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Effetti e Sicurezza dell'Oliceridina nell'Induzione dell'Anestesia: Uno Studio Controllato Randomizzato

25 gennaio 2026 aggiornato da: Yu Zhang, Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Studio degli Effetti e dei Meccanismi Sottostanti dei Farmaci Analgesici sulle Vie Infiammatorie e sulla Funzione Immunitaria in Pazienti con Carcinoma Endometriale

indagare se l'oliceridina sia sicura ed efficace per l'induzione dell'anestesia confrontando i cambiamenti emodinamici prima e dopo l'intubazione endotracheale con sufentanil

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Cina, 063000
        • Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 18-65 anni;
  2. Stato fisico American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II;
  3. Chirurgia laparoscopica ginecologica elettiva;
  4. Tempo operatorio previsto 60-180 minuti;

Criteri di esclusione:

  1. Instabilità cardiovascolare grave (es. scompenso cardiaco acuto, infarto miocardico acuto o aritmia pericolosa per la vita);
  2. Ipertensione non controllata;
  3. Disfunzione renale o epatica grave;
  4. Disturbo mentale o malattia psichiatrica grave;
  5. Allergia o ipersensibilità nota agli oppioidi;
  6. Storia di abuso di alcol o dipendenza da oppioidi;
  7. Vie aeree difficili previste;
  8. Gravidanza o allattamento;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: sufentanil
Per l'induzione dell'anestesia è stato utilizzato 0,5 μg/kg di sufentanil
Droga: Sufentanil
il sufentanil viene diluito in una soluzione iniettabile da 5μg/ml
Sperimentale: Oliceridina
0,13 mg/kg di oliceridina sono stati utilizzati per l'induzione dell'anestesia
Droga: Oliceridina
L'Oliceridina viene diluita in una soluzione iniettabile da 1 mg/kg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione arteriosa
Lasso di tempo: baseline, al momento dell'intubazione, subito dopo l'intubazione, 1 minuto, 3 minuti e 5 minuti dopo l'intubazione
baseline, al momento dell'intubazione, subito dopo l'intubazione, 1 minuto, 3 minuti e 5 minuti dopo l'intubazione
battito cardiaco
Lasso di tempo: baseline, al momento dell'intubazione, immediatamente dopo l'intubazione, 1 minuto, 3 minuti e 5 minuti dopo l'intubazione
baseline, al momento dell'intubazione, immediatamente dopo l'intubazione, 1 minuto, 3 minuti e 5 minuti dopo l'intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
reazioni avverse
Lasso di tempo: dalla somministrazione di sufentanil o oliceridina fino alla dimissione dall'unità di cure post-anestesia (PACU)
dalla somministrazione di sufentanil o oliceridina fino alla dimissione dall'unità di cure post-anestesia (PACU)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-074-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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