正念减压疗法对女性冠状动脉疾病患者的影响 (MBSR-CADWOMEN)
2026年9月8日 更新者：HATİCE PENEKLİ、TC Erciyes University
正念减压计划对冠心病女性患者生活质量、焦虑及赋权水平的影响
冠状动脉疾病（CAD）是一种常见的心血管疾病，其特征是向心肌输送富氧血液的冠状动脉变窄或堵塞。
CAD是导致发病率和死亡率的重要原因，特别是在40岁及以上人群中，影响着全球数百万男性和女性。
CAD患者不仅经历身体症状，还面临心理挑战，包括压力和焦虑，这可能对生活质量产生负面影响。
近年来，正念干预已成为科学支持的方法，帮助慢性疾病患者管理压力并增强情绪调节技能。
虽然现有文献包括评估正念干预对CAD和其他心血管疾病效果的研究，但大多数研究针对混合患者群体，并未深入探讨性别特异性差异。
值得注意的是，女性CAD患者的症状和心理影响可能与男性不同。
因此，需要量身定制的综合干预模式，以满足女性患者的多维需求，包括压力管理、焦虑减轻和赋权。
本研究旨在评估正念干预对女性CAD患者的有效性，提供一种针对临床和社会心理结果的有针对性的方法。
研究结果预计将为改善慢性心血管疾病女性的生活质量和增强应对策略提供有价值的见解。
研究概览
详细说明
冠状动脉疾病（CAD）是一种常见的心血管疾病，由于向心脏供血的冠状动脉变窄或堵塞而发展，严重影响心血管系统。
CAD被认为是发病和死亡的主要原因，特别是在40岁及以上的人群中。
根据英国心脏基金会（BHF）2024年的数据，全球约有1.1亿男性和8000万女性受到CAD的影响，该疾病占全球每六例死亡中的一例。
同样，土耳其统计局的数据表明，循环系统疾病占土耳其总死亡人数的36%，其中42.9%的死亡归因于缺血性心脏病。
CAD不仅对个人健康产生不利影响，还对公共卫生和医疗系统造成重大负担。
其高患病率、相关的发病率和死亡率、长期且昂贵的治疗需求，以及由此导致的生活质量下降，使CAD成为关键的公共卫生优先事项。
CAD影响全球数百万男性和女性，不仅导致身体症状，还引发心理挑战，降低生活质量。
压力、焦虑和抑郁症状是CAD患者常见的心理社会问题，可能使慢性病管理复杂化。
在管理慢性疾病时，必须增强个人的压力应对能力，改善情绪调节，并加强心理韧性。
近年来，基于正念的干预措施已成为实现这些目标的科学支持方法。
正念和其他基于意识的计划已被证明可以帮助个人应对压力、管理焦虑并提高心理韧性。
现有文献包括评估基于正念的干预措施对CAD和其他心血管疾病效果的研究。
然而，这些研究大多检查混合患者群体，并未深入调查性别特异性差异。
值得注意的是，患有CAD的女性在症状、心理压力和生活质量挑战方面与男性不同。
因此，显然需要为CAD女性患者量身定制、有针对性的干预模式。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hatice Penekli, Master
- 电话号码：+9
- 邮箱：peneklihatice@gmail.com
学习地点
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Türki̇ye
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Kayseri、Türki̇ye、土耳其（türkiye）、38000
- 招聘中
- Kayseri Şehir Hastanesi
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接触：
- Hatice Penekli- Master
- 电话号码：+9
- 邮箱：peneklihatice@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊冠状动脉疾病（CAD）至少1个月。
- 基线时状态-特质焦虑量表简版（STAI-SF）得分14分或更高。
- 至少小学教育程度。
- 年龄在18至50岁之间。
- 性生活活跃。
- 拥有活跃的社交网络。
排除标准：
- 存在听力或语言障碍影响沟通者。
- 已进入更年期的女性。
- 患有精神疾病的女性。
终止标准：
- 选择退出研究的参与者。
- 错过两次干预会议的参与者。
- 研究表格数据不完整的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念干预组
干预组的参与者将参加为期8周的正念训练计划，旨在培养冠心病女性患者与焦虑、心理韧性和生活质量相关的意识。
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该干预措施是一项为期8周的结构化正念训练计划，旨在培养患有冠状动脉疾病的女性与焦虑、心理韧性和生活质量相关的意识。
该计划包括冥想、呼吸和正念练习，这使其与对照组接受的标准护理有所区别。
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无干预：冠状动脉疾病女性的标准治疗
对照组参与者将接受标准护理，包括常规医疗随访和出院教育，不进行任何结构化干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏生活质量量表
大体时间：基线和8周计划结束时
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心脏生活质量量表（HeartQoL）是一种可靠的工具，旨在评估缺血性心脏病患者的生活质量（Oldridge，2014）。该量表包含14个项目，其中10项评估身体方面，4项评估情感方面。每个项目的评分范围为0到3分，分数越高表示生活质量越好。适用于18岁及以上的个体。土耳其语的有效性和可靠性由Duğan（2018）确定。
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基线和8周计划结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态-特质焦虑量表 - 简式 (STAI-SF)
大体时间：基线和8周计划结束时
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状态-特质焦虑量表简版（STAI-SF）是由Spielberger等人（1970年）开发用于评估个体一般焦虑水平的可靠工具。
其土耳其语版本由Öner和Le Compte（1985年）完成改编。
简版量表随后由Zsido等人（2020年）开发，包含5个采用4点李克特量表的项目。
得分14分及以上表明存在临床显著焦虑。
量表内部一致性系数介于0.83-0.86之间，
其土耳其语版本的信效度已得到验证（Döner等人，2021年）。
该量表适用于18岁及以上人群。
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基线和8周计划结束时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冠状动脉疾病赋能量表
大体时间：基线及8周计划结束时
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冠状动脉疾病赋能量表（CADES）是一种可靠的工具，旨在评估患者管理自身健康的能力及其赋权水平（Kim等人，2021年）。
该量表包含三个子量表的24个项目：自主性（12个项目）、情绪自我控制（6个项目）以及疾病管理感知个人能力（6个项目）。
项目采用5点李克特量表评分；得分越高表示赋权程度越高。
土耳其语的有效性和可靠性由Çetin和Arslan（2023年）确定。
该量表适用于18岁及以上的个体。
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基线及8周计划结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月20日
研究完成 (估计的)
2027年5月20日
研究注册日期
首次提交
2026年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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