Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

EFFETS DE LA RÉDUCTION DU STRESS BASÉE SUR LA PLEINE CONSCIENCE CHEZ LES FEMMES ATTEINTES DE MALADIE CORONARIENNE (MBSR-CADWOMEN)

8 septembre 2026 mis à jour par: HATİCE PENEKLİ, TC Erciyes University

L'EFFET D'UN PROGRAMME DE RÉDUCTION DU STRESS BASÉ SUR LA PLEINE CONSCIENCE SUR LA QUALITÉ DE VIE, L'ANXIÉTÉ ET LES NIVEAUX D'AUTONOMISATION CHEZ LES FEMMES ATTEINTES DE MALADIE CORONARIENNE

La maladie coronarienne (CAD) est une affection cardiovasculaire courante caractérisée par le rétrécissement ou l'obstruction des artères coronaires qui fournissent du sang riche en oxygène au muscle cardiaque. La CAD représente une cause importante de morbidité et de mortalité, en particulier chez les personnes âgées de 40 ans et plus, affectant des millions d'hommes et de femmes dans le monde. Les patients atteints de CAD éprouvent non seulement des symptômes physiques mais aussi des défis psychologiques, y compris le stress et l'anxiété, qui peuvent avoir un impact négatif sur la qualité de vie. Ces dernières années, les interventions basées sur la pleine conscience sont apparues comme des approches scientifiquement soutenues pour aider les personnes atteintes de maladies chroniques à gérer le stress et à améliorer leurs compétences en régulation émotionnelle. Bien que la littérature existante comprenne des études évaluant les effets des interventions basées sur la pleine conscience dans la CAD et d'autres affections cardiovasculaires, la plupart des recherches portent sur des populations de patients mixtes et n'examinent pas en profondeur les différences spécifiques au sexe. Notamment, les femmes atteintes de CAD peuvent éprouver des symptômes et des effets psychologiques différemment des hommes. Par conséquent, il existe un besoin de modèles d'intervention complets et adaptés qui répondent aux besoins multidimensionnels des patientes, y compris la gestion du stress, la réduction de l'anxiété et l'autonomisation. Cette étude vise à évaluer l'efficacité des interventions basées sur la pleine conscience chez les femmes atteintes de CAD, offrant une approche ciblée qui aborde à la fois les résultats cliniques et psychosociaux. Les résultats devraient offrir des perspectives précieuses pour améliorer la qualité de vie et renforcer les stratégies d'adaptation des femmes vivant avec une maladie cardiovasculaire chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie coronarienne (CAD) est une affection cardiovasculaire prévalente qui se développe en raison du rétrécissement ou de l'obstruction des artères coronaires qui alimentent le cœur en sang, affectant considérablement le système cardiovasculaire. La CAD est reconnue comme une cause majeure de morbidité et de mortalité, en particulier chez les personnes âgées de 40 ans et plus. Selon les données de 2024 de la British Heart Foundation (BHF), environ 110 millions d'hommes et 80 millions de femmes dans le monde sont touchés par la CAD, cette maladie représentant un décès sur six à l'échelle mondiale. De même, les données de l'Institut statistique turc indiquent que les maladies du système circulatoire représentent 36 % des décès totaux en Turquie, 42,9 % de ces décès étant attribuables aux cardiopathies ischémiques. La CAD n'a pas seulement un impact négatif sur la santé individuelle, mais elle impose également un fardeau significatif sur la santé publique et les systèmes de soins de santé. Sa prévalence élevée, la morbidité et la mortalité associées, les exigences de traitement à long terme et coûteuses, et la baisse de qualité de vie qui en résulte positionnent la CAD comme une priorité de santé publique critique. Touchant des millions d'hommes et de femmes dans le monde, la CAD entraîne non seulement des symptômes physiques mais aussi des défis psychologiques qui réduisent la qualité de vie. Le stress, l'anxiété et les symptômes dépressifs sont des problèmes psychosociaux courants chez les patients atteints de CAD et peuvent compliquer la gestion de la maladie chronique. Dans la gestion des maladies chroniques, il est essentiel d'améliorer les capacités des individus à faire face au stress, de réguler les émotions et de renforcer la résilience psychologique. Ces dernières années, les interventions basées sur la pleine conscience sont apparues comme des approches scientifiquement soutenues pour atteindre ces objectifs. La pleine conscience et d'autres programmes basés sur la conscience ont démontré leur capacité à aider les individus à faire face au stress, à gérer l'anxiété et à améliorer la résilience psychologique. La littérature existante comprend des études évaluant les effets des interventions basées sur la pleine conscience dans la CAD et d'autres affections cardiovasculaires. Cependant, la plupart de ces études examinent des populations de patients mixtes et n'explorent pas en profondeur les différences spécifiques au sexe. Notamment, les femmes atteintes de CAD présentent des symptômes, un stress psychologique et des défis de qualité de vie différents de ceux des hommes. Par conséquent, il existe un besoin clair de modèles d'intervention adaptés et ciblés, spécialement conçus pour les patientes atteintes de CAD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Türki̇ye
      • Kayseri, Türki̇ye, Turquie (Türkiye), 38000
        • Recrutement
        • Kayseri Şehir Hastanesi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de maladie coronarienne (CAD) depuis au moins 1 mois.
  • Score de 14 ou plus sur la version courte de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI-SF) au départ.
  • Au moins une éducation primaire.
  • Âge compris entre 18 et 50 ans.
  • Sexuellement actif.
  • Ayant un réseau social actif.

Critères d'exclusion :

  • Personnes ayant des déficiences auditives ou linguistiques qui entraveraient la communication.
  • Femmes ayant atteint la ménopause.
  • Femmes ayant des troubles psychiatriques.

Critères d'interruption :

  • Participants qui choisissent de se retirer de l'étude.
  • Participants qui manquent deux séances d'intervention.
  • Participants avec des données incomplètes sur les formulaires de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention basé sur la pleine conscience
Les participantes du groupe d'intervention participeront à un programme de pleine conscience de 8 semaines conçu pour cultiver la conscience liée à l'anxiété, la résilience psychologique et la qualité de vie chez les femmes atteintes de maladie coronarienne.
Cette intervention est un programme structuré de 8 semaines basé sur la pleine conscience, conçu pour cultiver la conscience liée à l'anxiété, la résilience psychologique et la qualité de vie chez les femmes atteintes de maladie coronarienne. Le programme comprend de la méditation, des exercices de respiration et de pleine conscience, le distinguant des soins standard reçus par le groupe témoin.
Aucune intervention: Soins standard chez les femmes atteintes d'une maladie coronarienne
Les participants du groupe témoin recevront des soins standard, incluant un suivi médical de routine et une éducation à la sortie, sans aucune intervention structurée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie cardiaque
Délai: Au début de l'étude et à la fin du programme de 8 semaines
L'échelle de qualité de vie cardiaque (HeartQoL) est un instrument fiable développé pour évaluer la qualité de vie des personnes atteintes de maladie cardiaque ischémique (Oldridge, 2014). L'échelle comprend 14 items, dont 10 évaluent les aspects physiques et 4 évaluent les aspects émotionnels. Chaque item est noté de 0 à 3, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Elle peut être appliquée aux personnes âgées de 18 ans et plus. La validité et la fiabilité turques ont été établies par Duğan (2018).
Au début de l'étude et à la fin du programme de 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'anxiété état-trait - forme abrégée (STAI-SF)
Délai: Au départ et à la fin du programme de 8 semaines
L'Inventaire d'anxiété état-trait - Forme courte (STAI-SF) est un outil fiable développé pour évaluer les niveaux d'anxiété générale chez les individus (Spielberger et al., 1970). Son adaptation turque a été réalisée par Öner et Le Compte (1985). La forme courte a ensuite été développée par Zsido et al. (2020) et se compose de 5 items utilisant une échelle de Likert à 4 points. Des scores de 14 ou plus indiquent une anxiété cliniquement significative. La cohérence interne varie entre 0,83 et 0,86, et sa validité et fiabilité turques ont été établies (Döner et al., 2021). L'échelle peut être appliquée aux personnes âgées de 18 ans et plus.
Au départ et à la fin du programme de 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Autonomisation des Maladies des Artères Coronaires
Délai: Au départ et à la fin du programme de 8 semaines
L'Échelle d'Autonomisation des Maladies Coronariennes (CADES) est un outil fiable développé pour évaluer la capacité des patients à gérer leur santé et leurs niveaux d'autonomisation (Kim et al., 2021). L'échelle comprend 24 items répartis en trois sous-échelles : Autonomie (12 items), Maîtrise Émotionnelle (6 items) et Compétence Personnelle Perçue dans la Gestion de la Maladie (6 items). Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points ; des scores plus élevés indiquent une plus grande autonomisation. La validité et la fiabilité turques ont été établies par Çetin et Arslan (2023). L'échelle peut être appliquée aux personnes âgées de 18 ans et plus.
Au départ et à la fin du programme de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations individuelles des participants ne seront pas partagées pour le moment, car l'étude n'a pas encore commencé et la confidentialité doit être préservée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner