alkalommal a műtét során. T0: az anesztézia indukciója előtt; T1: közvetlenül a dura megnyitása után; T2: közvetlenül a dura zárása előtt; T3: az extubálás előtt
|
Négy alkalommal a műtét során. T0: az anesztézia indukciója előtt; T1: közvetlenül a dura megnyitása után; T2: közvetlenül a dura zárása előtt; T3: az extubálás előtt
|
|
diasztolés vérnyomás
Időkeret: Négyszer a műtét során. T0: az anesztézia indukciója előtt; T1: közvetlenül a dura megnyitása után; T2: közvetlenül a dura bezárása előtt; T3: az extubáció előtt
|
Négyszer a műtét során. T0: az anesztézia indukciója előtt; T1: közvetlenül a dura megnyitása után; T2: közvetlenül a dura bezárása előtt; T3: az extubáció előtt
|
|
Perifériás oxigén telítettség
Időkeret: Négy alkalommal a műtét alatt. T0: az anesztézia indukciója előtt; T1: közvetlenül a dura megnyitása után; T2: közvetlenül a dura zárása előtt; T3: az extubáció előtt
|
Négy alkalommal a műtét alatt. T0: az anesztézia indukciója előtt; T1: közvetlenül a dura megnyitása után; T2: közvetlenül a dura zárása előtt; T3: az extubáció előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Khandelwal A, Kapoor I, Mahajan C, Prabhakar H. Effect of Positive End-Expiratory Pressure on Optic Nerve Sheath Diameter in Pediatric Patients with Traumatic Brain Injury. J Pediatr Neurosci. 2018 Apr-Jun;13(2):165-169. doi: 10.4103/jpn.JPN_112_17.
- Sezen O, Saracoglu KT, Simsek T, Cevik B, Aydogmus E. The effect of positive end-expiratory pressure on optic nerve diameter in patients undergoing craniotomy operation. Ann Clin Anal Med. 2021;12(02):199-203.
- Pulitano S, Mancino A, Pietrini D, Piastra M, De Rosa S, Tosi F, De Luca D, Conti G. Effects of positive end expiratory pressure (PEEP) on intracranial and cerebral perfusion pressure in pediatric neurosurgical patients. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jul;25(3):330-4. doi: 10.1097/ANA.0b013e31828bac4d.
- Padayachy L, Brekken R, Fieggen G, Selbekk T. Noninvasive Transorbital Assessment of the Optic Nerve Sheath in Children: Relationship Between Optic Nerve Sheath Diameter, Deformability Index, and Intracranial Pressure. Oper Neurosurg. 2019 Jun 1;16(6):726-733. doi: 10.1093/ons/opy231.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Terápiás kezelés
- Farmakológiai intézkedések
- Kémiai tevékenységek és felhasználások
- Terápiás felhasználások
- Érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás
- Légúti menedzsment
- Újraélesztés
- Vészhelyzeti kezelés
- Légzésterápia
- Központi idegrendszeri ügynökök
- Érzéstelenítés
- Anesztetikumok
- Légzés, mesterséges
- Érzéstelenítés, általános
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LutfiKırdarCityHospital
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .