- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07372209
Oliceridiinin vaikutukset ja turvallisuus anestesian induktiossa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
sunnuntai 25. tammikuuta 2026 päivittänyt: Yu Zhang, Tangshan Maternal and Child Health Hospital
Tutkimus kipulääkkeiden vaikutuksista ja taustalla vaikuttavista mekanismeista tulehduksellisiin reitteihin ja immuunitoimintoon kohdunrungon syöpäpotilailla
tutkia, onko oliceridiini turvallinen ja tehokas anestesian induktioon verrattaessa hemodynaamisia muutoksia ennen ja jälkeen endotrakeaalisen intubaation sufentaniililla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
- Tangshan Maternal and Child Health Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–II;
- Suunniteltu gynekologinen laparoskopia;
- Odotettu leikkausaika 60–180 minuuttia;
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydän- ja verenkiertoelinten epävakaus (esim. akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti tai hengenvaarallinen rytmihäiriö);
- Hallitsematon verenpaine;
- Vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta;
- Vaikea mielenterveyden häiriö tai psykiatrinen sairaus;
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys opioideille;
- Alkoholin väärinkäytön tai opioidiaddiktion historia;
- Ennakoitu vaikea hengitystie;
- Raskaus tai imetys;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sufentanili
Anestesian induktioon käytettiin 0,5 μg/kg sufentaniilia
|
sufentanilia laimennetaan 5 μg/ml injektioliuokseksi
|
|
Kokeellinen: Oliceridiini
0.13 mg/kg oliceridiinia käytettiin anestesian induktioon
|
Oliceridine laimennetaan 1 mg/kg injektioliuokseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: perustaso, intubaation hetkellä, heti intubaation jälkeen, 1 minuutti, 3 minuuttia ja 5 minuuttia intubaation jälkeen
|
perustaso, intubaation hetkellä, heti intubaation jälkeen, 1 minuutti, 3 minuuttia ja 5 minuuttia intubaation jälkeen
|
|
sykettä
Aikaikkuna: perustaso, intubaation hetkellä, heti intubaation jälkeen, 1 minuutti, 3 minuuttia ja 5 minuuttia intubaation jälkeen
|
perustaso, intubaation hetkellä, heti intubaation jälkeen, 1 minuutti, 3 minuuttia ja 5 minuuttia intubaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
haittavaikutukset
Aikaikkuna: sufentaniilin tai oliceridiinin annostuksesta lähtien kunnes kotiutetaan anestesiahoitoyksiköstä (PACU)
|
sufentaniilin tai oliceridiinin annostuksesta lähtien kunnes kotiutetaan anestesiahoitoyksiköstä (PACU)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Simons P, van der Schrier R, van Lemmen M, Jansen S, Kuijpers KWK, van Velzen M, Sarton E, Nicklas T, Michalsky C, Demitrack MA, Fossler M, Olofsen E, Niesters M, Dahan A. Respiratory Effects of Biased Ligand Oliceridine in Older Volunteers: A Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Comparison with Morphine. Anesthesiology. 2023 Mar 1;138(3):249-263. doi: 10.1097/ALN.0000000000004473.
- Paley EL. Phosphorylation of T antigen and p53 in carcinogen-treated SV40-transformed Chinese hamster cells. Carcinogenesis. 1996 May;17(5):939-45. doi: 10.1093/carcin/17.5.939.
- Rahlfs S, Schirmer RH, Becker K. The thioredoxin system of Plasmodium falciparum and other parasites. Cell Mol Life Sci. 2002 Jun;59(6):1024-41. doi: 10.1007/s00018-002-8484-9.
- Ma B, Li Y, Leng C, Ji A, Zhang N, Tao X, Cao Q, Wang S. A Comparative Evaluation of the Safety and Efficacy of Oliceridine and Sufentanil in Gastrointestinal Endoscopy: A Single-Center, Randomized Controlled Trial. Drug Des Devel Ther. 2025 Jun 17;19:5111-5121. doi: 10.2147/DDDT.S512529. eCollection 2025.
- Iannuzzi E, Iannuzzi M, Cirillo V, Viola G, Parisi R, Cerulli A, Chiefari M. Peri-intubation cardiovascular response during low dose remifentanil or sufentanil administration in association with propofol TCI. A double blind comparison. Minerva Anestesiol. 2004 Mar;70(3):109-15.
- Teong CY, Huang CC, Sun FJ. The Haemodynamic Response to Endotracheal Intubation at Different Time of Fentanyl Given During Induction: A Randomised Controlled Trial. Sci Rep. 2020 Jun 1;10(1):8829. doi: 10.1038/s41598-020-65711-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-074-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sufentanili
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityEi vielä rekrytointiaLeikkauksen jälkeinen delirium | Vanhukset | Ei-sydänkirurgiaKiina
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.ValmisAkuutti kipuYhdysvallat
-
University Hospital Hradec KraloveValmis
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ValmisPostoperatiivinen kipu | Spinal Fusion | Spondylolisteesi, lannerangan alue | SufentaniiliItalia
-
Frank GuyetteUnited States Department of DefenseValmis
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.Valmis