Een prospectieve, single-arm, verkennende studie van Trifluridine/Tipiracil (TAS-102) gecombineerd met Apatinib als derdelijnstherapie voor gevorderde maagkanker

Inclusiecriteria:

• Maagkanker bevestigd door histopathologische of cytologische diagnose;
• onoperabele lokaal gevorderde of recidiverende/uitgezaaide maagkanker;
• leeftijd 18-75 jaar, ongeacht geslacht;
• ECOG-score 0-2;
• eerder tweede-lijns behandeling voor gevorderde maagkanker ontvangen met ziekteprogressie tijdens of na de behandeling;
• ten minste één meetbare laesie aanwezig volgens RECIST 1.1-criteria;
• laboratoriumtesten die voldoen aan de volgende vereisten: (1) Bloedbeeld: HGB≥70g/L; WBC≥4,0×10^9/L; NEUT≥1,5×10^9/L; PLT≥90×10^9/L; (2) Bloedbiochemie: ALT, AST≤2,5×bovengrens normaal (ULN), serumcreatinine≤1,5×bovengrens normaal;
• negatieve zwangerschapstest voor patiënten met vruchtbaarheidspotentieel en vrijwillig gebruik van effectieve en betrouwbare anticonceptie tijdens de studie.

Exclusiecriteria:

• Deelname aan andere klinische onderzoeken met antitumormiddelen binnen 4 weken vóór inclusie;
• Een van de volgende aandoeningen die de inname van orale medicatie kunnen verstoren: onvermogen om te slikken, chronische diarree of darmobstructie;
• Gelijktijdige ontvangst van enige andere systemische antitumorbehandeling (exclusief lokale behandeling);
• Eerdere behandeling met VEGFR-remmers (exclusief ramucirumab; pan-gerichte TKI's zijn uitgesloten);
• Bekende geschiedenis van allergie voor enig bestanddeel van de onderzoeksmedicijnen;
• Proefpersonen met actieve infectieziekten;
• Patiënten die door de onderzoeker als ongeschikt voor inclusie worden beschouwd vanwege mogelijk verhoogde studiegerelateerde risico's of mogelijke beïnvloeding van de interpretatie van studieresultaten, zoals beoordeeld door de onderzoeker.