Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность олицеридина при индукции анестезии: рандомизированное контролируемое исследование

25 января 2026 г. обновлено: Yu Zhang, Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Исследование эффектов и основных механизмов действия анальгетических препаратов на воспалительные пути и иммунную функцию у пациенток с раком эндометрия

исследовать, является ли олицеридин безопасным и эффективным для индукции анестезии путем сравнения гемодинамических изменений до и после эндотрахеальной интубации с суфентанилом

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Китай, 063000
        • Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-65 лет;
  2. Физический статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) I-II;
  3. Плановая гинекологическая лапароскопическая операция;
  4. Ожидаемое время операции 60-180 минут;

Критерии исключения:

  1. Тяжелая сердечно-сосудистая нестабильность (например, острая декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда или жизнеугрожающая аритмия);
  2. Неконтролируемая артериальная гипертензия;
  3. Тяжелая почечная или печеночная дисфункция;
  4. Тяжелое психическое расстройство или психическое заболевание;
  5. Известная аллергия или гиперчувствительность к опиоидам;
  6. История злоупотребления алкоголем или опиоидной зависимости;
  7. Прогнозируемые трудности с проходимостью дыхательных путей;
  8. Беременность или лактация;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: суфентанил
Для индукции анестезии использовали 0,5 мкг/кг суфентанила
Лекарство: Суфентанил
суфентанил разводят до 5 мкг/мл инъекционного раствора
Экспериментальный: Олицеридин
Для индукции анестезии использовали олицеридин в дозе 0,13 мг/кг
Лекарство: Олицеридин
Олицеридин разводится до инъекционного раствора 1 мг/кг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень, в момент интубации, сразу после интубации, через 1 минуту, через 3 минуты и через 5 минут после интубации
исходный уровень, в момент интубации, сразу после интубации, через 1 минуту, через 3 минуты и через 5 минут после интубации
сердцебиение
Временное ограничение: исходный уровень, в момент интубации, сразу после интубации, 1 минута, 3 минуты и 5 минут после интубации
исходный уровень, в момент интубации, сразу после интубации, 1 минута, 3 минуты и 5 минут после интубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
побочные реакции
Временное ограничение: от введения суфентанила или олицеридина до выписки из послеоперационной палаты (PACU)
от введения суфентанила или олицеридина до выписки из послеоперационной палаты (PACU)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-074-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться