円錐切除術を受ける患者における熱的アーティファクト：臨床研究
2026年2月26日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi
円錐切除術を受ける患者における熱アーチファクトの程度に対する異なる外科的技術の効果の比較：臨床研究
頸部移行帯切除術は、子宮頸部上皮内腫瘍の診断および治療に一般的に使用されています。
熱によるアーチファクトは、組織病理学的評価に悪影響を及ぼす可能性があります。
本研究では、電気外科手術を用いて行われる円錐切除術の3つの異なる修正法について、熱によるアーチファクトの程度を比較しています。
調査の概要
詳細な説明
LEEP、NETZ、SWETZなどの電気外科的技術を用いて行われる円錐切除術は、文献でよく説明されています。 冷刀円錐切除術と比較して、これらの方法には、局所麻酔下で実施可能、手術時間の短縮、コストの低減など、いくつかの利点があります。 しかし、電気外科的技術では、熱によるアーチファクトが存在するため、組織構造や手術断端が不明瞭になり、手術標本の病理組織学的評価が損なわれる可能性があります。
当院では、電気外科と冷刀円錐切除術を組み合わせたハイブリッド技術を用いて円錐切除術を日常的に実施しています。 本研究は、当施設で適用されているこのハイブリッド技術の3つの異なる修正法を、熱アーチファクトの形成程度と手術断端評価の質に関して比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sevda Bas
- 電話番号：05300327726
- メール：drsevdabas@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Asena Torun
- 電話番号：05324347091
- メール：B.Asena.Torun@gmail.com
研究場所
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Adana、トルコ（Türkiye）、01060
- 募集
- Adana City Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Sevda Bas
- 電話番号：05300327726
- メール：drsevdabas@gmail.com
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コンタクト：
- Mehtap Polat, Md
- 電話番号：+5052603674
- メール：drmehtap0202@gmail.com
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主任研究者：
- Sevda Bas, Md
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副調査官：
- Büşra Asena Torun, Md
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：18歳以上の女性
異常な頸部細胞診および／または生検に基づくLLETZの適応
書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準：過去の頸部切除処置
妊娠中
活動性頸部感染症
頸部癌の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ピュアカット
電気外科手術による円錐切除術：パワー設定50ワットピュアカット
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50ワット純粋カット、50ワットブレンドモード
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アクティブコンパレータ：ブレンド
電気外科手術による円錐切除：パワー設定 50 ワット ブレンド
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50ワット純粋カット、50ワットブレンドモード
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実験的：ハイブリッド
電気外科とナイフによる円錐切除：電力設定 50 ワット ピュアカットおよびナイフ
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50ワット純粋カット、50ワットブレンドモード
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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熱的人工産物
時間枠：手術後7日以内に
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熱的アーチファクトは、上皮の歪み、凝固壊死、および縁の解釈への干渉に基づく構造化された組織病理学的評価を用いて、盲検化された婦人科病理医によって評価されます。
熱的アーチファクトの重症度は、なし、軽度、中等度、または重度として段階付けされます。
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手術後7日以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TZ評価
時間枠：術後4ヶ月目
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変性帯の可視性は、術後の膣拡大鏡検査中に評価され、完全に可視、部分的に可視、または不可視に分類されます。
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術後4ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sevda Bas、Universty of Health Science
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Prendiville W, Cullimore J, Norman S. Large loop excision of the transformation zone (LLETZ). A new method of management for women with cervical intraepithelial neoplasia. Br J Obstet Gynaecol. 1989 Sep;96(9):1054-60. doi: 10.1111/j.1471-0528.1989.tb03380.x.
- Watanabe Y, Fuchshuber P, Homma T, Bilgic E, Madani A, Hiki N, Cammack I, Noji T, Kurashima Y, Shichinohe T, Hirano S. An Unmodulated Very-Low-Voltage Electrosurgical Technology Creates Predictable and Ultimate Tissue Coagulation: From Experimental Data to Clinical Use. Surg Innov. 2020 Oct;27(5):492-498. doi: 10.1177/1553350620904610. Epub 2020 Mar 18.
- Nagar HA, Dobbs SP, McClelland HR, Price JH, McClean G, McCluggage WG. The large loop excision of the transformation zone cut or blend thermal artefact study: a randomized controlled trial. Int J Gynecol Cancer. 2004 Nov-Dec;14(6):1108-11. doi: 10.1111/j.1048-891X.2004.14608.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月23日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 106751
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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