Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter og sikkerhet av Oliceridin i anestesi-induksjon: En randomisert kontrollert studie

25. januar 2026 oppdatert av: Yu Zhang, Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Studie av effekter og underliggende mekanismer av analgetiske legemidler på inflammatoriske signalveier og immunfunksjon hos pasienter med endometriecancer

å undersøke om oliceridin er trygt og effektivt for induksjon av anestesi ved å sammenligne hemodynamiske endringer før og etter endotrakeal intubasjon med sufentanil

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18–65 år;
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I–II;
  3. Elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi;
  4. Forventet operasjonstid 60–180 minutter;

Eksklusjonskriterier:

  1. Alvorlig kardiovaskulær ustabilitet (f.eks. akutt dekompensert hjertesvikt, akutt myokardieinfarkt eller livstruende arytmi);
  2. Ukontrollert hypertensjon;
  3. Alvorlig nyre- eller leverdysfunksjon;
  4. Alvorlig psykisk lidelse eller psykisk sykdom;
  5. Kjent allergi eller overfølsomhet mot opioider;
  6. Historie med alkoholmisbruk eller opioidavhengighet;
  7. Forventet vanskelige luftveier;
  8. Graviditet eller amming;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: sufentanil
0,5 μg/kg sufentanil ble brukt for anestesiinduksjon
Legemiddel: Sufentanil
sufentanil fortynnes til en 5μg/ml injeksjonsløsning
Eksperimentell: Oliceridin
0,13 mg/kg oliceridin ble brukt for anestesiinduksjon
Legemiddel: Oliceridin
Oliceridine fortynnes til en 1mg/kg injeksjonsløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtrykk
Tidsramme: baseline, ved intubasjonstidspunktet, rett etter intubasjon, 1 minutt, 3 minutter og 5 minutter etter intubasjon
baseline, ved intubasjonstidspunktet, rett etter intubasjon, 1 minutt, 3 minutter og 5 minutter etter intubasjon
hjertebank
Tidsramme: baseline, i intubasjonsøyeblikket, rett etter intubasjon, 1 minutt, 3 minutter og 5 minutter etter intubasjon
baseline, i intubasjonsøyeblikket, rett etter intubasjon, 1 minutt, 3 minutter og 5 minutter etter intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: fra administrering av sufentanil eller oliceridin til utskrivelse fra post-anestesi-avdelingen (PACU)
fra administrering av sufentanil eller oliceridin til utskrivelse fra post-anestesi-avdelingen (PACU)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-074-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere