Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV BEVISSTHETSBASERT STRESSREDUKSJON HOS KVINNER MED KORONAR ARTERIESYKDOM (MBSR-CADWOMEN)

8. september 2026 oppdatert av: HATİCE PENEKLİ, TC Erciyes University

EFFEKTEN AV ET BEVISSTHETSBASERT STRESSREDUKSJONSPROGRAM PÅ LIVSKVALITET, ANGSTNIVÅ OG SELVSTENDIGHETSGRADER HOS KVINNER MED KORONARSYKDOM

Koronar arterie sykdom (CAD) er en vanlig kardiovaskulær tilstand kjennetegnet ved innsnevring eller blokkering av koronararteriene som tilfører oksygenrikt blod til hjertemuskelen. CAD utgjør en betydelig årsak til morbiditet og dødelighet, spesielt blant personer i alderen 40 år og eldre, og påvirker millioner av menn og kvinner over hele verden. Pasienter med CAD opplever ikke bare fysiske symptomer, men også psykologiske utfordringer, inkludert stress og angst, som kan påvirke livskvaliteten negativt. I de siste årene har oppmerksomhetsbaserte intervensjoner dukket opp som vitenskapelig støttede tilnærminger for å hjelpe personer med kroniske sykdommer med å håndtere stress og forbedre følelsesmessige reguleringsferdigheter. Selv om eksisterende litteratur inkluderer studier som evaluerer effekten av oppmerksomhetsbaserte intervensjoner i CAD og andre kardiovaskulære tilstander, tar de fleste undersøkelser for seg blandede pasientpopulasjoner og undersøker ikke kjønnsspesifikke forskjeller grundig. Spesielt kan kvinner med CAD oppleve symptomer og psykologiske effekter annerledes enn menn. Derfor er det behov for skreddersydde, omfattende intervensjonsmodeller som adresserer de flerdimensjonale behovene til kvinnelige pasienter, inkludert stresshåndtering, angstreduksjon og styrking. Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av oppmerksomhetsbaserte intervensjoner hos kvinner med CAD, og gir en målrettet tilnærming som adresserer både kliniske og psykososiale utfall. Funnene forventes å gi verdifull innsikt i å forbedre livskvaliteten og forbedre mestringsstrategier for kvinner som lever med kronisk kardiovaskulær sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kranspulsåresykdom (CAD) er en utbredt kardiovaskulær tilstand som utvikler seg som følge av innsnevring eller blokkering av kranspulsårene som forsyner hjertet med blod, og som i betydelig grad påvirker det kardiovaskulære systemet. CAD anerkjennes som en viktig årsak til sykelighet og dødelighet, spesielt blant personer i alderen 40 år og eldre. Ifølge 2024-data fra British Heart Foundation (BHF) er omtrent 110 millioner menn og 80 millioner kvinner over hele verden rammet av CAD, og sykdommen står for hver sjette død globalt. På samme måte indikerer data fra det tyrkiske statistiske instituttet at sirkulasjonssystemsykdommer utgjør 36 % av alle dødsfall i Tyrkia, hvorav 42,9 % av disse dødsfallene skyldes iskemisk hjertesykdom. CAD påvirker ikke bare individets helse negativt, men påfører også et betydelig press på folkehelsen og helsevesenet. Den høye forekomsten, tilhørende sykelighet og dødelighet, langsiktige og kostbare behandlingskrav, og den resulterende nedgangen i livskvalitet plasserer CAD som en kritisk offentlig helseprioritet. Millioner av menn og kvinner over hele verden rammes av CAD, noe som fører til ikke bare fysiske symptomer, men også psykologiske utfordringer som reduserer livskvaliteten. Stress, angst og depressive symptomer er vanlige psykososiale problemer blant pasienter med CAD og kan komplisere håndteringen av kronisk sykdom. I håndteringen av kroniske sykdommer er det viktig å styrke individets stresshåndteringsferdigheter, forbedre emosjonell regulering og styrke psykologisk motstandskraft. I de senere årene har oppmerksomhetsbaserte intervensjoner dukket opp som vitenskapelig støttede tilnærminger for å oppnå disse målene. Oppmerksomhet og andre bevissthetsbaserte programmer har vist seg å hjelpe individer med å takle stress, håndtere angst og forbedre psykologisk motstandskraft. Eksisterende litteratur inkluderer studier som evaluerer effektene av oppmerksomhetsbaserte intervensjoner ved CAD og andre kardiovaskulære tilstander. Imidlertid undersøker de fleste av disse studiene blandede pasientpopulasjoner og utforsker ikke grundig kjønns-spesifikke forskjeller. Det er verdt å merke seg at kvinner med CAD opplever symptomer, psykologisk stress og livskvalitetsutfordringer annerledes enn menn. Derfor er det et tydelig behov for skreddersydde, målrettede intervensjonsmodeller spesielt designet for kvinnelige pasienter med CAD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Türki̇ye
      • Kayseri, Türki̇ye, Tyrkia (Türkiye), 38000
        • Rekruttering
        • Kayseri Şehir Hastanesi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med koronar hjertesykdom (KHS) i minst 1 måned.
  • Score på 14 eller høyere på kortversjonen av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-SF) ved baseline.
  • Minst grunnskoleutdanning.
  • Alder mellom 18 og 50 år.
  • Seksuelt aktiv.
  • Har et aktivt sosialt nettverk.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med hørsel- eller språkproblemer som vil hindre kommunikasjon.
  • Kvinner som har inntrådt i menopause.
  • Kvinner med psykiske lidelser.

