Um Estudo Prospetivo, Unicêntrico e Exploratório de Trifluridina/Tipiracil (TAS-102) Combinado com Apatinib como Terapia de Terceira Linha para Cancro Gástrico Avançado

Critérios de Inclusão:

• Cancro gástrico confirmado por diagnóstico histopatológico ou citológico;
• cancro gástrico localmente avançado irressecável ou recorrente/metastático;
• idade 18-75 anos, independentemente do género;
• pontuação ECOG 0-2;
• tratamento prévio de segunda linha para cancro gástrico avançado com progressão da doença durante ou após o tratamento;
• pelo menos uma lesão mensurável presente de acordo com os critérios RECIST 1.1;
• testes laboratoriais que cumpram os seguintes requisitos: (1) Hemograma: HGB≥70g/L; WBC≥4.0×10^9/L; NEUT≥1.5×10^9/L; PLT≥90×10^9/L; (2) Bioquímica sanguínea: ALT, AST≤2.5×limite superior do normal (LSN), creatinina sérica≤1.5×limite superior do normal;
• teste de gravidez negativo para pacientes em idade fértil e uso voluntário de contraceção eficaz e fiável durante o ensaio.

Critérios de Exclusão:

• Participação noutros ensaios clínicos com fármacos antitumorais nas 4 semanas anteriores à inscrição;
• Qualquer das seguintes condições que possa interferir com a medicação oral: incapacidade de engolir, diarreia crónica ou obstrução intestinal;
• Receção concomitante de qualquer outra terapêutica sistémica antitumoral (excluindo tratamento local);
• Tratamento prévio com inibidores do VEGFR (excluindo ramucirumab; TKIs pan-alvo estão excluídos);
• História conhecida de alergia a qualquer componente dos fármacos do estudo;
• Sujeitos com doenças infecciosas ativas;
• Pacientes considerados inadequados para inscrição pelo investigador devido a potenciais riscos aumentados relacionados com o estudo ou possível interferência com a interpretação dos resultados do estudo, conforme avaliado pelo investigador.