Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty redukcji stresu opartej na uważności u kobiet z chorobą wieńcową (MBSR-CADWOMEN)

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: HATİCE PENEKLİ, TC Erciyes University

WPŁYW PROGRAMU REDUKCJI STRESU OPARTEGO NA UWAŻNOŚCI NA JAKOŚĆ ŻYCIA, POZIOM LĘKU I POZIOM UMOCOWANIA U KOBIET Z CHOROBĄ WIEŃCOWĄ

Choroba wieńcowa (CAD) to powszechny stan sercowo-naczyniowy charakteryzujący się zwężeniem lub zatkaniem tętnic wieńcowych, które dostarczają bogatą w tlen krew do mięśnia sercowego. CAD stanowi istotną przyczynę zachorowalności i śmiertelności, szczególnie wśród osób w wieku 40 lat i starszych, dotykając miliony mężczyzn i kobiet na całym świecie. Pacjenci z CAD doświadczają nie tylko objawów fizycznych, ale także wyzwań psychologicznych, w tym stresu i lęku, które mogą negatywnie wpływać na jakość życia. W ostatnich latach interwencje oparte na uważności (mindfulness) pojawiły się jako naukowo wspierane podejścia pomagające osobom z chorobami przewlekłymi w radzeniu sobie ze stresem i rozwijaniu umiejętności regulacji emocjonalnej. Podczas gdy istniejąca literatura obejmuje badania oceniające efekty interwencji opartych na uważności w CAD i innych schorzeniach sercowo-naczyniowych, większość badań dotyczy mieszanych populacji pacjentów i nie bada dokładnie różnic specyficznych dla płci. Warto zauważyć, że kobiety z CAD mogą doświadczać objawów i skutków psychologicznych inaczej niż mężczyźni. Dlatego istnieje potrzeba dostosowanych, kompleksowych modeli interwencji, które uwzględniają wielowymiarowe potrzeby pacjentek, w tym zarządzanie stresem, redukcję lęku i wzmocnienie (empowerment). Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji opartych na uważności u kobiet z CAD, zapewniając ukierunkowane podejście, które uwzględnia zarówno kliniczne, jak i psychospołeczne wyniki. Oczekuje się, że wyniki dostarczą cennych spostrzeżeń na temat poprawy jakości życia i wzmocnienia strategii radzenia sobie dla kobiet żyjących z przewlekłą chorobą sercowo-naczyniową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba wieńcowa (CAD) to powszechny stan sercowo-naczyniowy, który rozwija się w wyniku zwężenia lub zablokowania tętnic wieńcowych zaopatrujących serce w krew, znacząco wpływając na układ sercowo-naczyniowy. CAD jest uznawana za główną przyczynę zachorowalności i śmiertelności, szczególnie wśród osób w wieku 40 lat i starszych. Według danych z 2024 roku z British Heart Foundation (BHF), około 110 milionów mężczyzn i 80 milionów kobiet na całym świecie jest dotkniętych CAD, przy czym choroba ta odpowiada za jedną na sześć zgonów na świecie. Podobnie dane z Tureckiego Instytutu Statystycznego wskazują, że choroby układu krążenia stanowią 36% wszystkich zgonów w Turcji, z czego 42,9% tych zgonów przypisuje się chorobom niedokrwiennym serca. CAD nie tylko negatywnie wpływa na zdrowie jednostki, ale także nakłada znaczące obciążenie na zdrowie publiczne i systemy opieki zdrowotnej. Jej wysoka rozpowszechnienie, związana z nią zachorowalność i śmiertelność, długoterminowe i kosztowne wymagania leczenia oraz wynikający z tego spadek jakości życia sprawiają, że CAD jest kluczowym priorytetem zdrowia publicznego. Dotykając miliony mężczyzn i kobiet na całym świecie, CAD prowadzi nie tylko do fizycznych objawów, ale także do psychologicznych wyzwań, które obniżają jakość życia. Stres, lęk i objawy depresyjne są powszechnymi problemami psychospołecznymi wśród pacjentów z CAD i mogą komplikować zarządzanie chorobą przewlekłą. W zarządzaniu chorobami przewlekłymi niezbędne jest wzmacnianie umiejętności radzenia sobie ze stresem, poprawa regulacji emocjonalnej i wzmacnianie odporności psychologicznej. W ostatnich latach interwencje oparte na uważności (mindfulness) pojawiły się jako naukowo wspierane podejścia do osiągania tych celów. Wykazano, że programy oparte na uważności i innych formach świadomości pomagają jednostkom radzić sobie ze stresem, zarządzać lękiem i poprawiać odporność psychiczną. Istniejąca literatura obejmuje badania oceniające efekty interwencji opartych na uważności w CAD i innych schorzeniach sercowo-naczyniowych. Jednak większość tych badań bada mieszane populacje pacjentów i nie bada dokładnie różnic specyficznych dla płci. Warto zauważyć, że kobiety z CAD doświadczają objawów, stresu psychologicznego i wyzwań związanych z jakością życia inaczej niż mężczyźni. Dlatego istnieje wyraźna potrzeba opracowania dostosowanych, ukierunkowanych modeli interwencji specjalnie zaprojektowanych dla pacjentek z CAD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowana choroba wieńcowa (CAD) przez co najmniej 1 miesiąc.
  • Wynik 14 lub wyższy w Krótkiej Formie Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-SF) na początku badania.
  • Co najmniej wykształcenie podstawowe.
  • Wiek od 18 do 50 lat.
  • Aktywność seksualna.
  • Posiadanie aktywnej sieci społecznej.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z zaburzeniami słuchu lub mowy utrudniającymi komunikację.
  • Kobiety, które weszły w okres menopauzy.
  • Kobiety z zaburzeniami psychicznymi.

Kryteria przerwania:

  • Uczestnicy, którzy zdecydują się wycofać z badania.
  • Uczestnicy, którzy opuszczą dwie sesje interwencyjne.
  • Uczestnicy z niekompletnymi danymi na formularzach badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Opartej na Uważności
Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w 8-tygodniowym programie opartym na mindfulness, zaprojektowanym w celu rozwijania świadomości związanej z lękiem, odpornością psychiczną i jakością życia u kobiet z chorobą wieńcową.
Behawioralne: Program Interwencji Opartej na Uważności
Ta interwencja to 8-tygodniowy, ustrukturyzowany program oparty na uważności, zaprojektowany w celu rozwijania świadomości związanej z lękiem, odpornością psychiczną i jakością życia u kobiet z chorobą wieńcową serca. Program obejmuje medytację, ćwiczenia oddechowe i uważności, co odróżnia go od standardowej opieki otrzymywanej przez grupę kontrolną.
Brak interwencji: Standardowa opieka u kobiet z chorobą wieńcową
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę, w tym rutynową kontrolę medyczną i edukację przed wypisem, bez żadnej ustrukturyzowanej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Jakości Życia w Chorobach Serca
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po zakończeniu 8-tygodniowego programu
Skala Jakości Życia Serca (HeartQoL) to rzetelne narzędzie opracowane do oceny jakości życia osób z chorobą niedokrwienną serca (Oldridge, 2014). Skala składa się z 14 pozycji, z czego 10 ocenia aspekty fizyczne, a 4 aspekty emocjonalne. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Może być stosowana u osób w wieku 18 lat i starszych. Walidację i rzetelność dla języka tureckiego potwierdził Duğan (2018).
Przed rozpoczęciem badania i po zakończeniu 8-tygodniowego programu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku - Wersja Skrócona (STAI-SF)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i na końcu 8-tygodniowego programu
The State-Trait Anxiety Inventory - Short Form (STAI-SF) to wiarygodne narzędzie opracowane do oceny ogólnego poziomu lęku u osób (Spielberger i in., 1970). Jego turecka adaptacja została dokonana przez Önera i Le Compte (1985). Skrócona forma została później opracowana przez Zsido i in. (2020) i składa się z 5 pozycji wykorzystujących 4-punktową skalę Likerta. Wyniki 14 lub wyższe wskazują na klinicznie istotny lęk. Spójność wewnętrzna mieści się w zakresie 0,83-0,86, a jego turecka trafność i rzetelność zostały ustalone (Döner i in., 2021). Skala może być stosowana u osób w wieku 18 lat i starszych.
Linia podstawowa i na końcu 8-tygodniowego programu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wzmocnienia Pozycji w Chorobie Wieńcowej
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 8-tygodniowego programu
Skala Wzmocnienia w Chorobie Wieńcowej (CADES) to wiarygodne narzędzie opracowane w celu oceny zdolności pacjentów do zarządzania swoim zdrowiem oraz ich poziomu wzmocnienia (Kim i in., 2021). Skala składa się z 24 pozycji w trzech podskalach: Autonomia (12 pozycji), Kontrola Emocjonalna (6 pozycji) oraz Postrzegana Kompetencja Osobista w Zarządzaniu Chorobą (6 pozycji). Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali Likerta; wyższe wyniki wskazują na większe wzmocnienie. Turecka walidacja i rzetelność zostały ustalone przez Çetin i Arslan (2023). Skalę można stosować u osób w wieku 18 lat i starszych.
Na początku i na końcu 8-tygodniowego programu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Współpracownicy

Kayseri City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ErciyesU-SBF-HP-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Informacje dotyczące poszczególnych uczestników nie będą udostępniane w tym czasie, ponieważ badanie jeszcze się nie rozpoczęło i należy zachować poufność.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Interwencji Opartej na Uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj