Oliceridine在麻醉诱导中的效果与安全性：一项随机对照试验
2026年1月25日 更新者：Yu Zhang、Tangshan Maternal and Child Health Hospital
镇痛药物对子宫内膜癌患者炎症通路和免疫功能的影响及其潜在机制的研究
通过比较舒芬太尼气管插管前后的血流动力学变化，研究奥利塞啶用于麻醉诱导是否安全有效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hebei
-
Tangshan、Hebei、中国、063000
- Tangshan Maternal and Child Health Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁；
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-II级；
- 择期妇科腹腔镜手术；
- 预计手术时间60-180分钟；
排除标准：
- 严重心血管系统不稳定（例如：急性失代偿性心力衰竭、急性心肌梗死或危及生命的心律失常）；
- 未控制的高血压；
- 严重肾功能或肝功能不全；
- 严重精神障碍或精神疾病；
- 已知对阿片类药物过敏或超敏反应；
- 酒精滥用或阿片类药物成瘾史；
- 预计困难气道；
- 妊娠期或哺乳期；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：舒芬太尼
使用0.5μg/kg舒芬太尼进行麻醉诱导
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舒芬太尼被稀释成5μg/ml的注射溶液
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实验性的：奥利塞定
麻醉诱导使用了0.13mg/kg的奥赛利定
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Oliceridine 被稀释为 1mg/kg 注射溶液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压
大体时间：基线、插管时、插管后即刻、插管后1分钟、3分钟和5分钟
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基线、插管时、插管后即刻、插管后1分钟、3分钟和5分钟
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心跳
大体时间：基线、插管时刻、插管后即刻、插管后1分钟、3分钟和5分钟
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基线、插管时刻、插管后即刻、插管后1分钟、3分钟和5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良反应
大体时间：从给予舒芬太尼或奥利西啶至从麻醉后监护室（PACU）出院
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从给予舒芬太尼或奥利西啶至从麻醉后监护室（PACU）出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Simons P, van der Schrier R, van Lemmen M, Jansen S, Kuijpers KWK, van Velzen M, Sarton E, Nicklas T, Michalsky C, Demitrack MA, Fossler M, Olofsen E, Niesters M, Dahan A. Respiratory Effects of Biased Ligand Oliceridine in Older Volunteers: A Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Comparison with Morphine. Anesthesiology. 2023 Mar 1;138(3):249-263. doi: 10.1097/ALN.0000000000004473.
- Paley EL. Phosphorylation of T antigen and p53 in carcinogen-treated SV40-transformed Chinese hamster cells. Carcinogenesis. 1996 May;17(5):939-45. doi: 10.1093/carcin/17.5.939.
- Rahlfs S, Schirmer RH, Becker K. The thioredoxin system of Plasmodium falciparum and other parasites. Cell Mol Life Sci. 2002 Jun;59(6):1024-41. doi: 10.1007/s00018-002-8484-9.
- Ma B, Li Y, Leng C, Ji A, Zhang N, Tao X, Cao Q, Wang S. A Comparative Evaluation of the Safety and Efficacy of Oliceridine and Sufentanil in Gastrointestinal Endoscopy: A Single-Center, Randomized Controlled Trial. Drug Des Devel Ther. 2025 Jun 17;19:5111-5121. doi: 10.2147/DDDT.S512529. eCollection 2025.
- Iannuzzi E, Iannuzzi M, Cirillo V, Viola G, Parisi R, Cerulli A, Chiefari M. Peri-intubation cardiovascular response during low dose remifentanil or sufentanil administration in association with propofol TCI. A double blind comparison. Minerva Anestesiol. 2004 Mar;70(3):109-15.
- Teong CY, Huang CC, Sun FJ. The Haemodynamic Response to Endotracheal Intubation at Different Time of Fentanyl Given During Induction: A Randomised Controlled Trial. Sci Rep. 2020 Jun 1;10(1):8829. doi: 10.1038/s41598-020-65711-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月15日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月25日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月25日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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