Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter og sikkerhed af Oliceridin i anæstesi-induktion: Et randomiseret kontrolleret forsøg

25. januar 2026 opdateret af: Yu Zhang, Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Undersøgelse af effekter og underliggende mekanismer af smertestillende lægemidler på inflammatoriske signalveje og immunfunktion hos patienter med endometriecancer

at undersøge, om oliceridin er sikkert og effektivt til induktion af anæstesi ved at sammenligne hæmodynamiske ændringer før og efter endotrakeal intubation med sufentanil

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-65 år;
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II;
  3. Planlagt gynækologisk laparoskopisk kirurgi;
  4. Forventet operationsvarighed 60-180 minutter;

Eksklusionskriterier:

  1. Alvorlig kardiovaskulær ustabilitet (f.eks. akut dekompenseret hjertesvigt, akut myokardieinfarkt eller livstruende arytmi);
  2. Ukontrolleret hypertension;
  3. Alvorlig nyre- eller leverdysfunktion;
  4. Alvorlig psykisk lidelse eller psykisk sygdom;
  5. Kendt allergi eller overfølsomhed overfor opioider;
  6. Historie med alkoholmisbrug eller opioidafhængighed;
  7. Forventet vanskeligt luftvej;
  8. Graviditet eller amning;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sufentanil
0,5 μg/kg sufentanil blev brugt til anæstesiinduktion
Medicin: Sufentanil
sufentanil fortyndes til en 5μg/ml injektionsopløsning
Eksperimentel: Oliceridin
0,13 mg/kg oliceridin blev brugt til narkoseinduktion
Medicin: Oliceridin
Oliceridine fortyndes til en 1mg/kg injektionsopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: baseline, på intubationstidspunktet, lige efter intubation, 1 minut, 3 minutter og 5 minutter efter intubation
baseline, på intubationstidspunktet, lige efter intubation, 1 minut, 3 minutter og 5 minutter efter intubation
hjertebanken
Tidsramme: baseline, på intubationstidspunktet, lige efter intubation, 1 minut, 3 minutter og 5 minutter efter intubation
baseline, på intubationstidspunktet, lige efter intubation, 1 minut, 3 minutter og 5 minutter efter intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: fra administrationen af sufentanil eller oliceridin til udskrivelse fra postanæstesiafdelingen (PACU)
fra administrationen af sufentanil eller oliceridin til udskrivelse fra postanæstesiafdelingen (PACU)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-074-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Kliniske forsøg med Sufentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner