Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hőmérsékleti Artifaktum Konizáción Átesett Betegeknél: Klinikai Vizsgálat

2026. február 26. frissítette: Saglik Bilimleri Universitesi

A különböző sebészi technikák hatásainak összehasonlítása a hőmérsékleti artefaktum mértékére a konizáción áteső betegeken: klinikai vizsgálat

A méhnyak átalakulási zónájának eltávolítását gyakran alkalmazzák a méhnyak intraepithelialis neopláziájának diagnosztizálására és kezelésére. A hőmérsékleti artefaktumok negatívan befolyásolhatják a hisztopatológiai értékelést. Ez a tanulmány három különböző módosítású, elektrosebészeti úton végrehajtott kúpos kimetszést hasonlít össze a hőmérsékleti artefaktumok mértéke szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kúpeltávolítási eljárások, amelyeket elektrosebészeti technikákkal végeznek, például LEEP, NETZ és SWETZ, jól leírásra kerültek a szakirodalomban. A hidegkéses kúpeltávolítással összehasonlítva ezek a módszerek számos előnnyel rendelkeznek, beleértve a helyi érzéstelenítés melletti végrehajtás lehetőségét, a rövidebb műtéti időt és az alacsonyabb költségeket. Azonban az elektrosebészeti technikák esetén a műtéti minták hisztopatológiai értékelése veszélybe kerülhet a termikus artefaktumok jelenléte miatt, amelyek elhomályosíthatják a szöveti szerkezetet és a sebészi széleket.

Klinikánkon a kúpeltávolítási eljárásokat rutinszerűen egy hibrid technikával végzik, amely kombinálja az elektrosebészetet a hidegkéses kúpeltávolítással. Ez a tanulmány célja, hogy összehasonlítsa intézményünkben alkalmazott három különböző módosítását ennek a hibrid technikának a termikus artefaktumképződés mértéke és a sebészi szélek értékelésének minősége szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
      • Adana, Törökország (Türkiye), 01060
        • Toborzás
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sevda Bas, Md
        • Alkutató:
          • Büşra Asena Torun, Md

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok: 18 éves vagy annál idősebb nők

LLETZ indikációja rendellenes méhnyak citológia és/vagy biopszia alapján

Írásbeli tájékoztatott hozzájárulás megadásának képessége

Kizárási kritériumok: Korábbi méhnyak excíziós beavatkozás

Terhesség

Aktív méhnyakfertőzés

Méhnyakrák anamnézise

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tiszta Vágás
Konizáció elektrosebészeti eljárással: Teljesítménybeállítás 50 watt tiszta vágás
Eljárás: Konizáció elektrosebészeti különböző teljesítménybeállításokkal
50 watt tiszta vágás, 50 watt keverési mód
Aktív összehasonlító: Keverék
Konizáció elektrosebészettel: Teljesítménybeállítás 50 watt keverék
Eljárás: Konizáció elektrosebészeti különböző teljesítménybeállításokkal
50 watt tiszta vágás, 50 watt keverési mód
Kísérleti: Hibrid
Konizáció elektrosebészeti és késsel: teljesítménybeállítás 50 watt tiszta vágás és kés
Eljárás: Konizáció elektrosebészeti különböző teljesítménybeállításokkal
50 watt tiszta vágás, 50 watt keverési mód

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Termikus Artefaktum
Időkeret: A sebészeti beavatkozást követő 7 napon belül
A termikus artefaktumok értékelését vakított nőgyógyászati patológusok végzik strukturált hisztopatológiai értékelés alapján, amely az epithel torzulást, koagulatív nekrózist és a margóértelmezés zavarását veszi figyelembe. A termikus artefaktumok súlyosságát nincs, enyhe, közepes vagy súlyos fokozatban mérik.
A sebészeti beavatkozást követő 7 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TZ értékelés
Időkeret: postoperatív 4. hónap
Az átalakulási zóna láthatóságát a posztoperatív kolposzkópos vizsgálat során értékelik, és teljesen látható, részben látható vagy nem látható kategóriákba sorolják.
postoperatív 4. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sevda Bas, Universty of Health Science

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 106751

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel