Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Oliceridin Hatásai és Biztonságossága az Anesztézia Indukálásakor: Véletlenszerűen Kontrollált Vizsgálat

2026. január 25. frissítette: Yu Zhang, Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Az analgetikus gyógyszerek hatásainak és mögöttes mechanizmusainak vizsgálata a gyulladásos útvonalakon és az immunfunkción endometriumrákban szenvedő betegekben

az oliceridin anesztézia indukálására való alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát megvizsgálni az endotracheális intubáció előtti és utáni hemodinámiás változások sufentanillal történő összehasonlításával

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kína, 063000
        • Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18-65 év;
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot I-II;
  3. Elektív nőgyógyászati laparoszkópos műtét;
  4. Várható műtéti idő 60-180 perc;

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos kardiovaszkuláris instabilitás (pl. akut dekompenzált szívelégtelenség, akut szívinfarktus vagy életveszélyes szívritmuszavar);
  2. Nem kontrollált hypertonia;
  3. Súlyos vesefunkció- vagy májműködési zavar;
  4. Súlyos mentális zavar vagy pszichiátriai betegség;
  5. Ismert allergia vagy túlérzékenység opioidokra;
  6. Alkoholfogyasztási zavar vagy opioidfüggőség anamnézise;
  7. Előre látható nehéz légút;
  8. Terhesség vagy szoptatás;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: sufentanil
0,5μg/kg szufentanilt használtak az anesztézia indukciójához
Drog: Sufentanil
a szufentanilt 5µg/ml injekciós oldattá hígítják
Kísérleti: Oliceridine
0,13 mg/kg oliceridint használtak az anesztézia indukciójához
Drog: Oliceridin
Az Oliceridint 1 mg/kg injekciós oldattá hígítják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vértnyomás
Időkeret: alapvonal, a beültetés pillanatában, közvetlenül a beültetés után, 1 perc、3 perc és 5 perc a beültetés után
alapvonal, a beültetés pillanatában, közvetlenül a beültetés után, 1 perc、3 perc és 5 perc a beültetés után
szívverés
Időkeret: alapvonal, az intubáció pillanatában, közvetlenül az intubáció után, 1 perc、3 perc és 5 perc az intubáció után
alapvonal, az intubáció pillanatában, közvetlenül az intubáció után, 1 perc、3 perc és 5 perc az intubáció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
mellékhatások
Időkeret: a szufentanil vagy oliceridin beadásától a posztanesztezia ellátó egységből (PACU) történő elbocsátásig
a szufentanil vagy oliceridin beadásától a posztanesztezia ellátó egységből (PACU) történő elbocsátásig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-074-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel