Effekten av positivt endoekspiratorisk trykk på optisk nerveskjediameter hos pediatriske pasienter som gjennomgår kraniotomi i ryggleie
20. januar 2026 oppdatert av: Eren Karahan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Effekten av positivt endoekspiratorisk trykk på optisk nerveslidediameter hos pediatriske pasienter som gjennomgår kraniotomi i ryggleie
Denne studien evaluerte effekten av positivt endet-ekspiratorisk trykk (PEEP) på optisk nerveslidediameter (ONSD), en indikator på intrakranielt trykk, hos pediatriske pasienter som gjennomgikk kraniotomi i ryggleie.
Funnene indikerte at bruken av PEEP ikke resulterte i en signifikant forskjell i ONSD.
Selv om en signifikant nedgang i systolisk og diastolisk blodtrykk ble observert med bruk av PEEP, forble disse verdiene innenfor normale områder og indikerte ikke ugunstige hemodynamiske effekter.
Resultatene tyder på at bruken av et PEEP-nivå på 4 cmH2O hos pediatriske pasienter med intrakranielle masser er trygt og kan anvendes i perioperativ perioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
eyüpsultan
-
Istanbul, eyüpsultan, Tyrkia (Türkiye), 34077
- Dr Lütfi Kırdar City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter i alderen 6 måneder til 18 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III
- Planlagt for elektiv kraniotomi i ryggleie
- Tilstedeværelse av en ekstra-aksiell intrakraniell masse
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra foreldre eller verge
Eksklusjonskriterier:
- Åpne fontaneller
- Orbitapatologi
- Alvorlig økt intrakranielt trykk assosiert med kvalme, oppkast, synsforstyrrelser eller anfall
- Radiologiske eller kliniske tegn på hjerneherniasjon
- Hydrocefalus
- Cerebral infeksjon
- Medfødte syndromer
- Tidligere kirurgi som involverer synsnerven
- Bruk av inotrop terapi
- Hemodynamisk ustabilitet
- Kirurgiske komplikasjoner under operasjonen eller prosedyrer som varer lenger enn 8 timer
- Postoperativ intubasjon som krever intensivavdelingsoppfølging
- Svulster som invaderer synsnerven
- Manglende evne til å innhente skriftlig informert samtykke fra foreldre eller verge
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe
PEEP 4-gruppe
|
Generell anestesi ble administrert i henhold til standard klinisk praksis, inkludert intravenøse induksjonsmidler og inhalasjonsanestetika, som en del av rutinemessig perioperativ omsorg.
Anestetiske midler, inkludert propofol, fentanyl, rocuronium og sevofluran, ble brukt som del av standard anestesibehandling under prosedyren.
Mekanisk ventilasjon ble gitt ved hjelp av en standard anestesiventilator i volumstyrt modus under operasjonen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
PEEP 0-gruppe
|
Generell anestesi ble administrert i henhold til standard klinisk praksis, inkludert intravenøse induksjonsmidler og inhalasjonsanestetika, som en del av rutinemessig perioperativ omsorg.
Anestetiske midler, inkludert propofol, fentanyl, rocuronium og sevofluran, ble brukt som del av standard anestesibehandling under prosedyren.
Mekanisk ventilasjon ble gitt ved hjelp av en standard anestesiventilator i volumstyrt modus under operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
optic nerve sheath diameter
Tidsramme: Fire ganger under operasjonen ved bruk av ultralyd. T0: før induksjon av anestesi; T1: umiddelbart etter at dura var åpnet; T2: rett før dura ble lukket; T3: før ekstubasjon
|
Fire ganger under operasjonen ved bruk av ultralyd. T0: før induksjon av anestesi; T1: umiddelbart etter at dura var åpnet; T2: rett før dura ble lukket; T3: før ekstubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Fire ganger under operasjonen. T0: før induksjon av anestesi; T1: umiddelbart etter at dura ble åpnet; T2: rett før dura ble lukket; T3: før ekstubasjon
|
Fire ganger under operasjonen. T0: før induksjon av anestesi; T1: umiddelbart etter at dura ble åpnet; T2: rett før dura ble lukket; T3: før ekstubasjon
|
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: Fire ganger under operasjonen. T0: før induksjon av anestesi; T1: umiddelbart etter at dura ble åpnet; T2: rett før dura ble lukket; T3: før ekstubasjon
|
Fire ganger under operasjonen. T0: før induksjon av anestesi; T1: umiddelbart etter at dura ble åpnet; T2: rett før dura ble lukket; T3: før ekstubasjon
|
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Fire ganger under operasjonen. T0: før anestesi ble induisert; T1: umiddelbart etter at dura ble åpnet; T2: rett før dura ble lukket; T3: før ekstubasjon
|
Fire ganger under operasjonen. T0: før anestesi ble induisert; T1: umiddelbart etter at dura ble åpnet; T2: rett før dura ble lukket; T3: før ekstubasjon
|
|
Perifer oksygenmetning
Tidsramme: Fire ganger under operasjonen. T0: før induksjon av anestesi; T1: umiddelbart etter at dura ble åpnet; T2: like før dura ble lukket; T3: før ekstubasjon
|
Fire ganger under operasjonen. T0: før induksjon av anestesi; T1: umiddelbart etter at dura ble åpnet; T2: like før dura ble lukket; T3: før ekstubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Khandelwal A, Kapoor I, Mahajan C, Prabhakar H. Effect of Positive End-Expiratory Pressure on Optic Nerve Sheath Diameter in Pediatric Patients with Traumatic Brain Injury. J Pediatr Neurosci. 2018 Apr-Jun;13(2):165-169. doi: 10.4103/jpn.JPN_112_17.
- Sezen O, Saracoglu KT, Simsek T, Cevik B, Aydogmus E. The effect of positive end-expiratory pressure on optic nerve diameter in patients undergoing craniotomy operation. Ann Clin Anal Med. 2021;12(02):199-203.
- Pulitano S, Mancino A, Pietrini D, Piastra M, De Rosa S, Tosi F, De Luca D, Conti G. Effects of positive end expiratory pressure (PEEP) on intracranial and cerebral perfusion pressure in pediatric neurosurgical patients. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jul;25(3):330-4. doi: 10.1097/ANA.0b013e31828bac4d.
- Padayachy L, Brekken R, Fieggen G, Selbekk T. Noninvasive Transorbital Assessment of the Optic Nerve Sheath in Children: Relationship Between Optic Nerve Sheath Diameter, Deformability Index, and Intracranial Pressure. Oper Neurosurg. 2019 Jun 1;16(6):726-733. doi: 10.1093/ons/opy231.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Terapeutikk
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Terapeutisk bruk
- Anestesi og smertestillende
- Airway Management
- Gjenopplivning
- Nødbehandling
- Åndedrettsbehandling
- Sentralnervesystemagenter
- Anestesi
- Bedøvelsesmidler
- Respirasjon, kunstig
- Anestesi, generell
Andre studie-ID-numre
- LutfiKırdarCityHospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .