En prospektiv, ensidig, explorativ studie av trifluridin/tipiracil (TAS-102) i kombination med apatinib som tredjelinsbehandling för avancerad magcancer

Inklusionskriterier:

• Magcancer bekräftad med histopatologisk eller cytologisk diagnos;
• oläkbart lokalt avancerad eller återkommande/metastaserande magcancer;
• ålder 18–75 år, oavsett kön;
• ECOG-poäng 0–2;
• tidigare fått andrahandsbehandling för avancerad magcancer med sjukdomsframsteg under eller efter behandling;
• minst en mätbar lesion enligt RECIST 1.1-kriterier;
• laboratorieprov som uppfyller följande krav: (1) Blodstatus: HGB≥70g/L; WBC≥4,0×10^9/L; NEUT≥1,5×10^9/L; PLT≥90×10^9/L; (2) Blodkemi: ALT, AST≤2,5×övre normalgräns (ULN), serumkreatinin≤1,5×övre normalgräns;
• negativt graviditetstest för patienter i barnafödande ålder och frivillig användning av effektiv och pålitlig preventivmedel under försöket.

Exklusionskriterier:

• Deltagande i andra kliniska försök med antitumörläkemedel inom 4 veckor före inkludering;
• Något av följande tillstånd som kan störa oral medicinering: oförmåga att svälja, kronisk diarré eller tarmobstruktion;
• Samtidig behandling med någon annan systemisk antitumörterapi (exklusive lokalbehandling);
• Tidigare behandling med VEGFR-hämmare (exklusive ramucirumab; pan-targeted TKIs exkluderas);
• Känd allergihistoria mot någon komponent i studieläkemedlen;
• Studiedeltagare med aktiva infektionssjukdomar;
• Patienter som bedöms olämpliga för inkludering av forskaren på grund av potentiellt ökade studie-relaterade risker eller möjlig störning av tolkningen av studieresultat, enligt forskarens bedömning.