En prospektiv, enarms, eksplorativ studie av Trifluridin/Tipiracil (TAS-102) kombinert med Apatinib som tredjelinje-terapi for avansert magekreft

Inklusjonskriterier:

• Magekreft bekreftet ved histopatologisk eller cytologisk diagnose;
• uløselig lokalt avansert eller tilbakevendende/metastatisk magekreft;
• alder 18–75 år, uavhengig av kjønn;
• ECOG score 0–2;
• tidligere mottatt andrelinje-behandling for avansert magekreft med sykdomsprogresjon under eller etter behandling;
• minst én målebar lesjon til stede i henhold til RECIST 1.1-kriteriene;
• laboratorieprøver som oppfyller følgende krav: (1) Blodrutine: HGB≥70g/L; WBC≥4,0×10^9/L; NEUT≥1,5×10^9/L; PLT≥90×10^9/L; (2) Blodbiokjemi: ALT, AST≤2,5×øvre normalgrense (ULN), serumkreatinin≤1,5×øvre normalgrense;
• negativ graviditetstest for pasienter med fruktbarhetsevne og frivillig bruk av effektiv og pålitelig prevensjon under forsøket.

Eksklusjonskriterier:

• Deltakelse i andre kliniske forsøk med antikreftmedisiner innen 4 uker før inkludering;
• Enhver av følgende tilstander som kan forstyrre oral medisinering: manglende svelgeevne, kronisk diaré eller tarmobstruksjon;
• Samtidig mottak av annen systemisk antikreftbehandling (unntatt lokal behandling);
• Tidligere behandling med VEGFR-hemmere (unntatt ramucirumab; pan-målrettede TKI-er er ekskludert);
• Kjent historie med allergi mot noe komponent i studiemedisinene;
• Forsøkspersoner med aktive infeksjonssykdommer;
• Pasienter som anses som uegnet for inkludering av forskeren på grunn av potensiell økt studierelatert risiko eller mulig forstyrrelse av tolkningen av studieresultatene, etter forskerens vurdering.