Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EFFECTEN VAN OP MINDFULNESS GEBASEERDE STRESSREDUCTIE BIJ VROUWEN MET CORONAIR VAATLIJDEN (MBSR-CADWOMEN)

8 september 2026 bijgewerkt door: HATİCE PENEKLİ, TC Erciyes University

HET EFFECT VAN EEN OP MINDFULNESS GEBASEERD STRESSREDUCTIEPROGRAMMA OP DE KWALITEIT VAN LEVEN, ANGST EN EMPOWERMENTNIVEAUS BIJ VROUWEN MET CORONAIRE ARTERIEZIEKTE

Coronaire hartziekte (CAD) is een veelvoorkomende cardiovasculaire aandoening die wordt gekenmerkt door de vernauwing of blokkering van de kransslagaders die zuurstofrijk bloed aan de hartspier leveren. CAD vertegenwoordigt een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, vooral onder personen van 40 jaar en ouder, en treft wereldwijd miljoenen mannen en vrouwen. Patiënten met CAD ervaren niet alleen fysieke symptomen maar ook psychologische uitdagingen, waaronder stress en angst, die de kwaliteit van leven negatief kunnen beïnvloeden. In recente jaren zijn op mindfulness gebaseerde interventies naar voren gekomen als wetenschappelijk ondersteunde benaderingen om personen met chronische ziekten te helpen bij het beheersen van stress en het verbeteren van emotieregulatievaardigheden. Hoewel de bestaande literatuur studies omvat die de effecten van op mindfulness gebaseerde interventies bij CAD en andere cardiovasculaire aandoeningen evalueren, richten de meeste onderzoeken zich op gemengde patiëntenpopulaties en onderzoeken ze niet grondig de sekse-specifieke verschillen. Opmerkelijk is dat vrouwen met CAD symptomen en psychologische effecten mogelijk anders ervaren dan mannen. Daarom is er behoefte aan op maat gemaakte, uitgebreide interventiemodellen die tegemoetkomen aan de multidimensionale behoeften van vrouwelijke patiënten, waaronder stressmanagement, angstvermindering en empowerment. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde interventies bij vrouwen met CAD te evalueren, en biedt een gerichte aanpak die zowel klinische als psychosociale uitkomsten aanpakt. Van de bevindingen wordt verwacht dat ze waardevolle inzichten bieden voor het verbeteren van de kwaliteit van leven en het versterken van copingstrategieën voor vrouwen die leven met chronische hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire hartziekte (CAD) is een veelvoorkomende cardiovasculaire aandoening die ontstaat als gevolg van vernauwing of verstopping van de kransslagaders die bloed naar het hart vervoeren, wat het cardiovasculaire systeem aanzienlijk beïnvloedt. CAD wordt erkend als een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, vooral onder personen van 40 jaar en ouder. Volgens gegevens uit 2024 van de British Heart Foundation (BHF) worden wereldwijd ongeveer 110 miljoen mannen en 80 miljoen vrouwen getroffen door CAD, waarbij de ziekte verantwoordelijk is voor één op elke zes sterfgevallen wereldwijd. Evenzo geven gegevens van het Turkse Statistisch Instituut aan dat ziekten van de bloedsomloop 36% van de totale sterfgevallen in Turkije vertegenwoordigen, met 42,9% van deze sterfgevallen toe te schrijven aan ischemische hartziekten. CAD heeft niet alleen een negatieve invloed op de individuele gezondheid, maar legt ook een aanzienlijke last op de volksgezondheid en gezondheidszorgsystemen. De hoge prevalentie, geassocieerde morbiditeit en mortaliteit, langdurige en kostbare behandelingsvereisten, en de resulterende daling van de levenskwaliteit positioneren CAD als een kritieke prioriteit voor de volksgezondheid. Miljoenen mannen en vrouwen wereldwijd worden getroffen door CAD, wat niet alleen leidt tot fysieke symptomen maar ook tot psychologische uitdagingen die de levenskwaliteit verminderen. Stress, angst en depressieve symptomen zijn veelvoorkomende psychosociale problemen bij patiënten met CAD en kunnen het beheer van chronische ziekten bemoeilijken. Bij het beheren van chronische ziekten is het essentieel om de stressbestendigheid van individuen te verbeteren, emotieregulatie te verbeteren en psychologische veerkracht te versterken. In recente jaren zijn op mindfulness gebaseerde interventies naar voren gekomen als wetenschappelijk ondersteunde benaderingen om deze doelen te bereiken. Mindfulness en andere op bewustzijn gebaseerde programma's zijn aangetoond om individuen te helpen omgaan met stress, angst te beheersen en psychologische veerkracht te verbeteren. Bestaande literatuur bevat studies die de effecten van op mindfulness gebaseerde interventies bij CAD en andere cardiovasculaire aandoeningen evalueren. De meeste van deze studies onderzoeken echter gemengde patiëntenpopulaties en onderzoeken niet grondig de geslachtsspecifieke verschillen. Opmerkelijk is dat vrouwen met CAD symptomen, psychologische stress en levenskwaliteitsuitdagingen anders ervaren dan mannen. Daarom is er een duidelijke behoefte aan op maat gemaakte, gerichte interventiemodellen specifiek ontworpen voor vrouwelijke patiënten met CAD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Ten minste 1 maand gediagnosticeerd met coronaire hartziekte (CAD).
  • Een score van 14 of hoger op de verkorte versie van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-SF) bij aanvang.
  • Ten minste basisonderwijs genoten hebben.
  • Leeftijd tussen 18 en 50 jaar.
  • Seksueel actief zijn.
  • Een actief sociaal netwerk hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met gehoor- of taalstoornissen die de communicatie zouden belemmeren.
  • Vrouwen die in de menopauze zijn gekomen.
  • Vrouwen met psychiatrische stoornissen.

