Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTER AV MINDFULNESS-BASERAD STRESSREDUKTION HOS KVINNOR MED KÄRLSJUKDOM (MBSR-CADWOMEN)

8 september 2026 uppdaterad av: HATİCE PENEKLİ, TC Erciyes University

EFFEKTEN AV ETT MEDVETENHETSBASERAT STRESSREDUKTIONSPROGRAM PÅ LIVSKVALITET, ÅNGEST OCH STYRKNIVÅER HOS KVINNOR MED KÄRLSJUKDOM

Kranskärlssjukdom (CAD) är en vanlig hjärt-kärlsjukdom som kännetecknas av förträngning eller blockering av kranskärlen som förser hjärtmuskeln med syrerikt blod. CAD är en betydande orsak till morbiditet och mortalitet, särskilt bland personer i åldern 40 år och äldre, och drabbar miljontals män och kvinnor världen över. Patienter med CAD upplever inte bara fysiska symptom utan också psykologiska utmaningar, inklusive stress och ångest, vilket kan påverka livskvaliteten negativt. Under de senaste åren har mindfulness-baserade interventioner framträtt som vetenskapligt stödda tillvägagångssätt för att hjälpa individer med kroniska sjukdomar att hantera stress och förbättra sina färdigheter i emotionell reglering. Även om den befintliga litteraturen inkluderar studier som utvärderar effekterna av mindfulness-baserade interventioner vid CAD och andra hjärt-kärlsjukdomar, behandlar de flesta undersökningar blandade patientpopulationer och undersöker inte grundligt könspecifika skillnader. Det är särskilt värt att notera att kvinnor med CAD kan uppleva symptom och psykologiska effekter annorlunda än män. Därför finns det ett behov av skräddarsydda, omfattande interventionsmodeller som adresserar kvinnliga patienters multidimensionella behov, inklusive stresshantering, minskning av ångest och empowerment. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av mindfulness-baserade interventioner hos kvinnor med CAD, vilket ger ett riktat tillvägagångssätt som adresserar både kliniska och psykosociala utfall. Resultaten förväntas erbjuda värdefulla insikter för att förbättra livskvaliteten och förbättra copingstrategier för kvinnor som lever med kronisk hjärt-kärlsjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kranskärlssjukdom (CAD) är en vanlig kardiovaskulär åkomma som uppstår på grund av förträngning eller blockering av kranskärlen som förser hjärtat med blod, vilket påverkar det kardiovaskulära systemet avsevärt. CAD är erkänt som en huvudsaklig orsak till sjuklighet och dödlighet, särskilt bland personer i åldern 40 år och äldre. Enligt 2024 års data från British Heart Foundation (BHF) drabbas cirka 110 miljoner män och 80 miljoner kvinnor världen över av CAD, och sjukdomen står för en av varje sex dödsfall globalt. På liknande sätt indikerar data från Turkiska statistiska institutet att cirkulationssystemsjukdomar utgör 36 % av alla dödsfall i Turkiet, med 42,9 % av dessa dödsfall tillskrivna ischemiska hjärtsjukdomar. CAD påverkar inte bara individens hälsa negativt utan lägger också en betydande börda på folkhälsan och hälso- och sjukvårdssystemen. Dess höga prevalens, associerad sjuklighet och dödlighet, långvariga och kostsamma behandlingsbehov samt den resulterande försämringen i livskvalitet gör CAD till en kritisk prioritering inom folkhälsan. Som drabbar miljontals män och kvinnor världen över leder CAD inte bara till fysiska symtom utan också till psykologiska utmaningar som minskar livskvaliteten. Stress, ångest och depressiva symtom är vanliga psykosociala problem bland patienter med CAD och kan komplicera hanteringen av kronisk sjukdom. Vid hantering av kroniska sjukdomar är det viktigt att förbättra individers stresshanteringsfärdigheter, förbättra emotionell reglering och stärka psykologisk motståndskraft. Under de senaste åren har mindfulness-baserade interventioner framträtt som vetenskapligt stödda metoder för att uppnå dessa mål. Mindfulness och andra medvetenhetsbaserade program har visat sig hjälpa individer att hantera stress, hantera ångest och förbättra psykologisk motståndskraft. Befintlig litteratur inkluderar studier som utvärderar effekterna av mindfulness-baserade interventioner vid CAD och andra kardiovaskulära tillstånd. Dock undersöker de flesta av dessa studier blandade patientpopulationer och undersöker inte könspecifika skillnader grundligt. Särskilt märkligt är att kvinnor med CAD upplever symtom, psykologisk stress och livskvalitetsutmaningar annorlunda än män. Därför finns det ett tydligt behov av skräddarsydda, målinriktade interventionsmodeller specifikt utformade för kvinnliga patienter med CAD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad med kranskärlssjukdom (CAD) i minst 1 månad.
  • Poäng på 14 eller högre på Short Form of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-SF) vid baslinjen.
  • Minst grundskoleutbildning.
  • Ålder mellan 18 och 50 år.
  • Sexuellt aktiv.
  • Har ett aktivt socialt nätverk.

Exklusionskriterier:

  • Personer med hörsel- eller språkstörningar som skulle hindra kommunikation.
  • Kvinnor som har kommit in i klimakteriet.
  • Kvinnor med psykiatriska störningar.

Avbrottskriterier:

  • Deltagare som väljer att dra sig ur studien.
  • Deltagare som missar två interventionssessioner.
  • Deltagare med ofullständiga data på studieformulären.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulnessbaserad interventionsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i ett 8-veckors mindfulnessbaserat program som är utformat för att främja medvetenhet kopplad till ångest, psykologisk resiliens och livskvalitet hos kvinnor med kranskärlssjukdom.
Beteende: Mindfulnessbaserat interventionsprogram
Denna intervention är ett 8-veckors strukturerat mindfulnessbaserat program som är utformat för att främja medvetenhet kring ångest, psykologisk motståndskraft och livskvalitet hos kvinnor med kranskärlssjukdom. Programmet inkluderar meditation, andnings- och mindfulnessövningar, vilket skiljer det från den standardvård som kontrollgruppen får.
Inget ingripande: Standardvård för kvinnor med kranskärlssjukdom
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få standardvård, inklusive rutinmässig medicinsk uppföljning och utskrivningsinformation, utan någon strukturerad intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitetslivsskala för hjärt- och kärlsjukdomar
Tidsram: Baseline och vid slutet av det 8-veckors programmet
Hjärtkvalitetslivsskalan (HeartQoL) är ett tillförlitligt instrument utvecklat för att bedöma livskvaliteten hos personer med ischemisk hjärtsjukdom (Oldridge, 2014).
Skalan består av 14 frågor, varav 10 bedömer fysiska aspekter och 4 bedömer emotionella aspekter.
Varje fråga poängsätts från 0 till 3, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Den kan användas på personer från 18 år och äldre.
Turkisk validitet och reliabilitet fastställdes av Duğan (2018).
Baseline och vid slutet av det 8-veckors programmet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
State-Trait Anxiety Inventory - Short Form (STAI-SF)
Tidsram: Baseline och vid slutet av det 8-veckorsprogrammet
State-Trait Anxiety Inventory - Short Form (STAI-SF) är ett tillförlitligt verktyg som utvecklats för att bedöma allmänna ångestnivåer hos individer (Spielberger et al., 1970). Dess turkiska anpassning gjordes av Öner och Le Compte (1985). Kortformen utvecklades senare av Zsido et al. (2020) och består av 5 frågor som använder en 4-gradig Likert-skala. Poäng på 14 eller högre indikerar kliniskt signifikant ångest. Den interna konsistensen ligger mellan 0,83-0,86, och dess turkiska validitet och reliabilitet har fastställts (Döner et al., 2021). Skalan kan tillämpas på individer från 18 år och uppåt.
Baseline och vid slutet av det 8-veckorsprogrammet

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skalan för patienters egenmakt vid kranskärlssjukdom
Tidsram: Baslinje och vid slutet av det 8-veckorsprogrammet
The Coronary Artery Disease Empowerment Scale (CADES) är ett pålitligt verktyg utvecklat för att bedöma patienters förmåga att hantera sin hälsa och deras empowerment-nivåer (Kim et al., 2021). Skalan består av 24 frågor fördelade på tre delskalor: Autonomi (12 frågor), Emotionell självkontroll (6 frågor) och Upplevd personlig kompetens inom sjukdomshantering (6 frågor). Frågorna bedöms på en 5-gradig Likert-skala; högre poäng indikerar större empowerment. Turkisk validitet och reliabilitet fastställdes av Çetin och Arslan (2023). Skalan kan tillämpas på individer från 18 år och uppåt.
Baslinje och vid slutet av det 8-veckorsprogrammet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Samarbetspartners

Kayseri City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

20 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ErciyesU-SBF-HP-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuell deltagarinformation kommer inte att delas vid detta tillfälle, eftersom studien ännu inte har startat och konfidentialitet måste upprätthållas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera