Oliceridineの麻酔導入における効果と安全性：無作為化比較試験
2026年1月25日 更新者：Yu Zhang、Tangshan Maternal and Child Health Hospital
子宮内膜がん患者における抗炎症経路および免疫機能に対する鎮痛薬の効果とそのメカニズムに関する研究
気管挿管前後の血行動態変化をスフェンタニルと比較することで、オリセリジンが麻酔導入に安全かつ有効であるかどうかを調査する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hebei
-
Tangshan、Hebei、中国、063000
- Tangshan Maternal and Child Health Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 年齢18歳から65歳まで；
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類I-II；
- 予定婦人科腹腔鏡手術；
- 予想手術時間60分から180分まで；
除外基準：
- 重度の心血管不安定性（例：急性代償不全心不全、急性心筋梗塞、または生命を脅かす不整脈）；
- 管理不良の高血圧；
- 重度の腎機能または肝機能障害；
- 重度の精神障害または精神疾患；
- オピオイドに対する既知のアレルギーまたは過敏症；
- アルコール乱用またはオピオイド依存症の既往歴；
- 予想困難気道；
- 妊娠中または授乳中；
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：スフェンタニル
麻酔導入に0.5μg/kgのスフェンタニルが使用された
|
スフェンタニルは5μg/mlの注射溶液に希釈されます
|
|
実験的：オリセリジン
麻酔導入には0.13mg/kgのオリセリジンが使用されました
|
Oliceridineは1mg/kgの注射用溶液に希釈されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血圧
時間枠：ベースライン、挿管時、挿管直後、挿管後1分、3分、および5分
|
ベースライン、挿管時、挿管直後、挿管後1分、3分、および5分
|
|
心拍
時間枠：挿管前、挿管時、挿管直後、挿管後1分、3分、5分
|
挿管前、挿管時、挿管直後、挿管後1分、3分、5分
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
有害反応
時間枠：スフェンタニルまたはオリセリジンの投与から麻酔後回復室（PACU）からの退室まで
|
スフェンタニルまたはオリセリジンの投与から麻酔後回復室（PACU）からの退室まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Simons P, van der Schrier R, van Lemmen M, Jansen S, Kuijpers KWK, van Velzen M, Sarton E, Nicklas T, Michalsky C, Demitrack MA, Fossler M, Olofsen E, Niesters M, Dahan A. Respiratory Effects of Biased Ligand Oliceridine in Older Volunteers: A Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Comparison with Morphine. Anesthesiology. 2023 Mar 1;138(3):249-263. doi: 10.1097/ALN.0000000000004473.
- Paley EL. Phosphorylation of T antigen and p53 in carcinogen-treated SV40-transformed Chinese hamster cells. Carcinogenesis. 1996 May;17(5):939-45. doi: 10.1093/carcin/17.5.939.
- Rahlfs S, Schirmer RH, Becker K. The thioredoxin system of Plasmodium falciparum and other parasites. Cell Mol Life Sci. 2002 Jun;59(6):1024-41. doi: 10.1007/s00018-002-8484-9.
- Ma B, Li Y, Leng C, Ji A, Zhang N, Tao X, Cao Q, Wang S. A Comparative Evaluation of the Safety and Efficacy of Oliceridine and Sufentanil in Gastrointestinal Endoscopy: A Single-Center, Randomized Controlled Trial. Drug Des Devel Ther. 2025 Jun 17;19:5111-5121. doi: 10.2147/DDDT.S512529. eCollection 2025.
- Iannuzzi E, Iannuzzi M, Cirillo V, Viola G, Parisi R, Cerulli A, Chiefari M. Peri-intubation cardiovascular response during low dose remifentanil or sufentanil administration in association with propofol TCI. A double blind comparison. Minerva Anestesiol. 2004 Mar;70(3):109-15.
- Teong CY, Huang CC, Sun FJ. The Haemodynamic Response to Endotracheal Intubation at Different Time of Fentanyl Given During Induction: A Randomised Controlled Trial. Sci Rep. 2020 Jun 1;10(1):8829. doi: 10.1038/s41598-020-65711-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (実際)
2025年12月15日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月25日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月25日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-074-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。