Stopcriteria:

  • Deelnemers die ervoor kiezen zich terug te trekken uit de studie.
  • Deelnemers die twee interventiesessies missen.
  • Deelnemers met onvolledige gegevens op de onderzoeksformulieren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde interventiegroep
Deelnemers in de interventiegroep zullen deelnemen aan een 8-weekse mindfulness-gebaseerde programma, ontworpen om bewustzijn te ontwikkelen met betrekking tot angst, psychologische veerkracht en kwaliteit van leven bij vrouwen met coronaire hartziekte.
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerd interventieprogramma
Deze interventie is een gestructureerd, op mindfulness gebaseerd programma van 8 weken, ontworpen om bewustzijn te cultiveren met betrekking tot angst, psychologische veerkracht en levenskwaliteit bij vrouwen met coronaire hartziekte. Het programma omvat meditatie, ademhaling en mindfulness-oefeningen, wat het onderscheidt van de standaardzorg die de controlegroep ontvangt.
Geen tussenkomst: Standaardzorg bij vrouwen met coronaire hartziekte
Deelnemers in de controlegroep krijgen standaardzorg, inclusief routinematige medische follow-up en ontslageducatie, zonder enige gestructureerde interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale Kwaliteit van Leven Schaal
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het 8-weken programma
De Heart Quality of Life Scale (HeartQoL) is een betrouwbaar instrument ontwikkeld om de kwaliteit van leven te beoordelen bij personen met ischemische hartziekte (Oldridge, 2014). De schaal bestaat uit 14 items, waarvan 10 fysieke aspecten en 4 emotionele aspecten beoordelen. Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Het kan worden toegepast bij personen van 18 jaar en ouder. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden vastgesteld door Duğan (2018).
Baseline en aan het einde van het 8-weken programma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
State-Trait Anxiety Inventory - Korte Versie (STAI-SF)
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het 8-weken programma
De State-Trait Anxiety Inventory - Short Form (STAI-SF) is een betrouwbaar instrument ontwikkeld om algemene angstniveaus bij individuen te beoordelen (Spielberger et al., 1970).
De Turkse aanpassing werd gemaakt door Öner en Le Compte (1985).
De korte vorm werd later ontwikkeld door Zsido et al. (2020) en bestaat uit 5 items met behulp van een 4-punts Likertschaal.
Scores van 14 of hoger duiden op klinisch significante angst.
De interne consistentie varieert tussen 0,83 en 0,86,
en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn vastgesteld (Döner et al., 2021).
De schaal kan worden toegepast op personen van 18 jaar en ouder.
Baseline en aan het einde van het 8-weken programma

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coronaire Hartziekte Empowerment Schaal
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het 8-wekenprogramma
De Coronary Artery Disease Empowerment Scale (CADES) is een betrouwbaar instrument ontwikkeld om het vermogen van patiënten om hun gezondheid te beheren en hun mate van empowerment te beoordelen (Kim et al., 2021). De schaal bestaat uit 24 items verdeeld over drie subschalen: Autonomie (12 items), Emotionele Zelfbeheersing (6 items) en Waargenomen Persoonlijke Bekwaamheid in Ziektebeheer (6 items). Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal; hogere scores duiden op grotere empowerment. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn vastgesteld door Çetin en Arslan (2023). De schaal kan worden toegepast op personen van 18 jaar en ouder.
Baseline en aan het einde van het 8-wekenprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Medewerkers

Kayseri City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ErciyesU-SBF-HP-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersinformatie wordt op dit moment niet gedeeld, aangezien de studie nog niet is gestart en vertrouwelijkheid moet worden gewaarborgd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren