- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07372209
마취 유도에서 올리세리딘의 효과와 안전성: 무작위 대조 시험
2026년 1월 25일 업데이트: Yu Zhang, Tangshan Maternal and Child Health Hospital
자궁내막암 환자에서 진통제가 염증 경로와 면역 기능에 미치는 효과 및 기전 연구
올리세리딘이 기관내 삽관 전후의 혈역학적 변화를 수펜타닐과 비교하여 마취 유도에 안전하고 효과적인지 조사하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Tangshan, Hebei, 중국, 063000
- Tangshan Maternal and Child Health Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 18-65세;
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II;
- 선택적 부인과 복강경 수술;
- 예상 수술 시간 60-180분;
제외 기준:
- 심각한 심혈관 불안정성(예: 급성 비보상 심부전, 급성 심근경색, 생명을 위협하는 부정맥);
- 조절되지 않는 고혈압;
- 심각한 신장 또는 간 기능 장애;
- 심각한 정신 장애 또는 정신 질환;
- 아편유사제에 대한 알레르기 또는 과민증;
- 알코올 남용 또는 아편유사제 중독력;
- 예상되는 어려운 기도;
- 임신 또는 수유;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수펜타닐
마취 유도를 위해 0.5μg/kg의 수펜타닐이 사용되었습니다
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sufentanil은 5μg/ml 주사용액으로 희석됩니다.
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실험적: 올리세리딘
마취 유도를 위해 0.13mg/kg 올리세리딘이 사용되었습니다
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올리세리딘은 1mg/kg 주사용액으로 희석됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압
기간: 기저선, 삽관 시점, 삽관 직후, 삽관 후 1분, 3분 및 5분
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기저선, 삽관 시점, 삽관 직후, 삽관 후 1분, 3분 및 5분
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심장 박동
기간: 기준선, 삽관 시점, 삽관 직후, 삽관 후 1분, 삽관 후 3분 및 삽관 후 5분
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기준선, 삽관 시점, 삽관 직후, 삽관 후 1분, 삽관 후 3분 및 삽관 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 수펜타닐 또는 올리세리딘 투여 후부터 수술 후 회복실(PACU) 퇴실까지
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수펜타닐 또는 올리세리딘 투여 후부터 수술 후 회복실(PACU) 퇴실까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Simons P, van der Schrier R, van Lemmen M, Jansen S, Kuijpers KWK, van Velzen M, Sarton E, Nicklas T, Michalsky C, Demitrack MA, Fossler M, Olofsen E, Niesters M, Dahan A. Respiratory Effects of Biased Ligand Oliceridine in Older Volunteers: A Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Comparison with Morphine. Anesthesiology. 2023 Mar 1;138(3):249-263. doi: 10.1097/ALN.0000000000004473.
- Paley EL. Phosphorylation of T antigen and p53 in carcinogen-treated SV40-transformed Chinese hamster cells. Carcinogenesis. 1996 May;17(5):939-45. doi: 10.1093/carcin/17.5.939.
- Rahlfs S, Schirmer RH, Becker K. The thioredoxin system of Plasmodium falciparum and other parasites. Cell Mol Life Sci. 2002 Jun;59(6):1024-41. doi: 10.1007/s00018-002-8484-9.
- Ma B, Li Y, Leng C, Ji A, Zhang N, Tao X, Cao Q, Wang S. A Comparative Evaluation of the Safety and Efficacy of Oliceridine and Sufentanil in Gastrointestinal Endoscopy: A Single-Center, Randomized Controlled Trial. Drug Des Devel Ther. 2025 Jun 17;19:5111-5121. doi: 10.2147/DDDT.S512529. eCollection 2025.
- Iannuzzi E, Iannuzzi M, Cirillo V, Viola G, Parisi R, Cerulli A, Chiefari M. Peri-intubation cardiovascular response during low dose remifentanil or sufentanil administration in association with propofol TCI. A double blind comparison. Minerva Anestesiol. 2004 Mar;70(3):109-15.
- Teong CY, Huang CC, Sun FJ. The Haemodynamic Response to Endotracheal Intubation at Different Time of Fentanyl Given During Induction: A Randomised Controlled Trial. Sci Rep. 2020 Jun 1;10(1):8829. doi: 10.1038/s41598-020-65711-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-074-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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삽관법에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
수펜타닐에 대한 임상 시험
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AcelRx Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Peking University First Hospital완전한경막외 진통 | 진통 | 덱스메데토미딘 | 에스케타민 | 로피바카인 | 수펜타닐중국
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...완전한수술 후 통증 | 척추 융합 | 척추전방전위증, 요추 부위 | 수펜타닐이탈리아
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Tianjin Medical University General HospitalShehzaad Joomye; Haiyun Wang; Donglai Yan알려지지 않은Dexmedetomidine이 Cisatracurium 주입량과 회복지수에 미치는 수술중 효과. | Dexmedetomidine이 Sufentanil 소비에 미치는 영향. | 다양한 연령대의 Cisatracurium 주입 요구량, Sufentanil 소비 및 회복 지수의 정량적 분석.중국
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University Hospital, Limoges모병