Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tudatos jelenlét alapú stresszcsökkentés hatásai koronária artéria betegségben szenvedő nőknél (MBSR-CADWOMEN)

2026. szeptember 8. frissítette: HATİCE PENEKLİ, TC Erciyes University

A tudatosságra alapozott stresszcsökkentő program hatása a minőségi életre, szorongásra és a megerősítettség szintjére szívérbetegséggel élő nőknél

A koszorúér-betegség (CAD) egy gyakori szív- és érrendszeri állapot, amelyet a szívizomnak oxigénben gazdag vért szállító koszorúerek szűkülése vagy elzáródása jellemez. A CAD jelentős morbiditási és mortalitási ok, különösen a 40 éves és idősebb egyének körében, világszerte több millió férfit és nőt érintve. A CAD-betegek nemcsak fizikai tüneteket tapasztalnak, hanem pszichológiai kihívásokat is, beleértve a stresszt és szorongást, amelyek negatívan befolyásolhatják az életminőséget. Az elmúlt években a tudatosságon alapuló beavatkozások tudományosan alátámasztott megközelítésként jelentek meg, hogy segítsenek krónikus betegségekkel élő egyéneknek kezelni a stresszt és fejleszteni az érzelmi szabályozási készségeket. Bár a szakirodalom tartalmaz olyan tanulmányokat, amelyek értékelik a tudatosságon alapuló beavatkozások hatásait CAD-ben és más szív- és érrendszeri állapotokban, a legtöbb vizsgálat vegyes betegpopulációkat érint, és nem vizsgálja alaposan a nemek közötti különbségeket. Különösen fontos, hogy a CAD-ben szenvedő nők a tüneteket és pszichológiai hatásokat másként tapasztalhatják, mint a férfiak. Ezért szükség van testreszabott, átfogó intervenciós modellekre, amelyek a női betegek multidimenzionális igényeit kezelik, beleértve a stresszmenedzsmentet, a szorongáscsökkentést és az önmegerősítést. Ez a tanulmány a tudatosságon alapuló beavatkozások hatékonyságát kívánja értékelni CAD-ben szenvedő nőkben, célzott megközelítést nyújtva, amely mind a klinikai, mind a pszichoszociális eredményeket kezeli. Az eredmények értékes betekintést nyújthatnak a krónikus szív- és érrendszeri betegséggel élő nők életminőségének javításába és a megküzdési stratégiák fejlesztésébe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A koszorúér-betegség (CAD) egy gyakori szív- és érrendszeri állapot, amely a szívet ellátó koszorúerek elszűkülése vagy elzáródása következtében alakul ki, jelentős hatással a szív- és érrendszerre. A CAD a morbiditás és mortalitás egyik fő oka, különösen a 40 évesnél idősebb egyének körében. A British Heart Foundation (BHF) 2024-es adatai szerint világszerte körülbelül 110 millió férfit és 80 millió nőt érint a CAD, a betegség a globális halálozások egyhatodáért felelős. Hasonlóképpen, a Török Statisztikai Intézet adatai szerint a keringési rendszer betegségei a teljes halálozások 36%-át teszik ki Törökországban, ezek 42,9%-a iszkémiás szívbetegségeknek tulajdonítható. A CAD nemcsak negatívan befolyásolja az egyéni egészséget, hanem jelentős terhet ró a közegészségügyre és az egészségügyi rendszerekre. Magas prevalenciája, a kapcsolódó morbiditás és mortalitás, a hosszú távú és költséges kezelési igények, valamint az életminőség csökkenése miatt a CAD kulcsfontosságú közegészségügyi prioritás. Világszerte milliók férfit és nőt érintve a CAD nemcsak fizikai tünetekhez vezet, hanem pszichológiai kihívásokhoz is, amelyek csökkentik az életminőséget. A stressz, a szorongás és a depressziós tünetek gyakori pszichoszociális problémák a CAD betegek körében, és megnehezíthetik a krónikus betegség kezelését. A krónikus betegségek kezelésében elengedhetetlen az egyének stresszkezelési képességeinek fejlesztése, az érzelmi szabályozás javítása és a pszichológiai reziliencia erősítése. Az elmúlt években a tudatosságon alapuló beavatkozások tudományosan alátámasztott megközelítésként jelentek meg ezen célok eléréséhez. A tudatosság és más tudatosságra épülő programok segítenek az egyéneknek a stressz kezelésében, a szorongás irányításában és a pszichológiai reziliencia javításában. A meglévő szakirodalom tartalmaz olyan tanulmányokat, amelyek értékelik a tudatosságon alapuló beavatkozások hatásait a CAD-ben és más szív- és érrendszeri állapotokban. Azonban ezeknek a tanulmányoknak a többsége vegyes betegpopulációkat vizsgál, és nem vizsgálja alaposan a nemek közötti különbségeket. Különösen fontos, hogy a CAD-ben szenvedő nők másként tapasztalják a tüneteket, a pszichológiai stresszt és az életminőségi kihívásokat, mint a férfiak. Ezért egyértelmű szükség van a CAD-ben szenvedő női betegek számára kifejezetten tervezett, személyre szabott, célzott intervenciós modellekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 1 hónapja diagnosztizált szívkoszorúér-betegség (CAD).
  • Legalább 14 pont az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív Rövid Formáján (STAI-SF) az alapvonalon.
  • Legalább általános iskolai végzettség.
  • Életkor 18 és 50 év között.
  • Szexuálisan aktív.
  • Aktív szociális hálózattal rendelkezik.

Kizárási kritériumok:

  • Hallási vagy nyelvi zavarokkal rendelkező egyének, amelyek akadályoznák a kommunikációt.
  • Menopauzába lépett nők.
  • Pszichiátriai zavarokkal rendelkező nők.

Megszakítási kritériumok:

  • Kutatásból való visszalépést választó résztvevők.
  • Két intervenciós ülést kihagyó résztvevők.
  • Hiányos adatokkal rendelkező résztvevők a kutatási nyomtatványokon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tudatos jelenlétre alapozó beavatkozási csoport
A beavatkozási csoport résztvevői egy 8 hetes tudatossági programban vesznek részt, amely a tudatosság fejlesztését célozza meg a szorongással, a pszichológiai ellenállóképességgel és az életminőséggel kapcsolatban koronária artériás betegségben szenvedő nők esetében.
Ez a beavatkozás egy 8 hetes strukturált tudatosságalapú program, amelynek célja a tudatosság fejlesztése a szorongással, a pszichológiai ellenállóképességgel és az életminőséggel kapcsolatban szívkoszorúér-betegségben szenvedő nők esetében. A program meditációt, légzést és tudatossági gyakorlatokat foglal magában, megkülönböztetve ezzel a kontrollcsoport által kapott szokásos kezeléstől.
Nincs beavatkozás: Standard Gondozás Koronária Betegségben Szenvedő Nőknél
A kontrollcsoport résztvevői szabványos ellátást kapnak, beleértve a rutin orvosi utókövetést és a kisérési oktatást, strukturált beavatkozás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív- és Érrendszeri Életminőség Skála
Időkeret: Alapvonal és a 8 hetes program végén
A Heart Quality of Life Scale (HeartQoL) egy megbízható eszköz, amelyet az iszkémiás szívbetegségben szenvedő egyének életminőségének felmérésére fejlesztettek ki (Oldridge, 2014). A skála 14 tételből áll, amelyek közül 10 a fizikai aspektusokat, 4 pedig az érzelmi aspektusokat értékeli. Minden tétel 0-tól 3-ig pontozható, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. 18 évesnél idősebb egyénekre alkalmazható. A török nyelvű változat érvényességét és megbízhatóságát Duğan (2018) állapította meg.
Alapvonal és a 8 hetes program végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív - Rövidített Változat (STAI-SF)
Időkeret: Kiinduló állapot és a 8 hetes program végén
Az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív - Rövidített Forma (STAI-SF) egy megbízható eszköz, amelyet az egyének általános szorongásszintjének felmérésére fejlesztettek ki (Spielberger et al., 1970). Török adaptációját Öner és Le Compte (1985) készítette. A rövidített formát később Zsido és munkatársai (2020) fejlesztették ki, amely 5 tételből áll, 4 fokozatú Likert-skála alkalmazásával. 14 vagy magasabb pontszám klinikailag jelentős szorongásra utal. A belső konzisztencia 0,83-0,86 között változik, és török nyelvű validitása és megbízhatósága is bizonyított (Döner et al., 2021). A skálát 18 éves vagy idősebb egyénekre lehet alkalmazni.
Kiinduló állapot és a 8 hetes program végén

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koronáriaér-betegség Empowerment Skála
Időkeret: Alapvonal és a 8 hetes program végén
A Koronária-érbetegség Empowermentskála (CADES) egy megbízható eszköz, amelyet a betegek egészségük kezelésére való képességének és empowermentszintjének felmérésére fejlesztettek ki (Kim et al., 2021). A skála 24 tételből áll, amelyek három alszkálára oszlanak: Autonómia (12 tétel), Érzelmi önuralom (6 tétel) és Észlelt személyes kompetencia a betegségkezelésben (6 tétel). A tételeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelik; a magasabb pontszám nagyobb empowermentszintet jelez. A török nyelvű validitást és megbízhatóságot Çetin és Arslan (2023) állapították meg. A skála 18 évesnél idősebb egyénekre alkalmazható.
Alapvonal és a 8 hetes program végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők egyéni adatait jelenleg nem osztjuk meg, mivel a vizsgálat még nem kezdődött el, és a bizalmas adatok védelmét meg kell őrizni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel