MINDFULNESS-POHJAISEN STRESSINVÄHENTÄMISEN VAIKUTUKSET NAISILLA, JOILLA ON SEPSELTÄTULEHDUS (MBSR-CADWOMEN)
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: HATİCE PENEKLİ, TC Erciyes University
MINDFULNESS-POHJAISEN STRESSINHALLINTAOHJELMAN VAIKUTUS ELÄMÄNLAATUUN, AHISTUNEISUUTEEN JA VOIMAANTUMISTASOON SEINÄVALTIMOTAUTIA SAIRASTAVILLA NAISILLA
Seinävaltimotauti (CAD) on yleinen sydän- ja verisuonitauti, jolle on ominaista sepelvaltimoiden ahtautuminen tai tukkeutuminen. Sepelvaltimot kuljettavat hapettunutta verta sydänlihakselle.
CAD on merkittävä sairastavuuden ja kuolleisuuden syy, erityisesti 40 vuotta täyttäneiden ja sitä vanhempien henkilöiden keskuudessa, ja se vaikuttaa miljooniin miehiin ja naisiin maailmanlaajuisesti.
CAD-potilaat kokevat paitsi fyysisiä oireita myös psyykkisiä haasteita, kuten stressiä ja ahdistusta, mikä voi heikentää elämänlaatua.
Viime vuosina mindfulnessiin perustuvat interventiot ovat nousseet esiin tieteellisesti tuettuina lähestymistapaina auttaa kroonisista sairauksista kärsiviä henkilöitä hallitsemaan stressiä ja kehittämään tunnesääntelytaitoja.
Vaikka olemassa oleva kirjallisuus sisältää tutkimuksia, jotka arvioivat mindfulnessiin perustuvien interventioiden vaikutuksia CAD:ssä ja muissa sydän- ja verisuonitaudeissa, useimmat tutkimukset käsittelevät sekapotilasväestöjä eivätkä tarkastele perusteellisesti sukupuolikohtaisia eroja.
Erityisesti naiset, joilla on CAD, saattavat kokea oireita ja psyykkisiä vaikutuksia eri tavalla kuin miehet.
Siksi on tarve räätälöidyille, kattaville interventiomalleille, jotka vastaavat naispotilaiden moniulotteisiin tarpeisiin, mukaan lukien stressinhallinta, ahdistuksen vähentäminen ja voimaantuminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mindfulnessiin perustuvien interventioiden tehokkuutta naisilla, joilla on CAD, tarjoten kohdennetun lähestymistavan, joka käsittelee sekä kliinisiä että psykososiaalisia lopputuloksia.
Tulosten odotetaan tarjoavan arvokkaita näkemyksiä elämänlaadun parantamiseen ja selviytymisstrategioiden kehittämiseen kroonisesta sydän- ja verisuonitaudista kärsiville naisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seinävaltimotauti (CAD) on yleinen sydän- ja verisuonitauti, joka kehittyy sepelvaltimoiden kapenemisen tai tukkeutumisen seurauksena. Sepelvaltimot toimittavat verta sydämeen, ja tauti vaikuttaa merkittävästi sydän- ja verenkiertoelimistöön.
CAD tunnistetaan merkittäväksi sairastuvuuden ja kuolleisuuden syyksi, erityisesti 40 vuotta täyttäneiden henkilöiden keskuudessa.
Brittiläisen Sydänsäätiön (BHF) vuoden 2024 tietojen mukaan noin 110 miljoonaa miestä ja 80 miljoonaa naista maailmanlaajuisesti on CAD:n vaikutuksen alaisena, ja tauti aiheuttaa yhden kuudesta kuolemasta maailmanlaajuisesti.
Vastaavasti Turkin tilastokeskuksen tiedot osoittavat, että verenkiertoelimistön sairaudet edustavat 36 % kaikista kuolemista Turkissa, ja 42,9 % näistä kuolemista johtuu iskeemisistä sydäntauteista.
CAD ei vaikuta vain yksilön terveyteen haitallisesti, vaan se aiheuttaa myös merkittävän taakan julkiselle terveydenhuollolle ja terveydenhuoltojärjestelmille.
Sen korkea esiintyvyys, liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus, pitkäaikaiset ja kalliit hoitojen tarpeet sekä aiheutunut elämänlaadun lasku asettavat CAD:n kriittiseksi julkisen terveydenhuollon prioriteetiksi.
Miljoonia miehiä ja naisia maailmanlaajuisesti vaikuttava CAD johtaa paitsi fyysisiin oireisiin, myös psykologisiin haasteisiin, jotka heikentävät elämänlaatua.
Stressi, ahdistus ja masennusoireet ovat yleisiä psykososiaalisia ongelmia CAD-potilailla ja voivat vaikeuttaa kroonisen sairauden hallintaa.
Kroonisten sairauksien hoidossa on välttämätöntä parantaa yksilöiden stressinhallintataitoja, parantaa tunnesäätelyä ja vahvistaa psykologista resilienssiä.
Viime vuosina mindfulness-pohjaiset interventiot ovat nousseet tieteellisesti tuettuina lähestymistapoina näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.
Mindfulness ja muut tietoisuuteen perustuvat ohjelmat ovat osoittautuneet auttavan yksilöitä selviytymään stressistä, hallitsemaan ahdistusta ja parantamaan psykologista resilienssiä.
Olemassa oleva kirjallisuus sisältää tutkimuksia, jotka arvioivat mindfulness-pohjaisten interventioiden vaikutuksia CAD:ssa ja muissa sydän- ja verisuonitaudeissa.
Useimmat näistä tutkimuksista kuitenkin tarkastelevat sekapotilasväestöjä eivätkä tutki perusteellisesti sukupuolikohtaisia eroja.
Erityisesti CAD-potilaat naiset kokevat oireita, psykologista stressiä ja elämänlaatuhaasteita eri tavalla kuin miehet.
Siksi on selkeä tarve räätälöidyille, kohdennetuille interventiomalleille, jotka on suunniteltu erityisesti naispotilaille CAD:n kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hatice Penekli, Master
- Puhelinnumero: +9
- Sähköposti: peneklihatice@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Türki̇ye
-
Kayseri, Türki̇ye, Turkki (Türkiye), 38000
- Rekrytointi
- Kayseri Şehir Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Hatice Penekli- Master
- Puhelinnumero: +9
- Sähköposti: peneklihatice@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnosoitu sepelvaltimotauti (CAD) vähintään 1 kuukausi sitten.
- Vähintään 14 pistettä State-Trait Anxiety Inventory -mittarin lyhyestä muodosta (STAI-SF) alkuperäisessä arvioinnissa.
- Vähintään peruskoulutasoinen koulutus.
- Ikä 18 ja 50 vuoden välillä.
- Seksuaalisesti aktiivinen.
- Aktiivinen sosiaalinen verkosto.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kuulo- tai kielihäiriöitä, jotka haittaavat viestintää.
- Naisten, jotka ovat tulleet vaihdevuosiin.
- Naisten, joilla on mielenterveyshäiriöitä.
Keskeytyskriteerit:
- Osallistujat, jotka päättävät vetäytyä tutkimuksesta.
- Osallistujat, jotka eivät osallistu kahteen interventiotilaisuuteen.
- Osallistujat, joilla on puutteelliset tiedot tutkimuslomakkeilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat 8 viikon mindfulness-ohjelmaan, joka on suunniteltu kehittämään tietoisuutta ahdistukseen, psykologiseen resilienssiin ja elämänlaatuun liittyen naisilla, joilla on sepelvaltimotauti.
|
Tämä interventio on 8 viikkoa kestävä strukturoitu mindfulness-pohjainen ohjelma, joka on suunniteltu kehittämään tietoisuutta ahdistukseen, psykologiseen resilienssiin ja elämänlaatuun liittyen naisilla, joilla on sepelvaltimotauti.
Ohjelma sisältää meditaatiota, hengitysharjoituksia ja mindfulness-harjoituksia, mikä erottaa sen kontrolliryhmän saamasta tavallisesta hoidosta.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiintunut hoito sepelvaltimotautia sairastavilla naisilla
Vertailuryhmän osallistujat saavat standardista hoitoa, joka sisältää rutiininomaisen lääkärin seurannan ja kotiutusohjeistuksen ilman rakenteellista interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen elämänlaatumittari
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon ohjelman päättyessä
|
Sydämen elämänlaadun asteikko (HeartQoL) on luotettava mittari, joka on kehitetty arvioimaan iskeemisen sydämen sairauden omaavien henkilöiden elämänlaatua (Oldridge, 2014).
Asteikko koostuu 14 kysymyksestä, joista 10 arvioi fyysisiä ja 4 emotionaalisia näkökohtia.
Jokainen kysymys pisteytetään 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Sitä voidaan käyttää 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien henkilöiden kohdalla.
Turkin kielen kelpoisuus ja luotettavuus vahvistettiin Duğan (2018) toimesta.
|
Perustaso ja 8 viikon ohjelman päättyessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila- ja piirreahdistuslomake - Lyhyt muoto (STAI-SF)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon ohjelman lopussa
|
Tila-Piirre Ahdistusinventaari - Lyhyt muoto (STAI-SF) on luotettava työkalu, joka on kehitetty arvioimaan yksilöiden yleistä ahdistustasoa (Spielberger et al., 1970).
Sen turkkilainen sovitus on tehty Öner ja Le Compte (1985). Lyhyen muodon kehittivät myöhemmin Zsido et al. (2020), ja se koostuu 5 kysymyksestä, jotka käyttävät 4-portaista Likert-asteikkoa. 14 tai korkeammat pisteet osoittavat kliinisesti merkittävää ahdistusta. Sisäinen yhtenevyys vaihtelee välillä 0,83–0,86, ja sen turkkilainen validiteetti ja luotettavuus on vahvistettu (Döner et al., 2021). Mittaria voidaan käyttää 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä. |
Alkutilanne ja 8 viikon ohjelman lopussa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimotaudin Voimaantumisasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon ohjelman päättyessä
|
The Coronary Artery Disease Empowerment Scale (CADES) on luotettava työkalu, joka on kehitetty arvioimaan potilaiden kykyä hallita terveyttään ja heidän voimaantumistasojaan (Kim et al., 2021).
Asteikko koostuu 24 eri osa-alueesta, jotka jakautuvat kolmeen alatutkimukseen: Itsehallinta (12 osa-aluetta), Tunteiden hallinta (6 osa-aluetta) ja Koettu henkilökohtainen pätevyys sairauden hoidossa (6 osa-aluetta).
Osa-alueet arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa voimaantumista.
Turkin kielinen validiteetti ja luotettavuus vahvistettiin Çetin ja Arslan (2023) toimesta.
Asteikkoa voidaan soveltaa 18 vuotta täyttäneisiin henkilöihin.
|
Alkutilanne ja 8 viikon ohjelman päättyessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ErciyesU-SBF-HP-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta tällä hetkellä, koska tutkimusta ei ole vielä aloitettu ja luottamuksellisuus on säilytettävä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .