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Effets et Sécurité de l'Olicéridine dans l'Induction de l'Anesthésie : Un Essai Contrôlé Randomisé

25 janvier 2026 mis à jour par: Yu Zhang, Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Étude des effets et des mécanismes sous-jacents des médicaments analgésiques sur les voies inflammatoires et la fonction immunitaire chez les patientes atteintes de cancer de l'endomètre

d'étudier si l'olicéridine est sûre et efficace pour l'induction de l'anesthésie en comparant les modifications hémodynamiques avant et après l'intubation endotrachéale avec le sufentanil

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Chine, 063000
        • Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge de 18 à 65 ans ;
  2. Statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II ;
  3. Chirurgie gynécologique laparoscopique programmée ;
  4. Durée opératoire prévue de 60 à 180 minutes ;

Critères d'exclusion :

  1. Instabilité cardiovasculaire sévère (par exemple, insuffisance cardiaque décompensée aiguë, infarctus aigu du myocarde ou arythmie mettant la vie en danger) ;
  2. Hypertension non contrôlée ;
  3. Dysfonction rénale ou hépatique sévère ;
  4. Trouble mental ou maladie psychiatrique sévère ;
  5. Allergie ou hypersensibilité connue aux opioïdes ;
  6. Antécédents d'abus d'alcool ou de dépendance aux opioïdes ;
  7. Voies aériennes difficiles anticipées ;
  8. Grossesse ou allaitement ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: sufentanil
0,5 µg/kg de sufentanil a été utilisé pour l'induction de l'anesthésie
Médicament: Sufentanil
le sufentanil est dilué pour obtenir une solution injectable à 5 µg/ml
Expérimental: Olicéridine
0,13 mg/kg d'olicéridine a été utilisé pour l'induction de l'anesthésie
Médicament: Oliceridine
L'olicéridine est diluée en une solution injectable de 1 mg/kg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
tension artérielle
Délai: au départ, au moment de l'intubation, immédiatement après l'intubation, 1 minute, 3 minutes et 5 minutes après l'intubation
au départ, au moment de l'intubation, immédiatement après l'intubation, 1 minute, 3 minutes et 5 minutes après l'intubation
battement de cœur
Délai: au départ, au moment de l'intubation, immédiatement après l'intubation, 1 minute, 3 minutes et 5 minutes après l'intubation
au départ, au moment de l'intubation, immédiatement après l'intubation, 1 minute, 3 minutes et 5 minutes après l'intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
effets indésirables
Délai: depuis l'administration de sufentanil ou d'olicéridine jusqu'à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)
depuis l'administration de sufentanil ou d'olicéridine jusqu'à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tangshan Maternal and Child Health Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-074-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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