Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky a bezpečnost Oliceridinu při indukci anestezie: Randomizovaná kontrolovaná studie

25. ledna 2026 aktualizováno: Yu Zhang, Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Studie účinků a základních mechanismů analgetických léků na zánětlivé dráhy a imunitní funkci u pacientů s karcinomem endometria

prozkoumat, zda je oliceridin bezpečný a účinný pro indukci anestezie porovnáním hemodynamických změn před a po endotracheální intubaci se sufentanilem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Čína, 063000
        • Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18–65 let;
  2. Fyzický stav podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) I–II;
  3. Elektivní gynekologická laparoskopická operace;
  4. Předpokládaná operační doba 60–180 minut;

Kritéria pro vyloučení:

  1. Těžká kardiovaskulární nestabilita (např. akutní dekompenzované srdeční selhání, akutní infarkt myokardu nebo život ohrožující arytmie);
  2. Nekontrolovaná hypertenze;
  3. Těžká renální nebo jaterní dysfunkce;
  4. Těžká duševní porucha nebo psychiatrické onemocnění;
  5. Známá alergie nebo přecitlivělost na opioidy;
  6. Historie zneužívání alkoholu nebo závislosti na opioidech;
  7. Předpokládaný obtížný dýchací ústrojí;
  8. Těhotenství nebo kojení;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: sufentanil
Pro indukci anestezie bylo použito 0,5 µg/kg sufentanilu
Lék: Sufentanil
sufentanil je naředěn na 5µg/ml injekční roztok
Experimentální: Oliceridin
0,13 mg/kg oliceridinu bylo použito k indukci anestezie
Lék: Oliceridin
Oliceridin se ředí na injekční roztok o koncentraci 1 mg/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: výchozí hodnoty, v okamžiku intubace, bezprostředně po intubaci, 1 minutu, 3 minuty a 5 minut po intubaci
výchozí hodnoty, v okamžiku intubace, bezprostředně po intubaci, 1 minutu, 3 minuty a 5 minut po intubaci
srdeční tep
Časové okno: výchozí hodnota, v okamžiku intubace, bezprostředně po intubaci, 1 minuta, 3 minuty a 5 minut po intubaci
výchozí hodnota, v okamžiku intubace, bezprostředně po intubaci, 1 minuta, 3 minuty a 5 minut po intubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nežádoucí účinky
Časové okno: od podání sufentanilu nebo oliceridinu až do propuštění z jednotky pooperační péče (JPP)
od podání sufentanilu nebo oliceridinu až do propuštění z jednotky pooperační péče (JPP)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-074-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sufentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit