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Efeitos e Segurança do Oliceridina na Indução da Anestesia: Um Ensaio Controlado Randomizado

25 de janeiro de 2026 atualizado por: Yu Zhang, Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Estudo dos Efeitos e Mecanismos Subjacentes de Fármacos Analgésicos nas Vias Inflamatórias e Função Imunitária em Doentes com Cancro do Endométrio

investigar se o oliceridina é seguro e eficaz para a indução da anestesia comparando as alterações hemodinâmicas antes e depois da intubação endotraqueal com sufentanil

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade 18-65 anos;
  2. Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II;
  3. Cirurgia ginecológica laparoscópica eletiva;
  4. Tempo operatório esperado 60-180 minutos;

Critérios de Exclusão:

  1. Instabilidade cardiovascular grave (por exemplo, insuficiência cardíaca descompensada aguda, enfarte do miocárdio agudo, ou arritmia com risco de vida);
  2. Hipertensão não controlada;
  3. Disfunção renal ou hepática grave;
  4. Transtorno mental ou doença psiquiátrica grave;
  5. Alergia conhecida ou hipersensibilidade a opioides;
  6. Histórico de abuso de álcool ou dependência de opioides;
  7. Via aérea difícil antecipada;
  8. Gravidez ou lactação;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: sufentanil
0.5µg/kg de sufentanil foi utilizado para indução de anestesia
Medicamento: Sufentanil
o sufentanil é diluído para uma solução injetável de 5µg/ml
Experimental: Oliceridina
0,13mg/kg de oliceridina foi utilizado para indução de anestesia
Medicamento: Oliceridina
Oliceridina é diluída para uma solução injetável de 1mg/kg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pressão arterial
Prazo: baseline, no momento da intubação, imediatamente após a intubação, 1 minuto、3 minutos e 5 minutos após a intubação
baseline, no momento da intubação, imediatamente após a intubação, 1 minuto、3 minutos e 5 minutos após a intubação
batimento cardíaco
Prazo: baseline, no momento da intubação, imediatamente após a intubação, 1 minuto, 3 minutos e 5 minutos após a intubação
baseline, no momento da intubação, imediatamente após a intubação, 1 minuto, 3 minutos e 5 minutos após a intubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
reações adversas
Prazo: desde a administração de sufentanil ou oliceridina até à alta da unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA)
desde a administração de sufentanil ou oliceridina até à alta da unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-074-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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