Avslutningskriterier:

  • Deltakere som velger å trekke seg fra studien.
  • Deltakere som går glipp av to intervensjonsøkter.
  • Deltakere med ufullstendige data på studieformularer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe for mindfulness-basert intervensjon
Deltakere i intervensjonsgruppen vil delta i et 8-ukers mindfulness-basert program designet for å dyrke bevissthet knyttet til angst, psykologisk motstandsdyktighet og livskvalitet hos kvinner med koronar hjertesykdom.
Denne intervensjonen er et 8-ukers strukturert mindfulness-basert program designet for å dyrke bevissthet knyttet til angst, psykologisk motstandsdyktighet og livskvalitet hos kvinner med kransåresykdom.
Programmet inkluderer meditasjon, pusting og mindfulness-øvelser, noe som skiller det fra standardbehandlingen som kontrollgruppen mottar.
Ingen inngripen: Standardbehandling hos kvinner med koronarsykdom
Deltakerne i kontrollgruppen vil få standardbehandling, inkludert rutinemessig medisinsk oppfølging og utskrivningsveiledning, uten noen strukturert intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte-kvalitetslivsskala
Tidsramme: Baseline og ved slutten av det 8-ukers programmet
Hjerte-kvalitetsliv-skalaen (HeartQoL) er et pålitelig instrument utviklet for å vurdere livskvalitet hos personer med iskemisk hjertesykdom (Oldridge, 2014). Skalaen består av 14 punkter, hvor 10 vurderer fysiske aspekter og 4 vurderer emosjonelle aspekter. Hvert punkt poengsettes fra 0 til 3, hvor høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet. Den kan brukes på personer i alderen 18 år og over. Tyrkisk validitet og pålitelighet ble etablert av Duğan (2018).
Baseline og ved slutten av det 8-ukers programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Angstinventar - Kortform (STAI-SF)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av det 8-ukers programmet
State-Trait Anxiety Inventory - Short Form (STAI-SF) er et pålitelig verktøy utviklet for å vurdere generelle angstnivåer hos individer (Spielberger et al., 1970). Den tyrkiske tilpasningen ble gjort av Öner og Le Compte (1985). Kortformen ble senere utviklet av Zsido et al. (2020) og består av 5 spørsmål som bruker en 4-punkts Likert-skala. Skårer på 14 eller høyere indikerer klinisk signifikant angst. Den interne konsistensen varierer mellom 0,83-0,86, og dens tyrkiske validitet og pålitelighet er etablert (Döner et al., 2021). Skalaen kan brukes på personer i alderen 18 år og oppover.
Baseline og ved slutten av det 8-ukers programmet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for egenmakt ved koronar hjertesykdom
Tidsramme: Utgangspunkt og ved slutten av det 8-ukers programmet
Coronary Artery Disease Empowerment Scale (CADES) er et pålitelig verktøy utviklet for å vurdere pasienters evne til å håndtere sin egen helse og deres grad av empowerment (Kim et al., 2021). Skalaen består av 24 spørsmål fordelt på tre underskalaer: Autonomi (12 spørsmål), Emosjonell selvkontroll (6 spørsmål) og Opplevd personlig kompetanse i sykdomshåndtering (6 spørsmål). Spørsmålene vurderes på en 5-punkts Likert-skala; høyere poengsummer indikerer større empowerment. Tyrkisk validitet og pålitelighet ble etablert av Çetin og Arslan (2023). Skalaen kan brukes på personer fra 18 år og oppover.
Utgangspunkt og ved slutten av det 8-ukers programmet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Informasjon om enkeltdeltakere vil ikke bli delt på dette tidspunktet, ettersom studien ennå ikke har startet og konfidensialitet må opprettholdes.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere