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관상동맥 질환을 가진 여성에서 마음챙김 기반 스트레스 감소의 효과 (MBSR-CADWOMEN)

2026년 1월 28일 업데이트: HATİCE PENEKLİ, TC Erciyes University

관상동맥질환을 가진 여성의 삶의 질, 불안 및 역량 수준에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램의 효과

관상동맥 질환(CAD)은 심장 근육에 산소가 풍부한 혈액을 공급하는 관상동맥이 좁아지거나 막히는 특징을 가진 흔한 심혈관 질환입니다. CAD는 특히 40세 이상의 개인들 사이에서 유병률과 사망률의 중요한 원인으로, 전 세계적으로 수백만 명의 남성과 여성에게 영향을 미칩니다. CAD 환자는 신체적 증상뿐만 아니라 스트레스와 불안을 포함한 심리적 어려움도 경험하며, 이는 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 최근 몇 년간, 정신수양 기반 개입은 만성 질환을 가진 개인들이 스트레스를 관리하고 감정 조절 기술을 향상시키는 데 도움을 주는 과학적으로 지지된 접근법으로 부상했습니다. 기존 문헌에는 CAD 및 기타 심혈관 질환에서 정신수양 기반 개입의 효과를 평가한 연구들이 포함되어 있지만, 대부분의 연구는 혼합된 환자 집단을 대상으로 하며 성별 특이적 차이를 철저히 검토하지 않습니다. 특히, CAD를 가진 여성은 남성과 다른 증상과 심리적 영향을 경험할 수 있습니다. 따라서 스트레스 관리, 불안 감소, 권한 부여를 포함한 여성 환자의 다차원적 요구를 해결하는 맞춤형, 포괄적 개입 모델이 필요합니다. 이 연구는 CAD를 가진 여성에서 정신수양 기반 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 하며, 임상적 및 심리사회적 결과를 모두 다루는 표적 접근법을 제공합니다. 이 연구 결과는 만성 심혈관 질환을 가진 여성의 삶의 질을 개선하고 대처 전략을 강화하는 데 유용한 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

관상동맥질환(CAD)은 심장에 혈액을 공급하는 관상동맥의 협착이나 막힘으로 인해 발생하는 흔한 심혈관 질환으로, 심혈관계에 중대한 영향을 미칩니다. CAD는 특히 40세 이상의 개인들 사이에서 이환율과 사망률의 주요 원인으로 인식되고 있습니다. 영국심장재단(BHF)의 2024년 데이터에 따르면, 전 세계적으로 약 1억 1천만 명의 남성과 8천만 명의 여성이 CAD에 영향을 받으며, 이 질환은 전 세계 사망의 6분의 1을 차지합니다. 마찬가지로, 터키통계청의 데이터는 순환계 질환이 터키 전체 사망의 36%를 차지하며, 이러한 사망 중 42.9%가 허혈성 심장질환에 기인한다고 지적합니다. CAD는 개인의 건강에 부정적인 영향을 미칠 뿐만 아니라 공중보건과 의료 시스템에 상당한 부담을 부과합니다. 높은 유병률, 관련 이환율과 사망률, 장기적이고 비용이 많이 드는 치료 요구사항, 그리고 이로 인한 삶의 질 저하로 인해 CAD는 중요한 공중보건 우선순위로 자리 잡고 있습니다. 전 세계 수백만 명의 남성과 여성에게 영향을 미치는 CAD는 신체적 증상뿐만 아니라 삶의 질을 저하시키는 심리적 어려움을 초래합니다. 스트레스, 불안, 우울 증상은 CAD 환자들 사이에서 흔한 심리사회적 문제이며 만성 질환의 관리를 복잡하게 할 수 있습니다. 만성 질환을 관리할 때는 개인의 스트레스 대처 능력을 향상시키고, 감정 조절을 개선하며, 심리적 회복력을 강화하는 것이 필수적입니다. 최근 몇 년간, 마음챙김 기반 중재는 이러한 목표를 달성하기 위한 과학적으로 뒷받침된 접근법으로 부상했습니다. 마음챙김과 기타 인식 기반 프로그램은 개인이 스트레스에 대처하고, 불안을 관리하며, 심리적 회복력을 향상시키는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 기존 문헌에는 CAD 및 기타 심혈관 질환에서 마음챙김 기반 중재의 효과를 평가한 연구들이 포함되어 있습니다. 그러나 이러한 연구 대부분은 혼합된 환자 집단을 조사하며 성별 특이적 차이를 철저히 조사하지 않습니다. 특히, CAD를 가진 여성은 남성과 다르게 증상, 심리적 스트레스, 삶의 질 문제를 경험합니다. 따라서, CAD 여성 환자를 위해 특별히 설계된 맞춤형, 표적 중재 모델이 명백히 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 1개월 이상 관상동맥질환(CAD)으로 진단받은 자.
  • 기준선에서 상태-특성 불안 척도 단축형(STAI-SF) 점수가 14점 이상인 자.
  • 최소 초등학교 교육 수준을 이수한 자.
  • 연령이 18세에서 50세 사이인 자.
  • 성적으로 활동적인 자.
  • 활발한 사회적 네트워크를 보유한 자.

제외 기준:

  • 의사소통을 방해하는 청각 또는 언어 장애가 있는 개인.
  • 갱년기에 진입한 여성.
  • 정신 장애가 있는 여성.

중단 기준:

  • 연구에서 자발적으로 탈퇴하기로 선택한 참가자.
  • 두 차례의 중재 세션을 결석한 참가자.
  • 연구 서식에 불완전한 데이터가 있는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 중재 그룹
중재 그룹의 참가자들은 관상동맥 질환을 가진 여성들의 불안, 심리적 회복력 및 삶의 질과 관련된 인식을 함양하도록 설계된 8주간의 정신수양 기반 프로그램에 참여하게 됩니다.
이 중재는 관상동맥질환을 가진 여성들의 불안, 심리적 회복력 및 삶의 질과 관련된 인식을 함양하기 위해 설계된 8주 구조화된 정신수양 기반 프로그램입니다. 이 프로그램은 명상, 호흡 및 정신수양 운동을 포함하여 대조군이 받는 표준 치료와 차별화됩니다.
간섭 없음: 관상동맥질환을 가진 여성의 표준 치료
대조군 참가자들은 구조화된 중재 없이 정기적인 의학적 추적 관찰 및 퇴원 교육을 포함한 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 삶의 질 척도
기간: 기준선 및 8주 프로그램 종료 시
Heart Quality of Life Scale(HeartQoL)은 허혈성 심장질환 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 신뢰할 수 있는 도구입니다(Oldridge, 2014). 이 척도는 총 14개 문항으로 구성되어 있으며, 10개는 신체적 측면을, 4개는 정서적 측면을 평가합니다. 각 문항은 0점에서 3점까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다. 18세 이상의 개인에게 적용할 수 있습니다. 터키어 버전의 타당도와 신뢰도는 Duğan(2018)에 의해 확립되었습니다.
기준선 및 8주 프로그램 종료 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태-특성 불안 척도 - 단축형 (STAI-SF)
기간: 8주 프로그램의 시작 시점과 종료 시점
상태-특성 불안 척도 - 단축형(STAI-SF)은 개인의 일반적인 불안 수준을 평가하기 위해 개발된 신뢰할 수 있는 도구입니다(Spielberger et al., 1970). 이 척도의 터키어 적응판은 Öner와 Le Compte(1985)에 의해 제작되었습니다. 단축형은 이후 Zsido 등(2020)에 의해 개발되었으며, 4점 리커트 척도를 사용하는 5개 문항으로 구성되어 있습니다. 14점 이상의 점수는 임상적으로 유의미한 불안을 나타냅니다. 내적 일관성은 0.83-0.86 사이이며, 터키어판의 타당도와 신뢰도는 확립되었습니다(Döner et al., 2021). 이 척도는 18세 이상의 개인에게 적용할 수 있습니다.
8주 프로그램의 시작 시점과 종료 시점

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상동맥질환 권한부여 척도
기간: 기준선 및 8주 프로그램 종료 시
관상동맥질환 임파워먼트 척도(CADES)는 환자의 건강 관리 능력과 임파워먼트 수준을 평가하기 위해 개발된 신뢰할 수 있는 도구입니다(Kim et al., 2021).
이 척도는 자율성(12문항), 정서적 자기 통제(6문항), 질병 관리에 대한 지각된 개인 역량(6문항)의 세 가지 하위 척도로 구성된 총 24문항으로 이루어져 있습니다.
문항은 5점 리커트 척도로 평가되며, 높은 점수는 더 높은 임파워먼트를 나타냅니다.
터키어 타당도와 신뢰도는 Çetin과 Arslan(2023)에 의해 확립되었습니다.
이 척도는 18세 이상의 개인에게 적용할 수 있습니다.
기준선 및 8주 프로그램 종료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 연구가 아직 시작되지 않았으며 기밀성이 유지되어야 하므로 이 시점에서는 개별 참가자 정보가 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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마음챙김 기반 중재 프로그램에 대한 임상 시험

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