원추절제술을 받는 환자에서의 열적 아티팩트: 임상 연구
2026년 2월 26일 업데이트: Saglik Bilimleri Universitesi
원추절제술을 받는 환자에서 서로 다른 수술 기법이 열인공물 형성 정도에 미치는 영향 비교: 임상 연구
자궁경부 변환대 절제술은 자궁경부 상피내 신생물의 진단 및 치료에 일반적으로 사용됩니다.
열 인공물은 조직병리학적 평가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구는 열 인공물의 정도 측면에서 전기수술을 사용하여 수행된 세 가지 다른 변형 원추절제술을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
LEEP, NETZ, SWETZ와 같은 전기수술 기법을 사용하여 수행된 원추절제술은 문헌에 잘 기술되어 있습니다. 냉도 절제술과 비교했을 때, 이러한 방법들은 국소 마취 하에 시행 가능하고, 수술 시간이 짧으며, 비용이 낮다는 여러 장점을 제공합니다. 그러나 전기수술 기법은 열 손상의 존재로 인해 조직 구조와 절제면을 불분명하게 만들 수 있어, 수술 표본의 병리조직학적 평가를 저해할 수 있습니다.
저희 클리닉에서는 전기수술과 냉도 절제술을 결합한 하이브리드 기법을 사용하여 원추절제술을 일상적으로 시행합니다. 본 연구는 저희 기관에서 적용된 이 하이브리드 기법의 세 가지 다른 수정법을 열 손상 형성 정도와 절제면 평가의 질 측면에서 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sevda Bas
- 전화번호: 05300327726
- 이메일: drsevdabas@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Asena Torun
- 전화번호: 05324347091
- 이메일: B.Asena.Torun@gmail.com
연구 장소
-
-
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Adana, 터키 (Türkiye), 01060
- 모병
- Adana City Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Sevda Bas
- 전화번호: 05300327726
- 이메일: drsevdabas@gmail.com
-
연락하다:
- Mehtap Polat, Md
- 전화번호: +5052603674
- 이메일: drmehtap0202@gmail.com
-
수석 연구원:
- Sevda Bas, Md
-
부수사관:
- Büşra Asena Torun, Md
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 18세 이상의 여성
자궁경부 세포진 및/또는 생검 이상에 따른 LLETZ 시행 적응증
서면 동의서 작성 능력
제외 기준: 이전 자궁경부 절제술 시행 경험
임신
활성 자궁경부 감염
자궁경부암 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 퓨어 컷
전기수술을 이용한 원추절제술: 전력 설정 50와트 순수 절단
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50와트 순수 절단, 50와트 블렌드 모드
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활성 비교기: 블렌드
전기수술을 이용한 원추절제술: 전력 설정 50와트 블렌드
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50와트 순수 절단, 50와트 블렌드 모드
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실험적: 하이브리드
전기수술과 메스를 이용한 원추절제술: 파워 설정 50와트 순수 절단 및 메스
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50와트 순수 절단, 50와트 블렌드 모드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 아티팩트
기간: 수술 후 7일 이내
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열 손상은 상피 변형, 응고성 괴사 및 절연면 해석 간섭을 기반으로 한 구조화된 조직병리학적 평가를 통해 가림처리된 산부인과 병리학자들이 평가할 것입니다.
열 손상의 심각도는 없음, 경미, 중등도 또는 심함으로 등급이 매겨질 것입니다.
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수술 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TZ 평가
기간: 수술 후 4개월
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변형대 가시성은 수술 후 질확대경 검사 중 평가되며 완전히 보임, 부분적으로 보임, 또는 보이지 않음으로 분류됩니다.
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수술 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sevda Bas, Universty of Health Science
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Prendiville W, Cullimore J, Norman S. Large loop excision of the transformation zone (LLETZ). A new method of management for women with cervical intraepithelial neoplasia. Br J Obstet Gynaecol. 1989 Sep;96(9):1054-60. doi: 10.1111/j.1471-0528.1989.tb03380.x.
- Watanabe Y, Fuchshuber P, Homma T, Bilgic E, Madani A, Hiki N, Cammack I, Noji T, Kurashima Y, Shichinohe T, Hirano S. An Unmodulated Very-Low-Voltage Electrosurgical Technology Creates Predictable and Ultimate Tissue Coagulation: From Experimental Data to Clinical Use. Surg Innov. 2020 Oct;27(5):492-498. doi: 10.1177/1553350620904610. Epub 2020 Mar 18.
- Nagar HA, Dobbs SP, McClelland HR, Price JH, McClean G, McCluggage WG. The large loop excision of the transformation zone cut or blend thermal artefact study: a randomized controlled trial. Int J Gynecol Cancer. 2004 Nov-Dec;14(6):1108-11. doi: 10.1111/j.1048-891X.2004.14608.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 106751
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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