Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положительного давления в конце выдоха на диаметр оболочки зрительного нерва у детей, переносящих краниотомию в положении лежа на спине

20 января 2026 г. обновлено: Eren Karahan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Влияние положительного давления в конце выдоха на диаметр оболочки зрительного нерва у педиатрических пациентов, подвергающихся краниотомии в положении лежа на спине

В данном исследовании оценивалось влияние положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) на диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН), показатель внутричерепного давления, у педиатрических пациентов, перенёсших краниотомию в положении лёжа на спине. Результаты показали, что применение ПДКВ не привело к значительному изменению ДОЗН. Хотя при использовании ПДКВ наблюдалось значительное снижение систолического и диастолического артериального давления, эти значения оставались в пределах нормы и не указывали на неблагоприятные гемодинамические эффекты. Результаты позволяют предположить, что применение уровня ПДКВ 4 см вод. ст. у педиатрических пациентов с внутричерепными объёмными образованиями является безопасным и может использоваться в периоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция (Туркие)
- eyüpsultan
  - Istanbul, eyüpsultan, Турция (Туркие), 34077
    - Dr Lütfi Kırdar City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Дети в возрасте от 6 месяцев до 18 лет
Физический статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) III
Планируемая плановая краниотомия в положении лежа на спине
Наличие экстрааксиального внутричерепного образования
Получено письменное информированное согласие от родителей или законных представителей

Критерии исключения:

Открытые роднички
Патология орбиты
Выраженное повышение внутричерепного давления, сопровождающееся тошнотой, рвотой, нарушениями зрения или судорогами
Рентгенологические или клинические признаки вклинения мозга
Гидроцефалия
Церебральная инфекция
Врожденные синдромы
История операций на зрительном нерве
Применение инотропной терапии
Гемодинамическая нестабильность
Хирургические осложнения во время операции или процедуры продолжительностью более 8 часов
Послеоперационная интубация, требующая наблюдения в отделении интенсивной терапии
Опухоли, инвазирующие зрительный нерв
Невозможность получения письменного информированного согласия от родителей или законных представителей

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Другой
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Одинокий

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа исследования Группа ПДКВ 4	Лекарство: Общая анестезия Общая анестезия проводилась в соответствии со стандартной клинической практикой, включая внутривенные препараты для индукции и ингаляционные анестетики, в рамках рутинного периоперационного ухода. Лекарство: Анестетики Анестетики, включая пропофол, фентанил, рокуроний и севофлуран, использовались в рамках стандартного анестезиологического обеспечения во время процедуры. Устройство: искусственная вентиляция лёгких (ИВЛ) Во время операции механическая вентиляция осуществлялась с использованием стандартного наркозного аппарата в режиме объёмного контроля.
Активный компаратор: Контрольная группа Группа PEEP 0	Лекарство: Общая анестезия Общая анестезия проводилась в соответствии со стандартной клинической практикой, включая внутривенные препараты для индукции и ингаляционные анестетики, в рамках рутинного периоперационного ухода. Лекарство: Анестетики Анестетики, включая пропофол, фентанил, рокуроний и севофлуран, использовались в рамках стандартного анестезиологического обеспечения во время процедуры. Устройство: искусственная вентиляция лёгких (ИВЛ) Во время операции механическая вентиляция осуществлялась с использованием стандартного наркозного аппарата в режиме объёмного контроля.

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Активный компаратор: Группа исследования

Группа ПДКВ 4

Лекарство: Общая анестезия

Общая анестезия проводилась в соответствии со стандартной клинической практикой, включая внутривенные препараты для индукции и ингаляционные анестетики, в рамках рутинного периоперационного ухода.

Лекарство: Анестетики

Анестетики, включая пропофол, фентанил, рокуроний и севофлуран, использовались в рамках стандартного анестезиологического обеспечения во время процедуры.

Устройство: искусственная вентиляция лёгких (ИВЛ)

Во время операции механическая вентиляция осуществлялась с использованием стандартного наркозного аппарата в режиме объёмного контроля.

