Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Dodatniego Ciśnienia Końcowowydechowego na Średnicę Pochewki Nerwu Wzrokowego u Dzieci Poddawanych Kraniotomii w Pozycji Leżącej na Plecach

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Eren Karahan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Wpływ Dodatniego Ciśnienia Końcowowydechowego na Średnicę Pochewki Nerwu Wzrokowego u Pacjentów Pediatrycznych Poddawanych Kraniotomii w Pozycji Na Wznak

W niniejszym badaniu oceniano wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) na średnicę pochewki nerwu wzrokowego (ONSD), wskaźnika ciśnienia wewnątrzczaszkowego, u pacjentów pediatrycznych poddawanych kraniotomii w pozycji leżącej na plecach. Wyniki wskazały, że zastosowanie PEEP nie spowodowało istotnej różnicy w ONSD. Chociaż zaobserwowano istotny spadek skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi przy zastosowaniu PEEP, wartości te pozostały w normie i nie wskazywały na niekorzystne efekty hemodynamiczne. Wyniki sugerują, że zastosowanie poziomu PEEP wynoszącego 4 cmH2O u pacjentów pediatrycznych z masami wewnątrzczaszkowymi jest bezpieczne i może być stosowane w okresie okołooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • eyüpsultan
      • Istanbul, eyüpsultan, Turcja (Türkiye), 34077
        • Dr Lutfi Kırdar City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci pediatryczni w wieku od 6 miesięcy do 18 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) status fizyczny III
  • Planowana elektywna kraniotomia w pozycji leżącej na plecach
  • Obecność pozaczaszkowej masy wewnątrzczaszkowej
  • Uzyskanie pisemnej świadomej zgody od rodziców lub opiekunów prawnych

Kryteria wyłączenia:

  • Otwarte ciemiączka
  • Patologia oczodołu
  • Ciężkie zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego związane z nudnościami, wymiotami, zaburzeniami wzroku lub napadami
  • Radiologiczne lub kliniczne objawy przepukliny mózgu
  • Wodogłowie
  • Zakażenie mózgu
  • Zespoły wrodzone
  • Wywiad operacji obejmującej nerw wzrokowy
  • Stosowanie terapii inotropowej
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Powikłania chirurgiczne podczas operacji lub procedury trwające dłużej niż 8 godzin
  • Pooperacyjna intubacja wymagająca dalszej opieki na oddziale intensywnej terapii
  • Guzy naciekające nerw wzrokowy
  • Niemożność uzyskania pisemnej świadomej zgody od rodziców lub opiekunów prawnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Badawcza
Grupa PEEP 4
Lek: Znieczulenie ogólne
Znieczulenie ogólne zostało podane zgodnie ze standardową praktyką kliniczną, w tym dożylne środki indukcyjne i anestetyki wziewne, jako część rutynowej opieki okołooperacyjnej.
Lek: Środki znieczulające
Środki znieczulające, w tym propofol, fentanyl, rocuronium i sewofluran, zostały zastosowane jako część standardowego postępowania znieczuleniowego podczas zabiegu.
Urządzenie: wentylacja mechaniczna (MV)
Wentylację mechaniczną zapewniono za pomocą standardowego respiratora anestezjologicznego w trybie kontroli objętościowej podczas operacji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa PEEP 0
Lek: Znieczulenie ogólne
Znieczulenie ogólne zostało podane zgodnie ze standardową praktyką kliniczną, w tym dożylne środki indukcyjne i anestetyki wziewne, jako część rutynowej opieki okołooperacyjnej.
Lek: Środki znieczulające
Środki znieczulające, w tym propofol, fentanyl, rocuronium i sewofluran, zostały zastosowane jako część standardowego postępowania znieczuleniowego podczas zabiegu.
Urządzenie: wentylacja mechaniczna (MV)
Wentylację mechaniczną zapewniono za pomocą standardowego respiratora anestezjologicznego w trybie kontroli objętościowej podczas operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
średnica pochewki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Cztery razy podczas operacji przy użyciu ultrasonografii. T0: przed indukcją znieczulenia; T1: bezpośrednio po otwarciu opony twardej; T2: tuż przed zamknięciem opony twardej; T3: przed ekstubacją
Cztery razy podczas operacji przy użyciu ultrasonografii. T0: przed indukcją znieczulenia; T1: bezpośrednio po otwarciu opony twardej; T2: tuż przed zamknięciem opony twardej; T3: przed ekstubacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Cztery razy w trakcie operacji. T0: przed indukcją znieczulenia; T1: bezpośrednio po otwarciu opony twardej; T2: tuż przed zamknięciem opony twardej; T3: przed ekstubacją
Cztery razy w trakcie operacji. T0: przed indukcją znieczulenia; T1: bezpośrednio po otwarciu opony twardej; T2: tuż przed zamknięciem opony twardej; T3: przed ekstubacją
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Cztery razy podczas operacji. T0: przed indukcją znieczulenia; T1: bezpośrednio po otwarciu opony twardej; T2: tuż przed zamknięciem opony twardej; T3: przed ekstubacją
Cztery razy podczas operacji. T0: przed indukcją znieczulenia; T1: bezpośrednio po otwarciu opony twardej; T2: tuż przed zamknięciem opony twardej; T3: przed ekstubacją
ciśnienie rozkurczowe
Ramy czasowe: Cztery razy podczas operacji. T0: przed indukcją znieczulenia; T1: bezpośrednio po otwarciu opony twardej; T2: tuż przed zamknięciem opony twardej; T3: przed ekstubacją
Cztery razy podczas operacji. T0: przed indukcją znieczulenia; T1: bezpośrednio po otwarciu opony twardej; T2: tuż przed zamknięciem opony twardej; T3: przed ekstubacją
Wysycenie tlenem krwi obwodowej
Ramy czasowe: Cztery razy podczas operacji. T0: przed indukcją znieczulenia; T1: bezpośrednio po otwarciu opony twardej; T2: tuż przed zamknięciem opony twardej; T3: przed ekstubacją
Cztery razy podczas operacji. T0: przed indukcją znieczulenia; T1: bezpośrednio po otwarciu opony twardej; T2: tuż przed zamknięciem opony twardej; T3: przed ekstubacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LutfiKırdarCityHospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie ogólne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj