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Wirkungen und Sicherheit von Oliceridine bei der Anästhesieeinleitung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

25. Januar 2026 aktualisiert von: Yu Zhang, Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Studie zu den Wirkungen und zugrundeliegenden Mechanismen von Analgetika auf Entzündungswege und Immunfunktion bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom

zu untersuchen, ob Oliceridin für die Einleitung der Anästhesie sicher und wirksam ist, indem hämodynamische Veränderungen vor und nach der endotrachealen Intubation mit Sufentanil verglichen werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-65 Jahre;
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-II;
  3. Elektive gynäkologische Laparoskopie;
  4. Erwartete Operationszeit 60-180 Minuten;

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere kardiovaskuläre Instabilität (z.B. akut dekompensierte Herzinsuffizienz, akuter Myokardinfarkt oder lebensbedrohliche Arrhythmie);
  2. Unkontrollierte Hypertonie;
  3. Schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung;
  4. Schwere psychische Störung oder psychiatrische Erkrankung;
  5. Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Opioide;
  6. Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder Opioidabhängigkeit;
  7. Erwartete schwierige Atemwegssicherung;
  8. Schwangerschaft oder Stillzeit;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sufentanil
0,5μg/kg Sufentanil wurde zur Narkoseeinleitung verwendet
Arzneimittel: Sufentanil
Sufentanil wird zu einer 5µg/ml Injektionslösung verdünnt
Experimental: Oliceridin
Zur Narkoseeinleitung wurden 0,13 mg/kg Oliceridin verwendet
Arzneimittel: Oliceridin
Oliceridin wird zu einer 1mg/kg Injektionslösung verdünnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert, zum Zeitpunkt der Intubation, unmittelbar nach der Intubation, 1 Minute, 3 Minuten und 5 Minuten nach der Intubation
Ausgangswert, zum Zeitpunkt der Intubation, unmittelbar nach der Intubation, 1 Minute, 3 Minuten und 5 Minuten nach der Intubation
Herzschlag
Zeitfenster: Baseline, im Moment der Intubation, direkt nach der Intubation, 1 Minute, 3 Minuten und 5 Minuten nach der Intubation
Baseline, im Moment der Intubation, direkt nach der Intubation, 1 Minute, 3 Minuten und 5 Minuten nach der Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
unerwünschte Reaktionen
Zeitfenster: von der Verabreichung von Sufentanil oder Oliceridin bis zur Entlassung aus der Aufwachstation (PACU)
von der Verabreichung von Sufentanil oder Oliceridin bis zur Entlassung aus der Aufwachstation (PACU)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-074-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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