Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten en Veiligheid van Oliceridine bij Anesthesie-inductie: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek

25 januari 2026 bijgewerkt door: Yu Zhang, Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Studie naar effecten en onderliggende mechanismen van pijnstillers op inflammatoire routes en immuunfunctie bij patiënten met endometriumkanker

om te onderzoeken of oliceridine veilig en effectief is voor de inductie van anesthesie door hemodynamische veranderingen vóór en na endotracheale intubatie met sufentanil te vergelijken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-65 jaar;
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II;
  3. Geplande gynaecologische laparoscopische chirurgie;
  4. Verwachte operatieduur 60-180 minuten;

Exclusiecriteria:

  1. Ernstige cardiovasculaire instabiliteit (bijv. acute gedecompenseerde hartfalen, acuut myocardinfarct of levensbedreigende aritmie);
  2. Ongecontroleerde hypertensie;
  3. Ernstige nier- of leverdisfunctie;
  4. Ernstige psychische stoornis of psychiatrische ziekte;
  5. Bekende allergie of overgevoeligheid voor opioïden;
  6. Voorgeschiedenis van alcoholmisbruik of opioïdenverslaving;
  7. Verwachte moeilijke luchtweg;
  8. Zwangerschap of lactatie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: sufentanil
0.5µg/kg sufentanil werd gebruikt voor anesthesie-inductie
Geneesmiddel: Sufentanil
sufentanil wordt verdund tot een 5μg/ml injectieoplossing
Experimenteel: Oliceridine
0,13 mg/kg oliceridine werd gebruikt voor anesthesie-inductie
Geneesmiddel: Oliceridine
Oliceridine wordt verdund tot een 1mg/kg injectieoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: baseline, op het moment van intubatie, direct na intubatie, 1 minuut, 3 minuten en 5 minuten na intubatie
baseline, op het moment van intubatie, direct na intubatie, 1 minuut, 3 minuten en 5 minuten na intubatie
hartslag
Tijdsspanne: baseline, op het moment van intubatie, direct na intubatie, 1 minuut, 3 minuten en 5 minuten na intubatie
baseline, op het moment van intubatie, direct na intubatie, 1 minuut, 3 minuten en 5 minuten na intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bijwerkingen
Tijdsspanne: vanaf de toediening van sufentanil of oliceridine tot ontslag uit de post-anesthesie zorgafdeling (PACU)
vanaf de toediening van sufentanil of oliceridine tot ontslag uit de post-anesthesie zorgafdeling (PACU)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-074-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren