Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter och säkerhet av Oliceridin vid anestesiinduktion: En randomiserad kontrollerad studie

25 januari 2026 uppdaterad av: Yu Zhang, Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Studie av effekter och underliggande mekanismer hos analgetiska läkemedel på inflammatoriska vägar och immunfunktion hos patienter med endometriecancer

att undersöka om oliceridin är säkert och effektivt för induktion av anestesi genom att jämföra hemodynamiska förändringar före och efter endotrakeal intubation med sufentanil

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18–65 år;
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I–II;
  3. Elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi;
  4. Förväntad operationstid 60–180 minuter;

Exklusionskriterier:

  1. Allvärd kardiovaskulär instabilitet (t.ex. akut dekompenserad hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt eller livshotande arytmi);
  2. Okontrollerad hypertoni;
  3. Allvärd njur- eller leversvikt;
  4. Allvärd psykisk störning eller psykisk sjukdom;
  5. Känd allergi eller överkänslighet mot opioider;
  6. Historik av alkoholmissbruk eller opioidberoende;
  7. Förväntad svår luftväg;
  8. Graviditet eller amning;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sufentanil
0,5 μg/kg sufentanil användes för anestesiinduktion
Läkemedel: Sufentanil
sufentanil späds till en 5μg/ml injektionslösning
Experimentell: Oliceridine
0,13 mg/kg oliceridine användes för narkosinduktion
Läkemedel: Oliceridine
Oliceridine späds till en 1mg/kg injektionslösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blodtryck
Tidsram: baseline, vid intubationsögonblicket, direkt efter intubation, 1 minut, 3 minuter och 5 minuter efter intubation
baseline, vid intubationsögonblicket, direkt efter intubation, 1 minut, 3 minuter och 5 minuter efter intubation
hjärtslag
Tidsram: baseline, vid intuberingstillfället, direkt efter intubation, 1 minut, 3 minuter och 5 minuter efter intubation
baseline, vid intuberingstillfället, direkt efter intubation, 1 minut, 3 minuter och 5 minuter efter intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
biverkningar
Tidsram: från administrationen av sufentanil eller oliceridin till utskrivning från postanestesivårdsavdelningen (PACU)
från administrationen av sufentanil eller oliceridin till utskrivning från postanestesivårdsavdelningen (PACU)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-074-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera