進行期胃癌に対する第三選択療法としてのトリフルリジン／チピラシル（TAS-102）とアパチニブ併用療法に関する前向き単群探索的試験

適格基準：

• 組織病理学的または細胞学的診断により確認された胃癌；
• 切除不能な局所進行または再発／転移性胃癌；
• 年齢18〜75歳、性別を問わない；
• ECOGスコア0〜2；
• 進行性胃癌に対する二次治療を既に受けており、治療中または治療後に疾患進行が認められた；
• RECIST 1.1基準に基づき、少なくとも1つの測定可能病変が存在する；
• 以下の要件を満たす検査結果： (1) 血液検査：HGB≧70g／L；WBC≧4.0×10^9／L； NEUT≧1.5×10^9／L； PLT≧90×10^9／L； (2) 血液生化学：ALT、AST≦2.5×正常上限（ULN）、血清クレアチニン≦1.5×正常上限；
• 妊娠可能な患者は妊娠検査陰性であり、試験期間中に効果的かつ信頼性の高い避妊法を自発的に使用すること。

除外基準：

• 登録前4週間以内に他の抗腫瘍薬臨床試験に参加している；
• 経口薬剤の投与を妨げる可能性のある以下のいずれかの状態：嚥下困難、慢性下痢、または腸閉塞；
• 他の全身的抗腫瘍療法（局所治療を除く）を併用している；
• VEGFR阻害剤（ラムシルマブを除く；汎標的TKIは除外）による既往治療歴がある；
• 研究薬剤のいずれかの成分に対する既知のアレルギー歴がある；
• 活動性感染症を有する被験者；
• 研究者の評価により、研究関連リスクの増加または研究結果の解釈への干渉の可能性があるため、登録に不適切と判断された患者。