冠動脈疾患を有する女性におけるマインドフルネスに基づくストレス低減法の効果 (MBSR-CADWOMEN)
2026年9月8日 更新者：HATİCE PENEKLİ、TC Erciyes University
マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムが冠動脈疾患を持つ女性の生活の質、不安、エンパワーメントレベルに及ぼす影響
冠状動脈疾患（CAD）は、心筋に酸素豊富な血液を供給する冠状動脈の狭窄または閉塞によって特徴付けられる一般的な心血管疾患です。
CADは、特に40歳以上の個人において、世界中の何百万人もの男性と女性に影響を与え、罹患率と死亡率の重要な原因となっています。
CADの患者は、身体的症状だけでなく、ストレスや不安などの心理的課題も経験し、生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。
近年、マインドフルネスに基づく介入は、慢性疾患を持つ個人がストレスを管理し、感情調節スキルを向上させるための科学的に支持されたアプローチとして登場しています。
既存の文献には、CADおよび他の心血管疾患におけるマインドフルネスに基づく介入の効果を評価する研究が含まれていますが、ほとんどの調査は混合患者集団を対象としており、性別特有の違いを徹底的に検討していません。
特に、CADを持つ女性は、男性とは異なる症状や心理的影響を経験する可能性があります。
したがって、ストレス管理、不安軽減、エンパワーメントを含む女性患者の多次元的ニーズに対応する、調整された包括的な介入モデルが必要です。
本研究は、CADを持つ女性におけるマインドフルネスに基づく介入の有効性を評価し、臨床的および心理社会的アウトカムの両方に対応するターゲットを絞ったアプローチを提供することを目的としています。
この知見は、慢性心血管疾患を抱える女性の生活の質を改善し、対処戦略を強化するための貴重な洞察を提供することが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
冠動脈疾患（CAD）は、心臓に血液を供給する冠動脈の狭窄や閉塞の結果として発症する一般的な心血管疾患であり、心血管系に重大な影響を及ぼします。
CADは、特に40歳以上の個人において、罹患率と死亡率の主要な原因として認識されています。
英国心臓財団（BHF）の2024年データによると、世界中で約1億1,000万人の男性と8,000万人の女性がCADの影響を受けており、この疾患は世界全体の死亡の6分の1を占めています。
同様に、トルコ統計研究所のデータによると、循環器系疾患はトルコの総死亡数の36％を占め、これらの死亡の42.9％は虚血性心疾患に起因しています。
CADは個人の健康に悪影響を及ぼすだけでなく、公衆衛生と医療システムにも大きな負担を課します。
その高い有病率、関連する罹患率と死亡率、長期的で費用のかかる治療要件、およびそれに伴う生活の質の低下により、CADは重要な公衆衛生上の優先課題として位置づけられています。
世界中の何百万人もの男性と女性に影響を及ぼすCADは、身体的症状だけでなく、生活の質を低下させる心理的課題も引き起こします。
ストレス、不安、抑うつ症状は、CAD患者の間で一般的な心理社会的問題であり、慢性疾患の管理を複雑にする可能性があります。
慢性疾患の管理においては、個人のストレス対処能力を高め、感情の調整を改善し、心理的レジリエンスを強化することが不可欠です。
近年、マインドフルネスに基づく介入は、これらの目標を達成するための科学的に裏付けられたアプローチとして登場しています。
マインドフルネスおよびその他の気づきに基づくプログラムは、個人がストレスに対処し、不安を管理し、心理的レジリエンスを改善するのに役立つことが示されています。
既存の文献には、CADおよびその他の心血管疾患におけるマインドフルネスに基づく介入の効果を評価した研究が含まれています。
しかし、これらの研究のほとんどは混合患者集団を対象としており、性別特有の差異を徹底的に調査していません。
注目すべきことに、CADを患う女性は、男性とは異なる症状、心理的ストレス、生活の質の課題を経験します。
したがって、CADを患う女性患者のために特別に設計された、個別化されたターゲットを絞った介入モデルの必要性が明らかです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hatice Penekli, Master
- 電話番号：+9
- メール：peneklihatice@gmail.com
研究場所
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Türki̇ye
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Kayseri、Türki̇ye、トルコ（Türkiye）、38000
- 募集
- Kayseri Şehir Hastanesi
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コンタクト：
- Hatice Penekli- Master
- 電話番号：+9
- メール：peneklihatice@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 冠状動脈疾患（CAD）の診断から少なくとも1か月以上経過していること。
- ベースライン時点での状態特性不安質問票短縮版（STAI-SF）のスコアが14以上であること。
- 少なくとも小学校卒業以上の学歴があること。
- 年齢が18歳から50歳までであること。
- 性的に活発であること。
- 活発なソーシャルネットワークを持っていること。
除外基準:
- コミュニケーションを妨げる聴覚または言語障害を有する個人。
- 更年期に入った女性。
- 精神疾患を有する女性。
中止基準:
- 研究から撤退することを選択した参加者。
- 介入セッションを2回欠席した参加者。
- 研究用紙のデータが不完全な参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスベース介入グループ
介入群の参加者は、冠動脈疾患を持つ女性の不安、心理的レジリエンス、および生活の質に関連する気づきを育むために設計された8週間のマインドフルネスベースのプログラムに参加します。
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この介入は、冠動脈疾患を有する女性において、不安、心理的レジリエンス、および生活の質に関連する気づきを育むために設計された、8週間の構造化されたマインドフルネスベースのプログラムです。
このプログラムには、瞑想、呼吸法、およびマインドフルネスエクササイズが含まれており、対照群が受ける標準的なケアとは区別されます。
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介入なし：冠状動脈疾患を有する女性における標準治療
対照群の参加者は、体系的な介入なしに、定期的な医療フォローアップや退院教育を含む標準的なケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓の生活の質スケール
時間枠：ベースライン時および8週間プログラム終了時
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ハートクオリティ・オブ・ライフ・スケール（HeartQoL）は、虚血性心疾患患者の生活の質を評価するために開発された信頼性の高い測定尺度です（Oldridge, 2014）。
この尺度は14項目から構成されており、10項目は身体的側面を、4項目は感情的側面を評価します。
各項目は0から3点で採点され、スコアが高いほど生活の質が良好であることを示します。
18歳以上の個人に適用できます。
トルコ語版の妥当性と信頼性はDuğan（2018）によって確立されました。
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ベースライン時および8週間プログラム終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安調査票 - 短縮版 (STAI-SF)
時間枠：ベースラインおよび8週間プログラム終了時
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STAI短縮版（STAI-SF）は、個人の一般的な不安レベルを評価するために開発された信頼性の高いツールです（Spielberger et al., 1970）。
そのトルコ語版への適応は、ÖnerとLe Compte（1985）によって行われました。
短縮版はその後、Zsido et al.（2020）によって開発され、4段階のリッカート尺度を使用する5項目で構成されています。
14点以上のスコアは、臨床的に有意な不安を示します。
内的整合性は0.83〜0.86の範囲にあり、
そのトルコ語版の妥当性と信頼性は確立されています（Döner et al., 2021）。
この尺度は18歳以上の個人に適用できます。
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ベースラインおよび8週間プログラム終了時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈疾患エンパワーメント尺度
時間枠：ベースラインおよび8週間プログラム終了時
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冠状動脈疾患エンパワーメント尺度（CADES）は、患者の健康管理能力とエンパワーメントレベルを評価するために開発された信頼性の高いツールです（Kim et al., 2021）。
この尺度は、自律性（12項目）、感情的自己制御（6項目）、疾患管理における個人能力の認知（6項目）の3つの下位尺度にわたる24項目で構成されています。
項目は5段階リッカート尺度で評価され、高いスコアはより高いエンパワーメントを示します。
トルコ語版の妥当性と信頼性はÇetinとArslan（2023）によって確立されました。
この尺度は18歳以上の個人に適用できます。
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ベースラインおよび8週間プログラム終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2027年1月20日
研究の完了 (推定)
2027年5月20日
試験登録日
最初に提出
2026年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ErciyesU-SBF-HP-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究はまだ開始されておらず、機密性を維持する必要があるため、現時点では参加者の個別情報は共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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