Проспективное, однорукое, поисковое исследование трифлуридина/типирацила (TAS-102) в комбинации с апатинибом в качестве терапии третьей линии при распространённом раке желудка

Критерии включения:

• Рак желудка, подтвержденный гистопатологическим или цитологическим диагнозом;
• нерезектабельный местно-распространенный или рецидивирующий/метастатический рак желудка;
• возраст 18-75 лет, независимо от пола;
• оценка по шкале ECOG 0-2;
• ранее получали лечение второй линии по поводу распространенного рака желудка с прогрессированием заболевания во время или после лечения;
• наличие хотя бы одного измеримого очага по критериям RECIST 1.1;
• лабораторные анализы, соответствующие следующим требованиям: (1) Общий анализ крови: HGB≥70 г/л; WBC≥4,0×10^9/л; NEUT≥1,5×10^9/л; PLT≥90×10^9/л; (2) Биохимия крови: АЛТ, АСТ≤2,5×верхняя граница нормы (ВГН), креатинин сыворотки≤1,5×верхняя граница нормы;
• отрицательный тест на беременность для пациенток детородного возраста и добровольное использование эффективной и надежной контрацепции во время исследования.

Критерии исключения:

• Участие в других клинических испытаниях противоопухолевых препаратов в течение 4 недель до включения;
• Любое из следующих состояний, которое может помешать пероральному приему лекарств: невозможность глотания, хроническая диарея или кишечная непроходимость;
• Одновременное получение любой другой системной противоопухолевой терапии (за исключением местного лечения);
• Предыдущее лечение ингибиторами VEGFR (за исключением рамуцирумаба; пан-таргетные TKI исключены);
• Известный анамнез аллергии на любой компонент исследуемых препаратов;
• Субъекты с активными инфекционными заболеваниями;
• Пациенты, признанные исследователем неподходящими для включения из-за потенциального увеличения рисков, связанных с исследованием, или возможного вмешательства в интерпретацию результатов исследования, по оценке исследователя.