Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pozitivního tlaku na konci výdechu na průměr obalu zrakového nervu u dětských pacientů podstupujících kraniotomii v poloze na zádech

20. ledna 2026 aktualizováno: Eren Karahan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Vliv pozitivního koncově expiračního tlaku na průměr obalu optického nervu u dětských pacientů podstupujících kraniotomii v poloze na zádech

Tato studie vyhodnocovala účinek pozitivního endexspiračního tlaku (PEEP) na průměr obalu zrakového nervu (ONSD), což je ukazatel nitrolebního tlaku, u dětských pacientů podstupujících kraniotomii v poloze na zádech. Zjištění ukázala, že aplikace PEEP nevedla k významnému rozdílu v ONSD. Přestože bylo při použití PEEP pozorováno významné snížení systolického a diastolického krevního tlaku, tyto hodnoty zůstaly v normálních mezích a nenaznačovaly nepříznivé hemodynamické účinky. Výsledky naznačují, že použití úrovně PEEP 4 cmH2O u dětských pacientů s nitrolebními hmotami je bezpečné a může být aplikováno během perioperativního období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • eyüpsultan
      • Istanbul, eyüpsultan, Turecko (Türkiye), 34077
        • Dr Lutfi Kırdar City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti ve věku od 6 měsíců do 18 let
  • Fyzický stav III podle Americké společnosti anesteziologů (ASA)
  • Naplánovaní na elektivní kraniotomii v poloze na zádech
  • Přítomnost extraaxiálního intrakraniálního ložiska
  • Písemný informovaný souhlas získaný od rodičů nebo zákonných zástupců

Kritéria pro vyloučení:

  • Otevřené fontanely
  • Orbitální patologie
  • Závažné zvýšení intrakraniálního tlaku spojené s nevolností, zvracením, zrakovými poruchami nebo záchvaty
  • Radiologické nebo klinické známky herniace mozku
  • Hydrocefalus
  • Mozková infekce
  • Vrozené syndromy
  • Anamnéza operace týkající se zrakového nervu
  • Použití inotropní terapie
  • Hemodynamická nestabilita
  • Chirurgické komplikace během operace nebo zákroky trvající déle než 8 hodin
  • Pooperační intubace vyžadující sledování na jednotce intenzivní péče
  • Nádory invadující do zrakového nervu
  • Nemožnost získat písemný informovaný souhlas od rodičů nebo zákonných zástupců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Studijní skupina
Skupina PEEP 4
Lék: Celková anestezie
Celková anestezie byla podávána podle standardní klinické praxe, včetně intravenózních indukčních látek a inhalačních anestetik, jako součást rutinní perioperativní péče.
Lék: Anestetika
Anestetika, včetně propofolu, fentanylu, rocuronia a sevofluranu, byla použita jako součást standardní anesteziologické péče během výkonu.
Přístroj: mechanická ventilace (MV)
Mechanická ventilace byla během operace zajištěna pomocí standardního anesteziologického ventilátoru v režimu řízeného objemu.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Skupina PEEP 0
Lék: Celková anestezie
Celková anestezie byla podávána podle standardní klinické praxe, včetně intravenózních indukčních látek a inhalačních anestetik, jako součást rutinní perioperativní péče.
Lék: Anestetika
Anestetika, včetně propofolu, fentanylu, rocuronia a sevofluranu, byla použita jako součást standardní anesteziologické péče během výkonu.
Přístroj: mechanická ventilace (MV)
Mechanická ventilace byla během operace zajištěna pomocí standardního anesteziologického ventilátoru v režimu řízeného objemu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
průměr obalu zrakového nervu
Časové okno: Čtyřikrát během operace pomocí ultrasonografie. T0: před indukcí anestezie; T1: bezprostředně po otevření dura mater; T2: těsně před uzavřením dura mater; T3: před extubací
Čtyřikrát během operace pomocí ultrasonografie. T0: před indukcí anestezie; T1: bezprostředně po otevření dura mater; T2: těsně před uzavřením dura mater; T3: před extubací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční frekvence
Časové okno: Čtyřikrát v průběhu operace. T0: před indukcí anestezie; T1: bezprostředně po otevření tvrdé pleny; T2: bezprostředně před uzavřením tvrdé pleny; T3: před extubací
Čtyřikrát v průběhu operace. T0: před indukcí anestezie; T1: bezprostředně po otevření tvrdé pleny; T2: bezprostředně před uzavřením tvrdé pleny; T3: před extubací
systolický krevní tlak
Časové okno: Čtyřikrát během operace. T0: před indukcí anestezie; T1: bezprostředně po otevření tvrdé pleny; T2: těsně před uzavřením tvrdé pleny; T3: před extubací
Čtyřikrát během operace. T0: před indukcí anestezie; T1: bezprostředně po otevření tvrdé pleny; T2: těsně před uzavřením tvrdé pleny; T3: před extubací
diastolický krevní tlak
Časové okno: Čtyřikrát během operace. T0: před indukcí anestezie; T1: ihned po otevření dura mater; T2: těsně před uzavřením dura mater; T3: před extubací
Čtyřikrát během operace. T0: před indukcí anestezie; T1: ihned po otevření dura mater; T2: těsně před uzavřením dura mater; T3: před extubací
Periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Čtyřikrát během operace. T0: před indukcí anestezie; T1: bezprostředně po otevření dura mater; T2: těsně před uzavřením dura mater; T3: před extubací
Čtyřikrát během operace. T0: před indukcí anestezie; T1: bezprostředně po otevření dura mater; T2: těsně před uzavřením dura mater; T3: před extubací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LutfiKırdarCityHospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit