Prospektiivinen, yksihaarainen, eksploratiivinen tutkimus trifluridiini/tipiracili (TAS-102) ja apatiniibi yhdistelmästä kolmannen linjan hoidona edenneelle mahasyövälle

Sisällyttämiskriteerit:

• Mahan syöpä vahvistettu histopatologisella tai sytologisella diagnoosilla;
• leikkaamattoman paikallisesti edenneen tai uusiutuvan/metastasoituneen mahan syövän;
• ikä 18–75 vuotta, sukupuolesta riippumatta;
• ECOG-pisteet 0–2;
• aiemmin saanut toisen linjan hoitoa edenneelle mahan syövälle, jossa tauti on edennyt hoidon aikana tai sen jälkeen;
• vähintään yksi RECIST 1.1 -kriteerien mukainen mitattava leesio;
• laboratoriotutkimukset täyttävät seuraavat vaatimukset: (1) Veren perustutkimus: HGB≥70g/L; WBC≥4,0×10^9/L; NEUT≥1,5×10^9/L; PLT≥90×10^9/L; (2) Veren biokemia: ALT, AST≤2,5×normaalin yläraja (ULN), seerumin kreatiniini≤1,5×normaalin yläraja;
• negatiivinen raskaustesti lapsikuukausi-ikäisillä potilailla ja vapaaehtoinen tehokkaan ja luotettavan ehkäisyn käyttö kokeen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistuminen muihin syöpälääkekliinisiin kokeisiin 4 viikkoa ennen rekrytointia;
• Mikä tahansa seuraavista olosuhteista, jotka voivat häiritä suun kautta tapahtuvaa lääkitystä: nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli tai suolistotukos;
• Samanaikainen saanti mitä tahansa muuta systemaattista syövänhoitoa (paikallishoitoa lukuun ottamatta);
• Aiempi hoito VEGFR-estäjillä (ramucirumabiä lukuun ottamatta; pan-kohdennetut TKI:t jätetään pois);
• Tunnettu allergiahistoria minkään tutkimuslääkkeen ainesosaan;
• Koehenkilöt, joilla on aktiivisia tartuntatauteja;
• Potilaat, jotka tutkijan arvion mukaan eivät sovellu mukaan otettaviksi mahdollisen tutkimukseen liittyvän riskin kasvun tai tutkimustulosten tulkintaan mahdollisesti vaikuttavien tekijöiden vuoksi.