Активный компаратор: Контрольная группа

Группа PEEP 0

Лекарство: Общая анестезия

Лекарство: Анестетики

Устройство: искусственная вентиляция лёгких (ИВЛ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
диаметр оболочки зрительного нерва Временное ограничение: Четыре раза во время операции с использованием ультразвукового исследования. T0: до индукции анестезии; T1: сразу после вскрытия твердой мозговой оболочки; T2: непосредственно перед закрытием твердой мозговой оболочки; T3: перед экстубацией	Четыре раза во время операции с использованием ультразвукового исследования. T0: до индукции анестезии; T1: сразу после вскрытия твердой мозговой оболочки; T2: непосредственно перед закрытием твердой мозговой оболочки; T3: перед экстубацией

Мера результата

Временное ограничение

диаметр оболочки зрительного нерва

Временное ограничение: Четыре раза во время операции с использованием ультразвукового исследования. T0: до индукции анестезии; T1: сразу после вскрытия твердой мозговой оболочки; T2: непосредственно перед закрытием твердой мозговой оболочки; T3: перед экстубацией

Четыре раза во время операции с использованием ультразвукового исследования. T0: до индукции анестезии; T1: сразу после вскрытия твердой мозговой оболочки; T2: непосредственно перед закрытием твердой мозговой оболочки; T3: перед экстубацией

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Частота сердечных сокращений Временное ограничение: Четыре раза в ходе операции. T0: до индукции анестезии; T1: сразу после вскрытия твердой мозговой оболочки; T2: непосредственно перед закрытием твердой мозговой оболочки; T3: перед экстубацией	Четыре раза в ходе операции. T0: до индукции анестезии; T1: сразу после вскрытия твердой мозговой оболочки; T2: непосредственно перед закрытием твердой мозговой оболочки; T3: перед экстубацией
систолическое артериальное давление Временное ограничение: Четыре раза во время операции. T0: до индукции анестезии; T1: сразу после вскрытия твердой мозговой оболочки; T2: непосредственно перед закрытием твердой мозговой оболочки; T3: перед экстубацией	Четыре раза во время операции. T0: до индукции анестезии; T1: сразу после вскрытия твердой мозговой оболочки; T2: непосредственно перед закрытием твердой мозговой оболочки; T3: перед экстубацией
диастолическое артериальное давление Временное ограничение: Четыре раза во время операции. T0: перед индукцией анестезии; T1: сразу после вскрытия твердой мозговой оболочки; T2: непосредственно перед закрытием твердой мозговой оболочки; T3: перед экстубацией	Четыре раза во время операции. T0: перед индукцией анестезии; T1: сразу после вскрытия твердой мозговой оболочки; T2: непосредственно перед закрытием твердой мозговой оболочки; T3: перед экстубацией
Периферическая сатурация кислорода Временное ограничение: Четыре раза в ходе операции. T0: до индукции анестезии; T1: сразу после вскрытия твердой мозговой оболочки; T2: непосредственно перед закрытием твердой мозговой оболочки; T3: перед экстубацией	Четыре раза в ходе операции. T0: до индукции анестезии; T1: сразу после вскрытия твердой мозговой оболочки; T2: непосредственно перед закрытием твердой мозговой оболочки; T3: перед экстубацией

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Khandelwal A, Kapoor I, Mahajan C, Prabhakar H. Effect of Positive End-Expiratory Pressure on Optic Nerve Sheath Diameter in Pediatric Patients with Traumatic Brain Injury. J Pediatr Neurosci. 2018 Apr-Jun;13(2):165-169. doi: 10.4103/jpn.JPN_112_17.
Sezen O, Saracoglu KT, Simsek T, Cevik B, Aydogmus E. The effect of positive end-expiratory pressure on optic nerve diameter in patients undergoing craniotomy operation. Ann Clin Anal Med. 2021;12(02):199-203.
Pulitano S, Mancino A, Pietrini D, Piastra M, De Rosa S, Tosi F, De Luca D, Conti G. Effects of positive end expiratory pressure (PEEP) on intracranial and cerebral perfusion pressure in pediatric neurosurgical patients. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jul;25(3):330-4. doi: 10.1097/ANA.0b013e31828bac4d.
Padayachy L, Brekken R, Fieggen G, Selbekk T. Noninvasive Transorbital Assessment of the Optic Nerve Sheath in Children: Relationship Between Optic Nerve Sheath Diameter, Deformability Index, and Intracranial Pressure. Oper Neurosurg. 2019 Jun 1;16(6):726-733. doi: 10.1093/ons/opy231.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

LutfiKırdarCityHospital

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .