Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty i Bezpieczeństwo Olicerydyny podczas Indukcji Znieczulenia: Randomizowane Badanie Kontrolowane

25 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Yu Zhang, Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Badanie wpływu i mechanizmów działania leków przeciwbólowych na szlaki zapalne oraz funkcje układu immunologicznego u pacjentek z rakiem endometrium

zbadać, czy olicerydyna jest bezpieczna i skuteczna w indukcji znieczulenia poprzez porównanie zmian hemodynamicznych przed i po intubacji dotchawiczej z sufentanylem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Chiny, 063000
        • Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18-65 lat;
  2. Klasyfikacja fizyczna American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II;
  3. Planowa laparoskopowa operacja ginekologiczna;
  4. Przewidywany czas operacji 60-180 minut;

Kryteria wyłączenia:

  1. Częsta niestabilność sercowo-naczyniowa (np. ostra niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego lub zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca);
  2. Niekontrolowane nadciśnienie;
  3. Częsta niewydolność nerek lub wątroby;
  4. Częste zaburzenia psychiczne lub choroba psychiczna;
  5. Znana alergia lub nadwrażliwość na opioidy;
  6. Historia nadużywania alkoholu lub uzależnienia od opioidów;
  7. Przewidywane trudności z drożnością dróg oddechowych;
  8. Ciaża lub laktacja;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: sufentanil
Do indukcji znieczulenia zastosowano 0,5 μg/kg sufentanylu
Lek: Sufentanil
sufentanil jest rozcieńczany do 5µg/ml roztworu do wstrzykiwań
Eksperymentalny: Olicerydyna
0,13 mg/kg oliceridyny zastosowano do indukcji znieczulenia
Lek: Olicerydyna
Oliceridine jest rozcieńczana do roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 1 mg/kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia podstawowa, w momencie intubacji, bezpośrednio po intubacji, 1 minuta, 3 minuty i 5 minut po intubacji
linia podstawowa, w momencie intubacji, bezpośrednio po intubacji, 1 minuta, 3 minuty i 5 minut po intubacji
bicie serca
Ramy czasowe: linia bazowa, w momencie intubacji, bezpośrednio po intubacji, 1 minuta, 3 minuty i 5 minut po intubacji
linia bazowa, w momencie intubacji, bezpośrednio po intubacji, 1 minuta, 3 minuty i 5 minut po intubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
działania niepożądane
Ramy czasowe: od podania sufentanylu lub olicerydyny do wypisu z sali pooperacyjnej (PACU)
od podania sufentanylu lub olicerydyny do wypisu z sali pooperacyjnej (PACU)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-074-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sufentanil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj